Kliogest

• Helpt bij overgangsklachten
• Ook ter voorkoming van botontkalking
• Hormoonsuppletietherapie (HST)
• 1 tablet per dag

Kliogest wordt gebruikt bij hormoonsuppletietherapie (HST). Artsen schrijven Kliogest voor bij overgangsklachten, zoals opvliegers en nachtelijk zweten. Dit medicijn helpt ook om botontkalking na de overgang te voorkomen.

De tabletten bevatten twee vrouwelijke geslachtshormonen: een oestrogeen (estradiol) en een progestageen (norethisteron). Kliogest vult zo het hormoontekort aan dat door de overgang is ontstaan. Hierdoor verminderen de klachten.

Kliogest is uitsluitend geschikt voor vrouwen die minimaal 1 jaar geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad. U krijgt dit middel alleen voorgeschreven als uw klachten belangrijke beperkingen geven in het dagelijks functioneren.

Neem eenmaal daags 1 tablet in met wat water, bij voorkeur op een vast tijdstip. Kauw de tablet niet fijn. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

Kliogest wordt geleverd in een kalenderverpakking. Volg de instructies in de bijsluiter om de draaischijf in te stellen en de tablet uit de verpakking te nemen. Elke stip bevat 28 tabletten. Als de stip op is, gaat u direct verder met een nieuwe strip. Er is dus geen stopweek.

U kunt de behandeling met Kliogest beginnen op iedere gewenste dag. Als u echter overstapt van een HST-product waarbij u maandelijkse bloedingen heeft, begin de behandeling dan direct na het stoppen van de bloeding.

Alcohol/autorijden

Er gelden geen waarschuwingen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Kliogest

Heeft u meer Kliogest ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Als u bent vergeten uw tablet in te nemen op het gebruikelijke tijdstip, neem deze dan alsnog binnen de eerstvolgende 12 uur in. Als meer dan 12 uur verstreken zijn, ga dan de volgende dag door zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Nadat een tablet is vergeten, is er meer kans op doorbraakbloedingen en “spotting”.

Stop niet met het gebruik van Kliogest zonder eerst met een arts te overleggen.

Kliogest is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’)
• Als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt;
• Als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogeen, of als er een vermoeden is dat u dit heeft;
• Als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
• Als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies heeft en u hiervoor nog niet wordt behandeld;
• Als u een bloedstolsel in een ader heeft of ooit heeft gehad, zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie);
• Als u een bloedstollingsziekte heeft;
• Als u kortgeleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris;
• Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is;
• Als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie).

Als u een van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt terwijl u dit middel gebruikt, moet u direct stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Licht uw arts in voordat u begint met de behandeling, als u last heeft (gehad) van (een van) de volgende aandoeningen:

• Een goedaardig gezwel in de baarmoeder ( ‘vleesboom’);
• Baarmoederslijmvlies op plaatsen buiten de baarmoeder (endometriose);
• Abnormale groei van het baarmoederslijmvlies;
• Een verhoogde kans op bloedstolsels;
• Een verhoogde kans op oestrogeengevoelige kanker (bijv. wanneer uw moeder, zus of grootmoeder borstkanker heeft gehad);
• Een verhoogde bloeddruk;
• Een leveraandoening, zoals een goedaardig levergezwel;
• Suikerziekte (diabetes);
• Galstenen;
• Migraine of ernstige hoofdpijn;
• Systemische lupus erythematodes (SLE);
• Epilepsie;
• Astma;
• Een ooraandoening met gehoorverlies (otosclerose);
• Een verhoogd vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
• Vochtophoping als gevolg van hart of nierproblemen;
• Erfelijke en verworven angiooedeem;
• Een vertraagde schildklierwerking.

Krijgt u tijdens het gebruik van Kliogest last van ernstige klachten (zie bijsluiter), zoek dan medische hulp.

Overleg met een arts over het gebruik van Kliogest als u geopereerd moet worden; u moet een aantal weken voor de operatie stoppen met Kliogest (zie bijsluiter voor meer informatie).

Zwangerschap en borstvoeding

Kliogest is niet bedoeld voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Wordt u zwanger tijdens het gebruik van Kliogest, neem dan direct contact op met een arts.

Gebruik Kliogest niet als u borstvoeding geeft.

Let op: Kliogest is geen voorbehoedsmiddel. Gebruik anticonceptie als u minder dan 12 maanden geleden nog een menstruatie heeft gehad of jonger bent dan 50 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Kliogest, waardoor u onregelmatige bloedingen kunt krijgen. Dit geldt voor:

• Middelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine);
• Middelen tegen tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine);
• Middelen tegen een hivinfectie (zoals nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir);
• Kruidenmiddelen die sintjanskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

Andere geneesmiddelen kunnen de werking van Kliogest versterken:

• Middelen die ketoconazol (tegen schimmelinfectie) bevatten.

Meer informatie over de wisselwerking van Kliogest met andere geneesmiddelen vindt u in de bijsluiter.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Hormoonsuppletietherapie (HST) wordt in verband gebracht met een (licht)verhoogde kans op een aantal ernstige aandoeningen, zoals trombose en bepaalde vormen van kanker. In de bijsluiter vindt u meer informatie over dit onderwerp.

Neem direct contact op met een arts als u last krijgt van ernstige bijwerkingen, zoals een hevige allergische reactie of langdurig onregelmatig bloedverlies (zie bijsluiter voor meer informatie).

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij gebruik van Kliogest:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Pijnlijke of gevoelige borsten;
• Vaginale bloedingen;

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Vaginale schimmelinfectie of ontsteking;
• Vochtophoping;
• Depressiviteit of verergering van bestaande depressiviteit;
• Hoofdpijn, migraine of verergering van bestaande migraine;
• Misselijkheid;
• Buikpijn, opgezette buik of onbehaaglijk gevoel in de buik;
• Rugpijn;
• Beenkrampen;
• Vochtophoping in de borsten of borstvergroting;
• Goedaardig gezwel van de baarmoeder of verergering of terugkeer ervan (‘vleesboom’);
• Vochtophoping in de armen of benen (perifeer oedeem);
• Gewichtstoename.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruiksters):

• Nervositeit;
• Oppervlakkige aderontsteking (oppervlakkige tromboflebitis);
• Winderigheid of opgeblazen gevoel;
• Haaruitval;
• Overmatige haargroei (mannelijk haargroeipatroon);
• (Jeugd)puistjes (acne);
• Jeuk;
• Huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten);
• Geneesmiddel heeft geen effect.

Een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stoffen in dit middel zijn 2 mg estradiol (overeenkomend met 2,06 mg estradiolhemihydraat) en 1 mg norethisteronacetaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, talk en magnesiumstearaat.

De filmomhulling bevat: hypromellose, triacetine en talk.

De fabrikant van Kliogest is:

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.

Lees voor gebruik de bijsluiter.