Singulair

• Bij astmaklachten, zoals benauwdheid
• Vermindert ook hooikoortsklachten bij astmapatiënten
• Tablet om in te nemen

SINGULAIR is een astmamedicijn. Dit geneesmiddel bevat montelukast, een middel dat leukotriënen (stofjes die ontstekingen en vernauwingen in de luchtwegen veroorzaken) blokkeert. Daardoor verminderen astmaverschijnselen en seizoensgebonden allergische verschijnselen (hooikoorts) en blijft de astma onder controle.

Uw arts heeft SINGULAIR voorgeschreven voor de behandeling van uw astma en om
astmaverschijnselen overdag en ’s nachts te voorkomen.

• SINGULAIR wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten bij wie de astma onvoldoende
  onder controle is met hun huidige medicatie en bij wie aanvullende therapie nodig is.
• SINGULAIR helpt ook voorkomen dat tijdens inspanning uw luchtwegen zich vernauwen.
• Bij astmapatiënten bij wie SINGULAIR voor astma gebruikt wordt, kan SINGULAIR ook
  verlichting geven van seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts).

Neem de tablet in met wat water. Doe dit bij voorkeur in de avond. U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen. Blijf het geneesmiddel trouw gebruiken, ook als u geen klachten heeft.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: eenmaal daags (’s avonds) 1 tablet à 10 mg.

Voor kinderen van 2 t/m 5 jaar zijn SINGULAIR 4 mg kauwtabletten en SINGULAIR 4 mg granulaat beschikbaar. Voor kinderen van 6 t/m 14 jaar zijn SINGULAIR 5 mg kauwtabletten beschikbaar.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

SINGULAIR heeft in principe geen invloed op uw rijvaardigheid. Een enkele keer kan duizeligheid of sufheid optreden als bijwerking. Deze klachten kunnen bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid of het vermogen machines te gebruiken.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met SINGULAIR

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies.

Bent u een dosis SINGULAIR vergeten? Probeer SINGULAIR volgens het behandelingsvoorschrift in te nemen. Als u echter een dosis vergeet, ga dan gewoon met het gebruikelijke schema van één tablet per dag verder. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van SINGULAIR zonder eerst met een arts te overleggen. SINGULAIR is alleen werkzaam tegen astma als u het blijft innemen.

Gebruik dit medicijn niet als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Als de verschijnselen van uw astma erger worden, neem dan direct contact op met uw arts;
• SINGULAIR tabletten zijn niet bedoeld voor de behandeling van acute astmaaanvallen. Bij een aanval moet u de instructies opvolgen die uw arts u voor dergelijke situaties heeft gegeven. Zorg ervoor dat u altijd het inhalatienoodgeneesmiddel tegen astmaaanvallen bij u heeft.
• Het is belangrijk dat u alle door uw arts voorgeschreven astmamedicatie blijft innemen.
  SINGULAIR dient niet ter vervanging van andere astmamedicatie die door uw arts voor u is
  voorgeschreven.
• Elke patiënt die geneesmiddelen tegen astma gebruikt, moet zich ervan bewust zijn dat het
  noodzakelijk is om zijn/haar arts te raadplegen als er een combinatie van verschijnselen
  optreedt, waaronder een griepachtige aandoening, tintelend gevoel of gevoelloosheid in de
  armen of benen, verergering van longklachten en/of uitslag.
• U mag geen acetylsalicylzuur (aspirine) of ontstekingsremmende geneesmiddelen (ook bekend als nietsteroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, NSAID's) innemen wanneer deze de astma verergeren.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik tijdens de zwangerschap
Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden, moeten hun arts raadplegen voordat zij
SINGULAIR innemen. Uw arts zal beoordelen of u tijdens deze periode SINGULAIR mag innemen.

Gebruik tijdens het geven van borstvoeding
Het is niet bekend of SINGULAIR in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft of wilt
geven, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u SINGULAIR inneemt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met SINGULAIR. Gebruikt u naast SINGULAIR nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.

Vertel het de arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u start met SINGULAIR:

• Fenobarbital (gebruikt voor de behandeling van epilepsie);
• Fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van epilepsie);
• Rifampicine (gebruikt tegen tuberculose en andere infecties);
• Gemfibrozil (gebruikt voor de behandeling van hoge lipidenconcentraties in het plasma).

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers);
• Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers);
• Soms (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers);
• Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers);
• Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

Tijdens klinische onderzoeken met SINGULAIR 10 mg filmomhulde tabletten kwamen de volgende
bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met SINGULAIR, het meest voor (bij 1 tot 10 op de
100 behandelde patiënten):

• Buikpijn;
• Hoofdpijn.

Bovendien zijn sinds de introductie van het geneesmiddel de volgende bijwerkingen gemeld:

• Bovensteluchtweginfectie (zeer vaak);
• Toegenomen neiging tot bloeden (zelden)
• Allergische reacties waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk kan worden (soms);
• Veranderingen in gedrag en stemming [abnormaal dromen, waaronder nachtmerries, moeilijk in slaap kunnen komen, slaapwandelen, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, opgewonden waaronder agressief gedrag of vijandigheid, depressie (soms); onwillekeurige bewegingen (beven), aandachtsstoornis, geheugenverslechtering (zelden); hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen (zeer zelden)];
• Duizeligheid, sufheid, tintelingen/verminderde gevoeligheid, toevallen (soms);
• Hartkloppingen (zelden);
• Bloedneus (soms);
• Diarree, misselijkheid, overgeven (vaak); droge mond, stoornis in de spijsvertering (indigestie) (soms);
• Leverontsteking (hepatitis) (zeer zelden);
• Uitslag (vaak); blauwe plekken, jeuk, netelroos (soms); pijnlijke, rode knobbels onder de huid, vooral op de schenen (erythema nodosum), ernstige huidreactie (erythema multiforme) kan zonder waarschuwing optreden (zeer zelden);
• Pijn in gewrichten of spieren, spierkrampen (soms);
• Koorts (vaak); zwakte/vermoeidheid, zich niet goed voelen, vochtophoping (oedeem) (soms).

Bij astmapatiënten die worden behandeld met montelukast is een zeer zeldzame combinatie gemeld
van verschijnselen waaronder griepachtige klachten, tintelend gevoel of verminderd gevoel in de
armen en benen, verergering van longklachten en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Strauss).
Waarschuw onmiddellijk uw arts als u één of meerdere van deze verschijnselen krijgt.

Overleg met een arts of apotheker als u veel last krijgt van bijwerkingen of als het gaat om bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld.

De werkzame stof in dit middel is montelukast. Elke tablet bevat natriummontelukast
overeenkomend met 10 mg montelukast.

De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E 460a), lactosemonohydraat
(89,3 mg), natriumcroscarmellose, hyprolose (E 463) en magnesiumstearaat. Filmomhulling: hypromellose, hyprolose (E 463), titaandioxide (E 171), rood en geel ijzeroxide (E 172) en carnaubawas.

De fabrikant van SINGULAIR is:

Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem

Nederland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van SINGULAIR hier downloaden.