Malarone

• Malariamiddel
• Ook om malaria te voorkomen
• Tabletten om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding
• Kuur helemaal afmaken

Malarone bevat de werkzame stoffen atovaquon en proguanilhydrochloride. Deze medicijnen doden de malariaparasiet die wordt overgebracht door de beet van een malariamug. Malarone wordt gebruikt om een malaria-infectie voorkomen of een bestaande malaria-infectie te genezen.

Gebruik Malarone altijd volgens de aanwijzingen van een arts. De algemene richtlijnen voor het gebruik van Malarone 250/100 mg zijn als volgt:

Neem dit medicijn bij voorkeur in met voedsel of met een zuiveldrank. Neem dit medicijn bij voorkeur iedere dag in op hetzelfde tijdstip van de dag.

Richtlijnen voor gebruik om malaria te voorkomen:

• Start 1 tot 2 dagen voor vertrek naar een malariagebied met het innemen van de tabletten;
• Blijf de tabletten tijdens uw verblijf in het malariagebied gebruiken;
• Blijf het medicijn na terugkeer uit het malariagebied nog 7 dagen lang innemen.

Let op:

• Heeft u binnen 1 uur nadat u een tablet heeft ingenomen gebraakt, neem dan onmiddellijk een nieuwe tablet in;
• Als u extra tabletten moet innemen vanwege braken, vraag dan een nieuw recept zodat de hele kuur kan worden afgemaakt;
• Als u heeft gebraakt, kan dit medicijn minder werkzaam zijn. Neem voor de zekerheid extra voorzorgsmaatregelen, zoals insectenwerende middelen en een klamboe.

Richtlijnen voor gebruik om malaria te behandelen:

• Gebruik het medicijn zolang de arts voorschrijft.

Let op:

• Heeft u tijdens de behandeling gebraakt of u heeft diarree, neem dan contact op met uw arts, u moet namelijk regelmatig uw bloed laten controleren. Dit medicijn zal in dit geval minder effectief zijn, omdat de hoeveelheid van dit medicijn die wordt opgenomen in uw
  lichaam is verminderd. De controles wijzen uit of de malariaparasiet geleidelijk uit uw
  bloed verdwijnt.

Dosering

Uw dosering wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering van Malarone 250/100 mg zijn als volgt:

Om malaria te voorkomen:

• Volwassenen met een lichaamsgewicht vanaf 40 kg: eenmaal daags 1 tablet Malarone.
• Kinderen en volwassenen die minder wegen dan 40 kg: voor deze groep wordt Malarone in deze dosering niet aanbevolen als preventief malariamiddel. De arts kan een andere dosering voorschrijven.

Om malaria te behandelen:

• Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 40 kg: eenmaal daags 4 tabletten gedurende 3 opeenvolgende dagen.
• Kinderen met een lichaamsgewicht van 11 tot en met 20 kg: eenmaal daags 1 tablet gedurende 3 opeenvolgende dagen.
• Kinderen met een lichaamsgewicht van 21 tot en met 30 kg: eenmaal daags 2 tabletten gedurende 3 opeenvolgende dagen.
• Kinderen met een lichaamsgewicht van 31 tot en met 40 kg: eenmaal daags 3 tabletten gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen om malaria te behandelen bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 11 kg. Een arts kan een andere dosering voorschrijven.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Sommige mensen worden duizelig door het gebruik van dit medicijn. Als dit bij u het geval is, dan mag u geen voertuig besturen of zware machines bedienen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Malarone

Heeft u meer Malarone ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies. Laat zo mogelijk de verpakking van dit medicijn zien.

Bent u een dosis Malarone vergeten? Neem de vergeten dosis zodra u eraan denkt en vervolg uw behandeling zoals u gewend bent. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis gewoon weer op het gebruikelijke tijdstip in.

Stop niet met het gebruik van Malarone zonder eerst met een arts te overleggen.

Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van dit medicijn (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• Ter voorkoming van malaria als u ernstige nierproblemen heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Overleg met een arts als:

• Een te behandelen kind ernstige nierproblemen heeft;
• Als een te behandelen kind minder weegt dan 11 kilo (alleen bij behandeling voor malaria).

Zwangerschap en borstvoeding

Malarone is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Malarone heeft een wisselwerking met een aantal andere geneesmiddelen, waaronder:

• Metoclopramide, gebruikt tegen misselijkheid en braken;
• Tetracycline, rifampicine en rifabutine (antibiotica);
• Efavirenz of bepaalde zeer actieve proteaseremmers die bij de behandeling van hiv worden
  gebruikt ;
• Warfarine en andere medicijnen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia);
• Etoposide dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.

Vertel het uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt. Uw arts kan besluiten dat Malarone
voor u niet geschikt is, of dat u extra gecontroleerd moet worden in de periode dat u Malarone
gebruikt.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Ernstige bijwerkingen (frequentie onbekend)

Ernstige allergische reacties. Ziekteverschijnselen hiervan zijn onder andere:

• (Huid)uitslag en jeuk;
• Plotseling piepende ademhaling, drukkend gevoel op de borst of in de keel, of
  ademhalingsmoeilijkheden;
• Gezwollen oogleden, gezicht, lippen, tong of enig ander lichaamsdeel.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze klachten bemerkt. Stop
onmiddellijk met het gebruik van dit medicijn.

Ernstige huidreacties:

• Huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring);
• Wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (StevensJohnson syndroom).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van bovenstaande klachten bemerkt.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• Hoofdpijn;
• Misselijkheid en braken;
• Buikpijn;
• Diarree.

Vaak (bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Duizeligheid;
• Slaapproblemen (slapeloosheid);
• Ongewone dromen;
• Depressie;
• Verlies van eetlust;
• Koorts;
• Huiduitslag die kan jeuken;
• Hoesten;
• Bijwerkingen die blijken uit bloedonderzoek, te weten:
  • Laag aantal rode bloedcellen (anemie) waardoor vermoeidheid, hoofdpijn en kortademigheid kan ontstaan;
  • Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) waardoor u eerder een infectie kunt oplopen;
  • Laag natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie);
  • Een toename van de leverenzymen.

Soms (bij maximaal 1 op de 100 mensen):

• Angst;
• Hartkloppingen;
• Zwelling en roodkleuring van de mond;
• Haarverlies;
• Jeukende uitslag met bultjes (galbulten);
• Toename van het enzym amylase (blijkend uit bloedonderzoek).

Een overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.

De werkzame stoffen in Malarone zijn: 250 mg atovaquon en 100 mg proguanilhydrochloride
in iedere tablet.

De hulpstoffen in dit medicijn zijn:

• Tabletkern: Poloxameer 188, microkristallijne cellulose (E460), hydroxypropylcellulose (E463), Povidon K30 (E1201), natriumzetmeelglycollaat (type A), magnesiumstearaat (E470B).
• Tabletomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), macrogol 400 en polyethyleenglycol 8000 (zie rubriek 2).

De fabrikanten van Malarone zijn:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Duitsland

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Spanje

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Malarone hier downloaden.