Xarelto

• Trombosemedicijn
• Tablet om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Xarelto bevat de werkzame stof rivaroxaban en behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen trombose. Het medicijn blokkeert een bloedstollingsfactor (factor Xa) en vermindert zo de neiging om bloedstolsels te vormen.

Artsen schrijven dit geneesmiddel voor bij verschillende aandoeningen of situaties, waaronder:

• Acuut coronair syndroom (een verzameling aandoeningen, waaronder een
  hartaanval en instabiele angina pectoris) in combinatie met een verhoging in bepaalde bloedwaarden voor het hart. Xarelto verkleint de kans om opnieuw een hartaanval te krijgen of verkleint de kans op overlijden door een ziekte van uw hart of bloedvaten.
• Een hoge kans om een bloedpropje te krijgen door een ziekte van de kransslagader (coronaire hartziekte) of door een aandoening van de slagaders in uw armen of
  benen (symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden). Xarelto verkleint de kans om bloedpropjes te krijgen.
• Om te voorkomen dat er na een heup of knievervangende operatie bloedstolsels worden gevormd in de aderen.
• om bloedstolsels in de aderen van uw benen (diep veneuze trombose) en in de bloedvaten van uw longen (longembolie) te behandelen en om te voorkomen dat er op deze plekken opnieuw bloedstolsels worden gevormd.

U kunt bij sommige aandoeningen ook aanvullende medicijnen krijgen (zie bijsluiter voor meer informatie).

Neem de tablet in met wat water. U mag de tablet eventueel ook fijnmaken en innemen met wat water of appelmoes. Xarelto kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering bij volwassenen zijn als volgt:

• Tweemaal daags 1 tablet van 2,5 mg. Neem Xarelto elke dag ongeveer op
  hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld ’s ochtends één tablet en ’s avonds één tablet).

OF:

• Eenmaal daags 1 tablet van 10mg, 15 mg of 20 mg (de arts bepaalt de sterkte).

De arts bepaalt wanneer u moet beginnen met het innemen van Xarelto en hoe lang u dit medicijn moet blijven gebruiken. Meer informatie over de dosering vindt u in de bijsluiter.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Xarelto kan duizeligheid of flauwvallen veroorzaken. Neem geen deel aan het verkeer en gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van deze klachten.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Xarelto

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u te veel Xarelto-tabletten heeft ingenomen. Door te veel Xarelto in te nemen wordt de kans op bloedingen verhoogd.

Bent u een dosis Xarelto vergeten? Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om de vergeten tablet(ten) in te halen.

Stop niet met het gebruik van Xarelto zonder eerst met een arts te overleggen. Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een grotere kans hebben op nogmaals een hartaanval of een beroerte, of kunt u een grotere kans hebben om te overlijden aan een ziekte van uw hart of uw bloedvaten.

Xarelto is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• U heeft een ernstige bloeding;
• U heeft een ziekte of aandoening in een lichaamsorgaan waardoor het risico op een ernstige bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen of oogoperatie);
• U gebruikt geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden;
• U neemt dit geneesmiddel in vanwege een acuut coronair syndroom en u heeft eerder een bloeding of een bloedstolsel in uw hersenen (beroerte) gehad;
• U heeft een ziekte van uw kransslagader (coronaire hartziekte) of een aandiening van de slagaders in uw armen of benen (perifeer arterieel vaatlijden) en u heeft eerder een bloeding in uw hersenen (beroerte) gehad of er is een blokkade geweest van de kleine slagaders die bloed naar de diepe weefsels van de hersenen brengen (lacunaire beroerte) of u heeft een bloedpropje in uw hersenen (ischemische, nietlacunaire beroerte) gehad in de afgelopen maand;
• U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen;
• U bent zwanger of geeft borstvoeding.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Overleg met een arts over het gebruik van Xarelto in de volgende situaties:

• Als u een verhoogde kans op bloedingen heeft (zie bijsluiter voor uitleg);
• Als u een kunsthartklep heeft;
• Als u lijdt aan antifosfolipidesyndroom;
• Als u een operatie moet ondergaan (zie bijsluiter voor uitleg).

Zwangerschap en borstvoeding

Neem Xarelto niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger zou kunnen worden, moet u een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Xarelto inneemt. Overleg met een arts als u toch zwanger wordt tijdens uw behandeling met Xarelto.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Xarelto heeft een wisselwerking met ene aantal andere medicijnen, waaronder:

• Bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties, tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht;
• Ketoconazoltabletten;
• Bepaalde geneesmiddelen tegen bacteriële infecties;
• Bepaalde antivirale geneesmiddelen tegen hiv/aids;
• Andere geneesmiddelen om bloedstolling te verminderen;
• Ontstekingsremmers en pijnstillers;
• Dronedarone, een geneesmiddel om onregelmatige hartslag te behandelen;
• Bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van depressie (SSRI’s/SNRI’s);
• Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie;
• Sintjanskruid, een kruidenmiddel tegen depressie;
• Rifampicine, een antibioticum.

Gebruikt u een van deze medicijnen, overleg dan met een arts voordat u Xarelto gaat gebruiken.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Ernstige bijwerkingen van Xarelto zijn:

• Bloedingen die mogelijk levensbedreigend zijn
• Ernstige huidreacties;
• Ernstige allergische reacties

De symptomen van deze ernstige bijwerkingen staan beschreven in de bijsluiter. Overleg direct met een arts als u een van deze ernstige bijwerkingen krijgt.

Andere bijwerkingen van Xarelto zijn onder andere:

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):

• Verlaging van het aantal rode bloedcellen wat uw huid bleek kan maken en wat zwakte of kortademigheid kan veroorzaken;
• Bloeding in de maag of darmen, bloeden van de urinewegen en/of geslachtsorganen (waaronder bloed in de urine en zware menstruatiebloeding), bloedneus, bloedend tandvlees;
• Bloeding in het oog (waaronder bloeding in het oogwit);
• Bloeding in weefsel of een lichaamsholte (bloeduitstorting, blauwe plekken);
• Bloed ophoesten;
• Bloeden van de huid of onderhuidse bloeding;
• Bloeding na een operatie;
• Sijpelen van bloed of vocht uit een operatiewond;
• Zwelling in de armen en/of benen;
• Pijn in de armen en/of benen;
• Verminderde functie van de nieren, koorts;
• Maagdarmklachten (zie bijsluiter);
• Lage bloeddruk (klachten kunnen zijn: duizeligheid of flauwvallen bij het overeind komen);
• Zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid;
• Huiduitslag, jeukende huid;
• Verhoogde leverenzymwaarden (bloedonderzoek).

Een overzicht van bijwerkingen die minder vaak (soms/zelden/frequentie niet bekend) voorkomen, vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is rivaroxaban. Elke tablet bevat 2,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg rivaroxaban.
- De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat,
  hypromellose (2910), natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
• Filmomhulling: macrogol (3350), hypromellose (2910), titaniumdioxide (E 171), geel of rood
  ijzeroxide (E 172).

De fabrikanten van Xarelto zijn:

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Duitsland

Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Italië

Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Duitsland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Xarelto hier downloaden.