Trisequens

• Helpt bij overgangsklachten
• Voorkomt osteoporose (botontkalking)
• Hormoonsuppletietherapie (HST)
• Een tablet per dag

Trisequens is een hormonale substitutietherapie (HST). Het bevat twee types van vrouwelijke geslachtshormonen: een oestrogeen (estradiol) en een progestageen (norethisteronacetaat). Trisequens wordt gebruikt bij postmenopauzale vrouwen die ten minste 6 maanden geleden hun laatste natuurlijke menstruatie hadden.

Trisequens wordt gebruikt voor:

• Verlichting van symptomen die optreden na de menopauze. Trisequens verlicht symptomen als opvliegers na de menopauze. Trisequens wordt enkel voorgeschreven als uw symptomen uw dagelijks leven ernstig belemmeren.
• Preventie van osteoporose (verlies van botmassa). Na de menopauze hebben sommige vrouwen meer risico op broze botten (osteoporose). Uw arts zal met u de verschillende behandelingsmogelijkheden bespreken.

Trisequens is bedoeld voor postmenopauzale vrouwen die ten minste 6 maanden geleden hun laatste natuurlijke menstruatie hadden. De ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.

Elke verpakking bevat 28 tabletten. Neem de tabletten in met een glas water, bij voorkeur op een vast moment op de dag. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

De tabletten zijn onderverdeeld in verschillende kleuren. De samenstelling van de tablet verschilt per kleur. Het gebruik is als volgt:

• Dag 1 – 12 Neem elke dag een blauwe tablet in gedurende 12 dagen
• Dag 13 – 22 Neem elke dag een witte tablet in gedurende 10 dagen
• Dag 23 – 28 Neem elke dag een rode tablet in gedurende 6 dagen.

Nadat u alle tabletten van de verpakking heeft ingenomen, start u onmiddellijk met de volgende kalenderverpakking, zonder onderbreking. Bij het begin van een nieuwe verpakking treedt er over het algemeen een menstruatieachtige bloeding op.

Merkt u na 3 maanden geen verbetering, overleg dan met een arts of het voortzetten van de behandeling zinvol is.

Alcohol/autorijden

Er gelden geen waarschuwingen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Trisequens

Heeft u te veel Trisequens ingenomen? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een tablet vergeten? Neem deze dan alsnog binnen de eerstvolgende 12 uur in. Zijn er meer dan 12 uur voorbij, ga dan de volgende dag gewoon verder. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Het vergeten van een dosis kan het risico op doorbraakbloedingen en spotting verhogen.

Stop niet met het gebruik van Trisequens zonder eerst met een arts te overleggen.

Trisequens is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u borstkanker heeft, heeft gehad, of als het bij u vermoed wordt;
• Als u een kanker heeft of heeft gehad die gevoelig is voor oestrogenen, zoals een kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker), of als er een vermoeden is dat u dit heeft;
• Als u onverklaarbare vaginale bloedingen heeft;
• Als u een buitensporige verdikking van het baarmoederslijmvlies heeft en die niet wordt behandeld;
• Als u een bloedprop heeft of ooit heeft gehad in een ader (veneuze tromboembolie), zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie);
• Als u een bloedstollingsafwijking heeft (zoals proteïne C, proteïne S-, of antitrombinedeficiëntie);
• Als u een ziekte, veroorzaakt door bloedproppen in de slagaders, vroeger heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris;
• Als u een leverziekte heeft (gehad) en uw leverfunctietesten zijn nog niet normaal;
• Als u lijdt aan erfelijke “porfyrie”;
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor estradiol, norethisteronacetaat of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek ‘Samenstelling’.

Als één van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst optreedt terwijl u Trisequens gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik ervan en raadpleeg direct uw arts.

Moet u geopereerd worden? Overleg met de arts, het kan zijn dat u het gebruik van Trisequens enkele weken voor de ingreep tijdelijk moet stopzetten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Voordat u begint met de behandeling, moet u uw arts inlichten als u ooit last heeft gehad van één van de onderstaande aandoeningen:

• Fibromen in uw baarmoeder;
• Endometriose of een voorgeschiedenis van buitensporige groei van het baarmoederslijmvlies;
• Verhoogd risico op het ontstaan van bloedproppen of op oestrogeengevoelige kanker (bijv. borstkanker bij uw zus, moeder of oma);
• Verhoogde bloeddruk;
• Een leveraandoening, zoals een goedaardig levergezwel;
• Diabetes;
• Galstenen;
• Migraine of ernstige hoofdpijn;
• Systemische lupus erythematodes (SLE);
• Epilepsie;
• Astma;
• Otosclerose;
• Een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
• Vochtophoping als gevolg van hart of nierproblemen;
• Erfelijk en verworven angiooedeem;
• Een schildklieraandoening, waarvoor u een schildklierhormoonvervangingstherapie krijgt;
• Lactoseintolerantie.

Krijgt u tijdens de behandeling met Trisequens last van ernstige klachten, zoals geelzucht, een hevige allergische reactie, tekenen van een bloedprop, een sterke stijging van de bloeddruk of migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. In de bijsluiter leest u meer over dit onderwerp.

Zwangerschap en borstvoeding

Trisequens is alleen bestemd voor gebruik bij vrouwen in de menopauze. Als u zwanger wordt, stop de inname van Trisequens en neem contact op met uw arts.

Als u borstvoeding geeft, mag u Trisequens niet innemen.

Let op: Trisequens is geen voorbehoedsmiddel. Gebruik anticonceptie als er kans is dat u nog vruchtbaar bent.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Trisequens verstoren. Dit kan leiden tot onregelmatige bloedingen:

• Geneesmiddelen tegen epilepsie;
• Geneesmiddelen tegen tuberculose;
• Geneesmiddelen tegen HIVinfecties;
• Antibiotica;
• Kruidengeneesmiddelen op basis van sintjanskruid.

Andere geneesmiddelen kunnen de effecten van Trisequens verhogen:

• Geneesmiddelen die ketoconazol bevatten.
• Geneesmiddelen tegen het hepatitisC-virus (HCV) (zie bijsluiter voor meer informatie).
• Trisequens kan een invloed hebben op een gelijktijdige behandeling met ciclosporine en lamotrigine.

Trisequens kan de resultaten van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Hormoonvervangende therapie (HST) wordt in verband gebracht met een (licht)verhoogde kans op een aantal ernstige aandoeningen, zoals trombose en bepaalde vormen van kanker. In de bijsluiter vindt u meer informatie over dit onderwerp.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Trisequens zijn onder andere:

Zeer vaak:

• Pijn of spanning in de borsten;
• Onregelmatige of overvloedige menstruaties.

Vaak

• Hoofdpijn;
• Gewichtstoename door vocht vasthouden;
• Vaginale ontsteking of schimmelinfectie;
• Migraine of verergering van een bestaande migraine;
• Depressie of verergering hiervan;
• Misselijkheid, buikpijn, opgezette buik;
• Gezwollen borsten of volumetoename van de borsten (borstoedeem);
• Rugpijn;
• Krampen in de benen;
• Baarmoederfibromen (goedaardig baarmoedergezwel), verergering of heroptreden van baarmoederfibromen;
• Zwelling van de armen en de benen (perifeer oedeem);
• Gewichtstoename.

Een overzicht van minder vaak voorkomende bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Overleg met een arts of apotheker als u last heeft van bijwerkingen, ook als de klachten niet in de bijsluiter worden vermeld.

De werkzame stoffen in dit middel zijn estradiol en norethisteronacetaat.

• Een blauwe filmomhulde tablet bevat: estradiol 2 mg (als estradiolhemihydraat).
• Een witte filmomhulde tablet bevat: estradiol 2 mg (als estradiolhemihydraat) en norethisteronacetaat 1 mg.
• Een rode filmomhulde tablet bevat: estradiol 1 mg (als estradiolhemihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, talk en magnesiumstearaat.

• Het omhulsel (blauwe tabletten) bevat: hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), indigokarmijn (E132) en macrogol 400.
• Het omhulsel (witte tabletten) bevat: hypromellose, triacetine en talk.
• Het omhulsel (rode tabletten) bevat: hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172) en propyleenglycol.

De fabrikant van Trisequens is:

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken

Lees voor gebruik de bijsluiter.