Qlaira

• Anticonceptiepil
• Ook bij hevige menstruaties
• Vier fasen-combinatiepil
• Niet gebruiken bij borstvoeding

Qlaira is een anticonceptiepil. De werkzame stoffen estradiol en dienogest voorkomen het ontstaan van een zwangerschap. Qlaira wordt ook gebruikt voor de behandeling van versterkt menstrueel bloedverlies (niet veroorzaakt door een aandoening van de baarmoeder) bij vrouwen die orale anticonceptie wensen.

Qlaira wordt geleverd in strips van 28 tabletten. De tabletten hebben verschillende kleuren: donkergeel (2 stuks), middenrood (5 stuks), lichtgeel (17 stuks) en donkerrood (2 stuks). Iedere kleur heeft een eigen samenstelling, zo wordt de natuurlijke hormoonschommeling tijdens de menstruatiecyclus nagebootst. Qlaira wordt daarom ook wel de vierfasenpil genoemd. De strip bevat ook 2 witte tabletten; deze bevatten geen werkzame stof.

U moet de tabletten in een bepaalde volgorde innemen. Er worden stickers[WM1] meegeleverd waarop de dagen van de week staan aangegeven. De sticker plakt u op de cassette waarin u de strip plaatst. Zo ziet u altijd welke pil u moet innemen.

Neem de tablet elke dag rond hetzelfde tijdstip in, eventueel met wat water. Na het innemen van de laatste tablet begint u de dag erna direct met een volgende strip. Qua innemen is er dus geen stopweek. Wel wordt u tijdens het gebruik van Qlaira licht ongesteld. Meestal op de dagen dat u de tweede donkerrode of de witte tabletten slikt.

Dosering

De dosering van Qlaira is 1 tablet per dag, steeds in te nemen op of rond hetzelfde tijdstip

Alcohol/autorijden

Niet van toepassing.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/overgeven of diarree

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de bedoeling was? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een pil vergeten?

• Als u niet meer dan 12 uur te laat bent, kunt u de pil alsnog innemen.
• Bent u meer dan 12 uur te laat met het innemen van Qlaira? In bepaalde gevallen kan dit de betrouwbaarheid van de pil verminderen. In de bijsluiter van Qlaira staat wat u moet doen.

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een werkzame tablet overgeeft of ernstige diarree
krijgt, is er een kans dat de werkzame bestanddelen van de pil niet volledig door uw lichaam
worden opgenomen. Volg de adviezen in de bijsluiter of vraag advies aan een arts of apotheker.

Gebruik Qlaira niet in de volgende situaties:

• Als u een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat van een been, long (longembolie) of
  ander orgaan heeft (gehad);
• Als u een hartaanval of beroerte heeft (gehad);
• Als u een aandoening heeft die een voorteken kan zijn voor een hartaanval
  (bijvoorbeeld angina pectoris) of voor een beroerte (bijvoorbeeld een TIA), of als u dit in het verleden heeft gehad;
• Als u een bepaalde vorm van migraine (met zogenaamde focale neurologische symptomen)
  heeft (gehad);
• Als u een aandoening heeft die de kans op trombose in de slagaderen kan verhogen, zoals diabetes (suikerziekte) met beschadigde bloedvaten, sterk verhoogde bloeddruk, een zeer hoog vetgehalte in het bloed;
• Als u een bloedstollingsstoornis heeft;
• Als u een ontsteking van de alvleesklier heeft (gehad)
• Als u een leveraandoening heeft en de werking van uw lever nog niet normaal is (of dit in het verleden heeft gehad);
• Als u een gezwel in de lever heeft (gehad);
• Als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (gehad), of als er een vermoeden is dat u dat heeft;
• Als u bloedverlies uit uw vagina heeft waarvan de oorzaak niet duidelijk is;
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor estradiolvaleraat of dienogest of voor één van de
• andere bestanddelen van Qlaira.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn als u Qlaira of een ander anticonceptiemiddel met twee hormonen gebruikt. In de bijsluiter staat een overzicht van deze situaties.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Qlaira niet als u zwanger bent. Als u zwanger wordt terwijl u Qlaira gebruikt, moet u hier direct mee stoppen en contact met uw arts opnemen.

In het algemeen mag u Qlaira niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Als u de pil wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel de arts die u Qlaira voorschrijft altijd welke medicijnen en kruidenmiddelen u al gebruikt.
Vertel ook elke andere arts of tandarts die u een ander medicijn voorschrijft (of de apotheker
van wie u het medicijn krijgt) dat u Qlaira gebruikt. Zij kunnen u vertellen of het nodig is om
extra anticonceptiemaatregelen te nemen (bijvoorbeeld condooms) en, als dat het geval is, hoe
lang u dit moet doen.

Sommige medicijnen kunnen de bescherming van Qlaira tegen zwangerschap verminderen, of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om:

• Medicijnen voor de behandeling van epilepsie, tuberculose, infecties met het HIVvirus of andere ontstekingsziekten (zie bijsluiter voor voorbeelden);
• Het kruidenmiddel sintjanskruid.

Sommige medicijnen kunnen de hoeveelheid werkzame bestanddelen van Qlaira in het bloed verhogen. Vraag uw arts om advies als u de volgende medicijnen gebruikt:

• Antischimmelmiddelen die ketoconazol bevatten;
• Antibiotica die erythromycine bevatten.

Qlaira kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden, bijvoorbeeld:

• Medicijnen die cyclosporine bevatten;
• Het antiepilepsiemiddel lamotrigine (dit kan leiden tot het vaker optreden van
  aanvallen).

Zoals alle geneesmiddelen kan Qlaira bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.

Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van de pil worden, net
als de bijbehorende symptomen, beschreven in de officiële bijsluiter, in de rubrieken ‘Qlaira en veneuze/arteriële trombose’ en ‘Qlaira en kanker’. Lees deze rubrieken alstublieft zorgvuldig en vraag uw arts om advies als dat nodig is.

Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen (komt tussen 1 en 10 op elke 100 gebruiksters voor):

• Hoofdpijn;
• Buikpijn, misselijkheid;
• Acne;
• Uitblijven van de bloeding, pijnlijke borsten, pijnlijke bloedingen, onregelmatig
  bloedverlies (zwaar, onregelmatig bloedverlies);
• Toename van het lichaamsgewicht.

Soms voorkomende bijwerkingen (komt tussen 1 en 10 op elke 1.000 gebruiksters voor):

• Schimmelinfecties, schimmelinfectie van de vulva (de uitwendige schaamdelen) en de vagina, vaginale infectie;
• Toegenomen eetlust;
• Depressie, depressieve stemming, emotionele stoornis, slaapproblemen, minder zin in seks, psychische aandoening, stemmingswisselingen;
• Duizeligheid, migraine;
• Opvliegers, hoge bloeddruk;
• Diarree, overgeven;
• Verhoogde leverenzymen;
• Haaruitval, overmatig zweten (hyperhidrosis), jeuk, huiduitslag;
• Spierkrampen;
• Bijwerkingen in de borsten of de geslachtsorganen (zie bijsluiter);
• Vermoeidheid, prikkelbaarheid, zwelling in een deel van het lichaam, bijvoorbeeld de
  enkels (oedeem);
• Afname van het lichaamsgewicht, veranderingen van de bloeddruk.

Meer bijwerkingen die kunnen voorkomen bij het gebruik van Qlaira vindt u in de bijsluiter. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

De werkzame bestanddelen zijn estradiolvaleraat of estradiolvaleraat gecombineerd met
dienogest (zie bijsluiter voor specificatie per tablet).

De andere bestanddelen in de gekleurde, werkzame tabletten zijn:

• Tabletkern: lactosemonohydraat, maiszetmeel, voorverstijfseld maiszetmeel, povidon K25
  (E1201), magnesiumstearaat (E572);
• Tabletomhulsel: hypromellose type 2910 (E464), macrogol 6000, talk (E553b),
  titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172) en/of ijzeroxide rood (E172).

De andere bestanddelen in de witte, niet-werkzame tabletten zijn:

• Tabletkern: lactosemonohydraat, maiszetmeel, povidon K25 (E1201), magnesiumstearaat
  (E572);
• Tabletomhulsel: hypromellose type 2910 (E464), talk (E553b), titaniumdioxide (E171)

De fabrikanten van Qlaira zijn:

Schering GmbH und Co. Productions KG
99427 Weimar

Duitsland

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlijn
Duitsland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Qlaira hier downloaden.