Veoza

• Helpt bij opvliegers en nachtzweten
• Zonder hormonen
• Tabletten om in te nemen
• Alleen voor vrouwen in de overgang
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Het kan zijn dat de arts vraagt naar specifieke documenten met bijbehorende resultaten ter beoordeling van je gezondheid. Dit betreft de serum alanine aminotransferase (ALT), serum aspartate aminotransferase (AST) en serumbilirubine (leverfunctietest) resultaten.

Veoza is een medicijn tegen opvliegers en nachtzweten; klachten die vaak voorkomen bij vrouwen in de jaren rond hun laatste menstruatie (menopauze). Deze periode wordt de overgang genoemd.

Bij opvliegers en nachtzweten krijgt u het plotseling erg warm en gaat u meer transpireren. Ook kunnen het gezicht en de hals of borst rood worden. De klachten worden veroorzaakt doordat het lichaam steeds minder oestrogeenhormonen aanmaakt. Dit heeft onder andere invloed op het temperatuurcontrolecentrum in de hersenen.

De werkzame stof fezolinetant heeft invloed op dit temperatuurcontrolecentrum. Daardoor verminderen overgangsklachten als nachtzweten en opvliegers.

Veoza tabletten bevatten geen hormonen.

Neem dit geneesmiddel elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Slik het tablet in zijn geheel door met wat vloeistof. U mag het tablet niet breken, fijnmaken of kauwen. Innemen met of zonder voedsel.

Dosering

Uw dosering wordt bepaald door een arts.

De algemene aanbevolen dosering is:

• Eenmaal daags één tablet van 45 mg, in te nemen via de  mond.

Veoza is niet geschikt voor kinderen en alleen bedoeld voor vrouwen in de overgang. Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Overleg met een arts of apotheker.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Veoza heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Veoza

Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u verteld is, of als iemand anders per ongeluk uw middel inneemt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker. Tot de symptomen van een overdosis behoren hoofdpijn, misselijkheid of een tintelend of prikkend gevoel (paresthesie).

Bent u een dosis vergeten? Als u vergeet om uw geneesmiddel in te nemen, neemt u de gemiste dosis op dezelfde dag in zodra u eraan denkt, mits de volgende geplande dosis ten minste 12 uur later is gepland. Als u de volgende geplande dosis minder dan 12 uur later moet innemen, moet u de gemiste dosis niet innemen. Ga de volgende dag weer verder volgens uw normale schema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u meerdere doses mist, moet u dat vertellen aan uw arts en moet u zijn of haar advies opvolgen.

Stop niet met het innemen van dit middel, tenzij dit van uw arts moet. Als u besluit te stoppen met het innemen van dit middel voordat u de voorgeschreven kuur heeft afgemaakt, moet u dit eerst met uw arts bespreken.

Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek ‘Samenstelling’;
• U gebruikt geneesmiddelen die bekend staan als matige of sterke remmers van CYP1A2 (bijv. ethinyloestradiol bevattende anticonceptiva, mexiletine, enoxacine, fluvoxamine). Deze geneesmiddelen kunnen de afbraak van Veoza in het lichaam verminderen, met als gevolg meer bijwerkingen. Zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’;
• U bent zwanger of denkt dat u zwanger bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• Mogelijk vraagt uw arts naar uw volledige medische voorgeschiedenis, met inbegrip van uw familiegeschiedenis;
• U heeft op dit moment een leverziekte of leverproblemen. Het is mogelijk dat uw arts uw leverenzymen geregeld wil controleren;
• U heeft nierproblemen. Het is mogelijk dat uw arts dit geneesmiddel niet aan u voorschrijft;
• U heeft op dit moment of had eerder borstkanker of een andere oestrogeengerelateerde kanker. Het is mogelijk dat uw arts u dit geneesmiddel tijdens de behandeling niet voorschrijft;
• U volgt op dit moment hormoonvervangende therapie met oestrogeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om symptomen van oestrogeentekort te behandelen). Het is mogelijk dat uw arts dit geneesmiddel niet aan u voorschrijft;
• U heeft een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen (insulten). Het is mogelijk dat uw arts dit geneesmiddel niet aan u voorschrijft.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of geeft u borstvoeding? Dan mag u dit geneesmiddel niet innemen. Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor gebruik door vrouwen in de menopauze. Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen ervan en moet u dit met uw arts bespreken. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve niet-hormonale anticonceptie gebruiken.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Neemt u naast Veoza nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen van Veoza verhogen doordat ze de hoeveelheid Veoza in het bloed doen toenemen. Deze geneesmiddelen mag u niet innemen terwijl u Veoza gebruikt. Het gaat onder andere om:

• Fluvoxamine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst);
• Enoxacine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties);
• Mexiletine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van
• spierstijfheid);
• Anticonceptiemiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen) die ethinyloestradiol bevatten.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Diarree;
• Moeilijk slapen (insomnia);
• Gestegen waarden van bepaalde leverenzymen (ALAT of ASAT), zoals aangetoond door bloedtests;
• Buikpijn (abdominale pijn).

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is fezolinetant. Elke filmomhulde tablet bevat 45 mg fezolinetant. De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: mannitol (E421), hydroxypropylcellulose (E463), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E463a), microkristallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat (E470b).
• Filmomhulling: hypromellose (E464), talk (E553b), macrogol (E1521), titaandioxide (E171), ijzeroxide rood (E172).

De fabrikant van Veoza is:

Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nederland

Lees voor gebruik de bijsluiter.