Kliovance (Activelle)

• Voor vrouwen na de menopauze
• Helpt bij overgangsklachten
• Voorkomt botontkalking na de overgang
• Hormoonsuppletietherapie (HST)
• Tabletten om in te nemen

Activelle, ook bekend onder de naam Kliovance, is een medicijn tegen overgangsklachten. De tabletten bevatten twee vrouwelijke geslachtshormonen: oestrogeen (in de vorm van estradiol) en progesteron (in de vorm van norethhisteron).

Artsen schrijven Activelle (Kliovance) voor aan vrouwen in de overgang (na de menopauze). Doordat het lichaam in die periode minder geslachtshormonen produceert, kunnen er vervelende klachten optreden, zoals opvliegers. Ook hebben vrouwen na de menopauze een grotere kans op het krijgen van osteoporose (botontkalking).

De hormonen in Activelle (Kliovance) herstellen de hormoonbalans. Daardoor nemen de overgangsklachten af en vermindert het risico op osteoporose. Het aanvullen van lichaamseigen hormonen met hormonale medicijnen zoals Activelle wordt hormoonsuppletietherapie (HST) genoemd.

Activelle is bedoeld voor vrouwen bij wie de baarmoeder niet is verwijderd en bij wie de menstruatie al minstens één jaar is gestopt. Er is slechts beperkte ervaring met het behandelen van vrouwen ouder dan 65 jaar met Activelle.

Neem elke dag rond hetzelfde tijdstip één tablet Activelle in. Nadat u alle 28 tabletten uit een kalenderverpakking heeft gebruikt, ga dan zonder onderbreking door met een nieuwe strip.

Activelle (Kliovance) wordt geleverd in een draaischijfverpakking. Op de draaischijf staan de dagen van de week afgedrukt. Informatie over het gebruik van de kalenderverpakking vindt u in de bijsluiter.

U kunt een behandeling met Activelle op een willekeurige dag starten. Indien u echter overschakelt van een HST-product waarbij maandelijkse bloedingen optreden, moet u met Activelle beginnen direct nadat de bloeding is opgehouden.

Uw arts geeft u een zo laag mogelijke dosis om uw klachten te behandelen, voor een zo kort mogelijke periode. Bespreek het met uw arts als de dosis volgens u te hoog of juist te laag is.

Dosering

De gebruikelijke dosering van Activelle (Kliovance) is:

• Volwassen vrouwen: eenmaal daags 1 tablet.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol. Activelle (Kliovance) heeft geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Activelle (Kliovance)

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de bedoeling was? Overleg met een arts of apotheker.

Als u bent vergeten uw tablet in te nemen op het gebruikelijke tijdstip, neem deze dan alsnog binnen de eerstvolgende 12 uur in. Als meer dan 12 uren verstreken zijn, ga dan de volgende dag door zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Nadat een tablet is vergeten, is er meer kans op doorbraakbloedingen en “spotting” als u uw baarmoeder nog heeft.

Stop niet met het gebruik van Activelle (Kliovance) zonder eerst met een arts te overleggen.

Activelle (Kliovance) is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u borstkanker heeft (gehad), of bij u vermoed wordt;
• Als u een kwaadaardig gezwel heeft (gehad) dat gevoelig is voor oestrogeen (bijv. een gezwel van het baarmoederslijmvlies), of als er een vermoeden is dat u dit heeft;
• Als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
• Als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en u hiervoor nog niet wordt behandeld;
• Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie);
• Als u een bloedstollingsziekte heeft;
• Als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris;
• Als u een leverziekte heeft (gehad) en uw leverfunctie nog niet hersteld is;
• U heeft een aangeboren stoornis genaamd porfyrie;
• Als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (zie rubriek “Samenstelling”).

Als u een van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt terwijl u dit middel gebruikt, moet u direct stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts.

Stop ook direct met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts als een van de volgende situaties optreedt:

• Gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht). Dit kan een teken zijn van een leveraandoening;
• Een sterke stijging van uw bloeddruk (verschijnselen zijn o.a. hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid);
• Migraineachtige hoofdpijn die u voor het eerst krijgt;
• U raakt zwanger;
• U bemerkt verschijnselen van een bloedstolsel (zie bijsluiter voor meer informatie).

Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan aan de arts dat u Activelle (Kliovance) gebruikt. U moet ongeveer 4 tot 6 weken voor de operatie stoppen met het gebruik van dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Hormoonsuppletietherapie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een aantal ernstige aandoening, zoals bepaalde vormen van kanker en hart- en vaatziekten. In de bijsluiter vindt u een uitgebreide uitleg over dit onderwerp.

In een aantal situaties zal een arts uw gezondheid vaker willen controleren tijdens de behandeling met dit medicijn. In de bijsluiter staat een overzicht van deze situaties.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Activelle (Kliovance) is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij vrouwen na de overgang. Als u zwanger wordt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van Activelle en neem contact op met uw arts.

Let op: Activelle (Kliovane) is geen voorbehoedsmiddel. Als u minder dan 12 maanden geleden nog een menstruatie heeft gehad of u bent jonger dan 50 jaar, moet u wellicht nog steeds anticonceptiemiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Vraag uw arts om advies.

Borstvoeding

U mag geen Activelle (Kliovance) gebruiken als u borstvoeding geeft.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Activelle (Kliovance), waardoor u onregelmatige bloedingen kunt krijgen. Dit geldt voor:

• Middelen tegen epilepsie;
• Middelen tegen tuberculose;
• Middelen tegen hivinfectie;
• Kruidenmiddelen die sintjanskruid bevatten;
• Middelen tegen hepatitis Cinfecties.

Andere middelen kunnen de werking van Activelle (Kliovance) versterken:

• Middelen die ketoconazol bevatten.

Activelle (Kliovance) kan van invloed zijn op de gelijktijdige behandeling met ciclosporine.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Activelle (Kliovance) zijn onder andere:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Pijnlijke of gevoelige borsten;
• Vaginale bloeding.

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Hoofdpijn;
• Gewichtstoename door vochtophoping;
• Vaginale ontsteking;
• Migraine, voor de eerste keer of een verergering van bestaande migraine;
• Vaginale schimmelinfectie;
• Depressiviteit, voor de eerste keer of een verergering van bestaande depressiviteit;
• Misselijkheid;
• Vochtophoping in de borsten of borstvergroting;
• Rugpijn;
• Goedaardig gezwel van de baarmoeder, verergering, voor de eerste keer of opnieuw optredend;
• Zwelling in de armen of benen door vochtophoping;
• Gewichtstoename.

Een overzicht van bijwerkingen die minder vaak voorkomen, vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.

Zoek direct medische hulp als u last krijgt van een hevige allergische reactie.

De werkzame stoffen zijn 1 mg estradiol (als estradiolhemihydraat) en 0,5 mg norethisteronacetaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, copovidon, talk en magnesiumstearaat.

De filmomhulling bevat: hypromellose, glyceroltriacetaat en talk.

De fabrikant van Activelle (Kliovance) is:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denemarken

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Activelle (Kliovance) hier downloaden.

(Bron: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/bijsluiters/h117326.pdf)