Minulet

• Anticonceptiepil
• Bevat een oestrogeen- en een progestageenhormoon
• Zeer betrouwbaar voorbehoedsmiddel

Minulet is een anticonceptiepil. Dit voorbehoedsmiddel bevat twee hormoonsoorten: een oestrogeenhormoon (ethinylestradiol) en een progestageenhormoon (gestodeen). De hormonen remmen de eisprong en veranderen de samenstelling van het slijmvlies in de baarmoeder(mond). Daardoor kan er geen zwangerschap ontstaan.

Minulet valt in de categorie ‘lichte éénfase combinatiepillen’. Elke tablet bevat dezelfde hoeveelheid hormonen in een kleine dosis. De pil is zeer betrouwbaar, zolang u de tabletten trouw inneemt volgens de gebruiksaanwijzing.

Minulet wordt geleverd in strips van 21 tabletten. Neem elke dag 1 tablet in, bij voorkeur op een vast tijdstip. Slik de tablet in zijn geheel door.

Als de strip leeg is, neemt u 7 dagen geen tablet in. U bent deze dagen wel gewoon beschermd tegen een zwangerschap. Tijdens deze stopweek zal er een milde menstruatie (onttrekkingsbloeding) beginnen.

Begin na de zevende dag aan een nieuwe strip, ook als de bloeding nog niet gestopt is. In totaal duurt een cyclus dus precies 4 weken.

In de bijsluiter staat wanneer u het beste kunt beginnen met de eerste strip. U kunt ook een arts of apotheker om advies vragen.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Minulet heeft geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/overgeven-diarree

Heeft u meerdere tabletten ingenomen of heeft een kind een tablet ingenomen? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een pil vergeten? Of heeft u last van overgeven of hevige diarree?  Dan is de bescherming tegen een zwangerschap misschien verminderd. Volg de stappen in de bijsluiter of overleg met een arts of apotheker.

Gebruik Minulet niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in Minulet. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’’;
• U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad;
• U heeft een stoornis die uw bloedstolling beïnvloedt – (zie bijsluiter voor meer informatie);
• U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been;
• U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad;
• U heeft angina pectoris of een transiënte ischemische aanval, of u heeft dit ooit gehad (zie bijsluiter voor meer informatie);
• U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
• ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten
• ernstig verhoogde bloeddruk
• een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
• een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd;
• U heeft een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd, of u heeft dit gehad;
• Als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft (of ooit heeft gehad);
• Als u een ernstige leveraandoening heeft of heeft gehad en de werking van uw lever nog niet normaal is;
• Als u levertumoren (goed- of kwaadaardig) heeft of heeft gehad;
• Als u borstkanker of kanker aan de geslachtsorganen heeft, of in het verleden heeft gehad of als er een vermoeden is dat u dat heeft;
• Als u bloedverlies uit de vagina hebt en de oorzaak niet duidelijk is.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Minulet gebruikt, heeft u een hoger risico om bloedstolsels te krijgen. Roep spoedeisende medische hulp in als u klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt (zie bijsluiter voor een overzicht van de symptomen en aanvullende informatie).

Als een van de volgende aandoeningen ontstaat of verergert terwijl u Minulet gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.

• U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte);
• U heeft systemische lupus erythematosus (SLE – een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast);
• U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS – een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt);
• U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen);
• U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen;
• U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been;
• Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Minulet;
• U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis);
• U heeft spataderen;
• U heeft een aandoening van de lever of van de galblaas;
• U heeft in het verleden een galprobleem gehad tijdens een behandeling met een anticonceptiepil of tijdens een zwangerschap;
• U heeft chloasma of u hebt ooit chloasma gehad (geel-bruine pigmentvlekken, zogenaamde ‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden;
• U lijdt aan een overgevoeligheidsreactie (angio-oedeem), vooral als deze erfelijk is;
• U bent ernstig depressief (neerslachtig).

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt, of als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart. (zie bijsluiter voor meer informatie)

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, mag u Minulet niet gebruiken.

Het gebruik van Minulet wordt niet aangeraden zolang een vrouw borstvoeding geeft. Overleg met een arts als u de pil toch wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Minulet verminderen of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat om onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van:

• Epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbamazepine, felbamaat en topiramaat);
• Tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine);
• HIV-virusinfecties (bijvoorbeeld ritonavir, nevirapine) en antibiotica (bijvoorbeeld griseofulvine) voor de behandeling van sommige andere infecties;
• Het kruidenmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum).

Minulet kan ook de werking van andere medicijnen, die gelijktijdig gebruikt worden, beïnvloeden. Bijvoorbeeld ciclosporine, lamotrigine of troleandomycine.

Vertel aan iedere andere arts die u een geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker) dat u Minulet gebruikt. Zij kunnen u dan vertellen of het nodig is een extra niet-hormonaal voorbehoedsmiddel te gebruiken en ook hoe lang u dat dan moet gebruiken.

Gebruik Minulet niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten, aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Lees de bijsluiter voor meer informatie over dit onderwerp.

Zoek direct medische hulp bij ernstige bijwerkingen, zoals een hevige allergische reactie of symptomen van een bloedstolsel.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Minulet zijn onder andere:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Doorbraakbloeding/spotting

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Ontsteking van de vagina, inclusief schimmelinfectie (candidiasis)
• Stemmingswisselingen, inclusief depressie
• Hoofdpijn, nervositeit, duizeligheid
• Misselijkheid, buikpijn
• (Jeugd)puistjes (acne)
• Pijnlijke, gevoelige borsten, pijnlijke menstruatie, verandering in de menstruatie,
• Veranderingen in vaginale afscheiding, uitblijven van de menstruatie
• Gewichtstoename

Een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van  bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stoffen in dit middel zijn gestodeen en ethinylestradiol. Elke omhulde tablet bevat 0,075 mg gestodeen en 0,030 mg ethinylestradiol. De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon 25, magnesiumstearaat (E470b), natriumcalciumedetaat, talk (E553b), sucrose, povidon 90, polyethyleenglycol 6.000, calciumcarbonaat (E170), montanglycolwas.

Fabrikant:

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

48159 Münster

Duitsland

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Little Connell

Newbridge

Co. Kildare

Ierland

Lees voor gebruik de bijsluiter.