Mirvaso

• Helpt bij rosacea
• Vermindert roodheid van de huid
• Gel voor op de huid
• Niet gebruiken bij zwangerschap of borstvoeding

Mirvaso gel bevat brimonidine, een geneesmiddel dat de bloedvaatjes vernauwt. Artsen schrijven deze gel voor bij de huidaandoening rosacea. De kenmerken van rosacea zijn:

• Rode vlekken op de gezichtshuid, met name op de wangen, kin, het voorhoofd en de neuspunt;
• Acne (puistjes);
• Perioden met wisselende klachten (opvlammingen);
• Komt vooral voor bij vrouwen vanaf dertig jaar.

Mirvaso kan rosacea niet genezen. Wel vermindert dit medicijn de rode vlekken doordat het de bloedvaatjes in het gezicht vernauwt.

Breng een kleine hoeveelheid gel (ter grootte van een erwt) dun en gelijkmatig aan op het voorhoofd, de wangen, de neus en de kin. Laat de huid rond de ogen, neusgaten en mond vrij. Was na het aanbrengen van de gel uw handen; de gel mag niet in de ogen, neus, mond of op de lippen komen. Gebeurt dat toch, spoel de gel dan goed weg met veel water.

De gel is uitsluitend bedoeld voor gebruik op het gezicht. Smeer dit product niet op het lichaam en vooral niet op de slijmvliezen.

Breng geen andere geneesmiddelen voor uitwendig gebruik of cosmetica aan vlak vóór het dagelijks
aanbrengen van Mirvaso. U mag deze producten pas gebruiken nadat het aangebrachte Mirvaso is
opgedroogd.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassenen: eenmaal per dag een kleine hoeveelheid gel aanbrengen.

Dit medicijn is niet bedoeld voor kinderen.

Alcohol/autorijden

Vertel het uw arts als u regelmatig alcohol drinkt, want dit zou uw behandeling met dit geneesmiddel kunnen beïnvloeden.

Mirvaso heeft geen significante invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Mirvaso

Heeft u meer dan de aanbevolen dagelijkse dosis binnen een periode van 24 uur aangebracht? Neem contact op met uw arts. Als u of iemand anders, vooral een kind, per ongeluk Mirvaso inslikt: zoek direct medische hulp als één van de volgende symptomen optreedt: duizelig gevoel door lage bloeddruk, braken, vermoeidheid of sufheid, vertraagde of onregelmatige hartslag, kleine pupillen (samengetrokken pupillen), moeilijk of langzaam ademen, slapte, lage lichaamstemperatuur en convulsies (stuiptrekkingen). Neem de verpakking van het geneesmiddel mee, zodat de arts weet wat werd ingeslikt.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Mirvaso werkt op dagelijkse basis, vanaf de eerste dag van de behandeling. Als u een dagelijkse dosis vergeet, zal uw roodheid die dag niet verminderd zijn. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Mirvaso zonder eerst met een arts te overleggen.

Mirvaso is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
  de rubriek ‘Samenstelling’;
• Bij kinderen jonger dan 2 jaar, waarbij het risico op bijwerkingen als gevolg van opname van
  het geneesmiddel door de huid verhoogd kan zijn;
• U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor een depressie of voor de ziekte van Parkinson, met inbegrip van zogenaamde monoaminooxidaseremmers (MAO-remmers) (bijvoorbeeld
  selegiline of moclobemide) of tricyclische antidepressiva (zoals imipramine) of tetracyclische
  antidepressiva (zoals maprotiline, mianserine of mirtazapine). Het gelijktijdige gebruik van
  Mirvaso met deze geneesmiddelen kan leiden tot een daling van de bloeddruk.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als:

• De huid van uw gezicht geïrriteerd is of open wonden heeft;
• U problemen met uw hart of bloedsomloop heeft;
• U een depressie heeft, een verminderde bloedtoevoer naar de hersenen of het hart, een daling van de bloeddruk na het opstaan, een verminderde bloedtoevoer naar de handen, voeten of huid, of het syndroom van Sjögren (een chronische ziekte waarbij het natuurlijke afweersysteem van het lichaam – het immuunsysteem – de vochtproducerende klieren aanvalt);
• U nier of leverproblemen heeft of die in het verleden heeft gehad.

Als één van bovengenoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts aangezien dit geneesmiddel misschien niet voor u geschikt is.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Mirvaso tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, omdat de effecten op uw
ongeboren baby niet bekend zijn.

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken gedurende de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Gebruik Mirvaso niet met selegiline, moclobemide, imipramine, mianserine of maprotiline,
geneesmiddelen die gebruikt kunnen worden bij een depressie of de ziekte van Parkinson, aangezien
dit zou kunnen leiden tot een veranderde werkzaamheid van Mirvaso of tot een verhoogde kans op
bijwerkingen, zoals een daling van de bloeddruk

Bovendien, laat het uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van pijn, slaapstoornissen of angststoornissen;
• Geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychiatrische stoornissen (chloorpromazine) of gebruikt voor hyperactiviteit (methylfenidaat) of gebruikt voor hoge bloeddruk (reserpine);
• Geneesmiddelen die hun werking op hetzelfde lichaamsmechanisme uitoefenen als Mirvaso
  (andere alfaagonisten, bijvoorbeeld clonidine; zogenaamde alfablokkers of alfa-antagonisten, bijvoorbeeld prazosine, isoprenaline, die meestal worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, trage hartslag of astma);
• Hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), gebruikt voor de behandeling van hartproblemen;
• Geneesmiddelen met een bloeddrukverlagende werking zoals bètablokkers of
  calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld propranolol, amlodipine).

Als u één van bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt, of als u het niet zeker weet, neem dan
contact op met uw arts.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Als u ernstige irritatie of contactallergie ontwikkelt (bijvoorbeeld een allergische reactie, huiduitslag),
bijwerkingen die soms voorkomen, stop met het gebruik van Mirvaso en neem contact op met uw arts.

Mirvaso kan ook de volgende andere bijwerkingen veroorzaken:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen):

• Roodheid van de huid, brandend gevoel van de huid of jeuk;
• Overmatig blozen.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen):

• Verergering van rosacea;
• Huiduitslag, pijnlijke huid of onprettig aanvoelende huid, huidirritatie of ontsteking van de huid, droge huid, warm gevoel van de huid, tintelend of prikkend gevoel;
• Acne;
• Zwelling van het ooglid;
• Warm gevoel;
• Koud gevoel in handen en voeten;
• Hoofdpijn;
• Droge mond;
• Verstopte neus.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is brimonidine. Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine,
overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat. De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol, natriumhydroxide, gezuiverd water.

De fabrikant van Mirvaso is:

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Frankrijk

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Mirvaso hier downloaden.