Rosuvastatine

• Verlaagt het cholesterolgehalte
• Tablet om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Rosuvastatine behoort tot de medicijngroep ‘statines’; geneesmiddelen die het cholesterolgehalte in het bloed beïnvloeden.

Artsen schrijven Rosuvastatine voor bij een hoog cholesterolgehalte. Te veel cholesterol in het bloed verhoogt namelijk de kans op een hartaanval of een beroerte (herseninfarct). Rosuvastatine corrigeert het cholesterolgehalte zodat dit risico afneemt.

Dit geneesmiddel wordt ook voorgeschreven aan mensen die om een andere reden meer risico lopen op een hart- of vaatziekte.

Neem de tablet eenmaal per dag op een vast tijdstip in, met of zonder voedsel. Slik de tablet in zijn geheel door.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

Volwassenen:

Als u dit middel gebruikt om uw cholesterol te verlagen:

• De startdosis is 5 of 10 mg van dit middel, zelfs als u al eerder hoge doses van een andere statine heeft gebruikt. De arts bepaalt welke startdosering voor u het beste is (zie bijsluiter). De arts kan ook besluiten om uw dosering te verhogen.

Als u dit middel gebruikt om het risico op een hartaanval, beroerte of soortgelijke aandoening te verminderen:

• De aanbevolen dosering is 20 mg per dag. Uw arts kan in bepaalde situaties echter besluiten om u een lagere dosering te geven (zie bijsluiter).

kinderen van 6 t/m 17 jaar:

• Eenmaal daags 5 tot 20 mg. De arts kan deze dosering geleidelijk verhogen. De maximale dagelijkse dosering van dit middel is 10 mg of 20 mg, afhankelijk van de onderliggende aandoening die wordt behandeld.

In de bijsluiter staat meer informatie over de dosering.

Alcohol/autorijden

Overleg met een arts als u regelmatig veel alcohol drinkt.

Sommige mensen worden wel duizelig van Rosuvastatine. Als u zich duizelig voelt, moet u aan uw arts vragen of u auto kunt rijden of machines kunt gebruiken.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Rosuvastatine

Heeft u meer Rosuvastatine ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een dosis Rosuvastatine vergeten? Sla de vergeten tablet(ten) over en ga verder met het gebruikelijke schema. Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om de vergeten dosis in te halen.

Het is belangrijk dat u dit middel blijft gebruiken, ook als de hoeveelheid cholesterol in uw bloed weer goed is. Stop niet met het gebruik van Rosuvastatine zonder eerst met een arts te overleggen.

Rosuvastatine is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’;
• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’);
• Als u een leverziekte heeft;
• Als u ernstige nierproblemen heeft;
• Als u vaak onverklaarbare pijn in uw spieren krijgt.
• Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt.

Gebruik daarnaast niet de 40 mg-dosering van dit middel (de hoogste dosering) in de volgende situaties:

• Als u matige nierproblemen heeft of als uw schildklier niet goed werkt;
• Als u vaak of onverwacht last heeft gehad van spierpijn, als u of anderen uit uw familie vroeger spierproblemen of spierproblemen door het gebruiken van een ander cholesterolverlagend geneesmiddel hebben gehad;
• Als u vaak veel alcohol drinkt;
• Als u van Aziatische afkomst bent (uit Japan, China, de Filippijnen, Vietnam, Korea of India);
• Als u geneesmiddelen gebruikt die fibraten worden genoemd, om uw cholesterolgehalte te verlagen.

Als één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), ga dan terug naar uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In een aantal gevallen moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel. Bijvoorbeeld als u:

• Lijdt aan een bepaalde aandoening;
• Veel alcohol drinkt;
• Ouder bent;
• Van Aziatische afkomst bent;
• Bepaalde medicijnen gebruikt.

In de bijsluiter staat een overzicht van deze situaties. Overleg met een arts als een van deze punten op u van toepassing is.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Rosuvastatine niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u zwanger wordt terwijl u dit middel gebruikt: stop direct met het gebruik van Rosvastatine en overleg met uw arts. Voorkom dat u zwanger wordt tijdens de behandeling met Rosuvastatine: gebruik goede voorbehoedsmiddelen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Rosuvastatine heeft een wisselwerking met een aantal andere medicijnen. Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Ciclosporine;
• Warfarine of clopidogrel (of een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor bloedverdunning);
• Fibraten (zoals gemfibrozil of fenofibraat) of een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verlagen (zoals ezetimibe);
• Middelen tegen problemen aan uw maag of darmen (om het zuur in uw maag te verlagen);
• Erytromycine, fusidinezuur (antibiotica);
• De anticonceptiepil);
• Hormoonbehandeling bij vrouwen in de overgang;
• Antivirale geneesmiddelen zoals ritonavir met lopinavir en/of atazanavir of simeprevir.

Meer informatie over dit onderwerp vindt u in de bijsluiter.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Stop met het gebruik van dit middel en vraag uw arts meteen om advies als u last heeft van een ernstige bijwerking, zoals een hevige allergische reactie of onverwachte spierpijn die langer duurt dan u zou verwachten (zie bijsluiter voor meer informatie).

Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Rosuvastatine zijn onder andere:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Hoofdpijn;
• Buikpijn;
• Verstopping;
• Misselijkheid;
• Spierpijn
• Zwakte;
• Duizeligheid;
• Een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine (zie bijsluiter);
• Diabetes (zie bijsluiter).

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Uitslag, jeuk of andere huidreacties;
• Een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine (zie bijsluiter).

Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Hevige buikpijn (ontstoken alvleesklier);
• Verhoging van leverenzymen in uw bloed;
• Laag gehalte van bloedplaatjes in uw bloed (trombocytopenie).

Een overzicht van bijwerkingen die minder vaak (zeer zelden/frequentie onbekend) voorkomen, vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in Rosuvastatine Accord 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten is rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: Watervrij lactose, Microkristallijne cellulose (E460), Magnesiumoxide licht, Magnesiumstearaat (E470b), Crospovidon type A (E1202).

Filmomhulling:

• Voor 5 mg: Hypromellose (E464), triacetine (E1518), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, geel ijzeroxide (E172);
• Voor 10 mg en 20 mg: Opadry II 39K540032 roze, dat bevat: Hypromellose (E464), triacetine (E1518), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, rood ijzeroxide (E172), chinolinegeel (E104), Briljantblauw FCF (E133);
• Voor 40 mg: Opadry II 39K540012 roze, dat bevat: Hypromellose (E464), triacetine (E1518), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, zonnegeel FCF (E110), allura rood AC (E129) en briljantblauw FCF (E133).

De fabrikanten van Rosuvastatine Accord 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten zijn:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,

Middlesex HA1 4HF,

Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft.,

Fóti út 56., Boedapest 1047,

Hongarije

Pharmacare Premium Ltd.

HHF003, Hal Far Industrial Estate

BBG3000 Birzebbugia

Malta

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Rosuvastatine Accord 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten hier downloaden.