Zoely

• Anticonceptiepil
• Zeer betrouwbaar
• Elke dag 1 tablet
• Niet gebruiken bij borstvoeding

Zoely is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. 1 strip bevat 28 tabletten:

• 24 witte tabletten met een kleine hoeveelheid van de hormonen nomegestrolacetaat (een
  progestageen) en oestradiol (een oestrogeen);
• 4 gele niet-werkzame tabletten die geen hormonen bevatten (placebotabletten).

Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals Zoely, worden
‘combinatiepillen’ genoemd. De hormonen in Zoely voorkomen dat er een eicel vrijkomt en verminderen de kans dat een mogelijk vrijgekomen eicel wordt bevrucht.

U neemt deze anticonceptiepil iedere dag in. Op de achterzijde plakt u een bijgeleverde sticker met de dagen van de week. Zo ziet u direct welke tablet u moet innemen. Begin met de witte tabletten en slik daarna de vier gele tabletten. Tijdens die laatste vier dagen begint er een onttrekkingsbloeding. Zodra de strip leeg is, gaat u gewoon verder met de volgende strip.

In de bijsluiter staat op welke dag u het beste met de allereerste strip kunt beginnen. Maar u kunt ook een arts of apotheker om advies vragen.

Dosering

De dosering van Zoely is als volgt:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd vanaf 18 jaar: iedere dag 1 tablet innemen, liefst steeds op of rond hetzelfde tijdstip.

Alcohol/autorijden

Er gelden geen waarschuwingen over alcohol of autorijden.

Te veel ingenomen/dosis vergeten

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.
Bent u een witte tablet vergeten? Als u de tablet binnen 24 uur alsnog inneemt, is er niets aan de hand. Bent u meer dan 24 uur te laat, dan kan de betrouwbaarheid van Zoely verminderen. In de bijsluiter leest u wat u in dat geval moet doen.

Een vergeten gele tablet kunt u gewoon overslaan; deze bevat geen werkzame stof. Gooi de vergeten tablet weg en ga verder met het normale schema.

Heeft u overgegeven na het innemen van de pil of heeft u last van diarree? Lees de bijsluiter voor advies.

Gebruik Zoely niet in de volgende situaties:

• U heeft een bloedpropje in de ader van een been, longen of ander orgaan, of heeft dit in het verleden gehad;
• U heeft een bloedstollingsstoornis;
• U moet geopereerd worden, kunt lange tijd niet lopen of bent bedlegerig;
• U heeft ooit een beroerte of hartaanval gehad;
• U heeft angina pectoris of een tia (gehad);
• U heeft een aandoening die het risico van stolsels in uw slagaderen verhoogt (zie bijsluiter);
• U lijdt aan migraine met een aura;
• U heeft een ontsteking van de alvleesklier gehad, samengaand met hoge vetconcentraties in het bloed;
• U heeft een ernstige leveraandoening gehad en uw lever werkt nog niet naar behoren;
• U heeft een goed- of kwaadaardig gezwel (tumor) in de lever gehad;
• U heeft (mogelijk) borstkanker of kanker van de geslachtsorganen gehad;
• U heeft een meningeoom gehad. Neem contact op met uw arts als u twijfelt;
• U verliest bloed uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak;
• U bent allergisch voor een van de bestanddelen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Overleg direct met een arts als een van deze situaties ontstaat tijdens het gebruik van Zoely. In de bijsluiter leest u meer over deze contra-indicaties.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Soms is extra voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Zoely. Bijvoorbeeld in de volgende situaties:

• U lijdt aan een bepaalde aandoening, zoals diabetes, sikkelcelanemie, spataderen of een depressie. In de bijsluiter staat een overzicht van al deze aandoeningen;
• Een naast familielid heeft borstkanker (gehad);
• U heeft hevige diarree of moet overgeven (overleg met een arts);
• U heeft een aandoening die voor het eerst optrad of verergerde tijdens de zwangerschap of

eerder gebruik van vrouwelijke hormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie, herpes gestationis, chorea van Sydenham;

• U heeft of heeft ooit chloasma (pigmentvlekken, vooral in het gezicht, ook wel ‘zwangerschapsmasker’ genoemd) gehad. Vermijd in dat geval overmatige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht;
• U bent pasgeleden bevallen.

Overleg met een arts als een van deze situaties van toepassing is of als ze ontstaan tijdens het gebruik van Zoely. In de bijsluiter vindt u meer waarschuwingen die gelden bij het gebruik van deze anticonceptiepil. Lees deze informatie goed door.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit anticonceptiemiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Er zijn geneesmiddelen die de bescherming van Zoely tegen zwangerschap kunnen verminderen
of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken. Dit zijn onder andere geneesmiddelen voor de
behandeling van:

• Epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine,
  topiramaat en felbamaat);
• Tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine);
• Hiv-infectie (bijvoorbeeld rifabutine, ritonavir en efavirenz);
• Hepatitis C-virus (HCV)-infectie (bijvoorbeeld proteaseremmers);
• Andere infectieziekten (bijvoorbeeld griseofulvine);
• Hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (bosentan);
• Sint-janskruid (kruidenmiddel tegen neerslachtigheid).

Let op: gebruik een aanvullend niet-hormonaal voorbehoedsmiddel (zoals een condoom) als u geneesmiddelen of kruidenpreparaten gebruikt die Zoely mogelijk minder effectief maken. Blijf dit extra voorbehoedsmiddel nog 28 dagen gebruiken nadat u gestopt bent met het medicijn/kruidenmiddel.

Er kunnen ook andere wisselwerkingen met andere medicijnen optreden, bijvoorbeeld met ketoconazol en lamotrigine. In de bijsluiter vindt u een volledig overzicht van alle wisselwerkingen.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Zoely zijn onder andere:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Acne;
• Menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld het uitblijven van de menstruatie of onregelmatige
  menstruatie).

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Minder zin in seks;
• Depressie/neerslachtige stemming, stemmingsveranderingen;
• Hoofdpijn of migraine;
• Misselijkheid;
• Zware menstruatie;
• Pijnlijke borsten;
• Pijn in de onderbuik;
• Gewichtstoename.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruiksters):

• Toegenomen eetlust;
• Vochtophoping (oedeem);
• Opvliegers;
• Opgezwollen buik;
• Meer zweten;
• Haaruitval;
• Jeuk, droge huid, vette huid;
• Zwaar gevoel in de ledematen;
• Regelmatige, maar heel lichte menstruaties;
• Grotere borsten, knobbel/zwelling in de borst, melkproductie zonder zwanger te zijn;
• Premenstrueel syndroom;
• Pijn bij het vrijen, droogheid van de vagina of vulva, baarmoederkrampen;
• Prikkelbaarheid;
• Verhoogde leverenzymwaarden.

Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 gebruiksters):

• Schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld in een been of voet (bijvoorbeeld diepe veneuze trombose), in een long (bijvoorbeeld longembolie), hartaanval, beroerte, tijdelijke beroerte-achtige verschijnselen (TIA) of bloedstolsels in de lever, maag/darm, nieren of ogen.

In de bijsluiter leest u meer over het risico op een bloedstolsel, bepaalde vormen van kanker, meningeomen en psychische stoornissen bij het gebruik van Zoely. Lees deze informatie zorgvuldig door. Ook vindt u in de bijsluiter een overzicht van alle andere zelden gemelde bijwerkingen.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Ook als het gaat om mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.

De werkzame stoffen in Zoely zijn: nomegestrolacetaat en oestradiol. De witte tabletten bevatten elk 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat). De gele placebotabletten bevatten geen werkzame stoffen.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern (witte en gele tabletten): lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460),
  crospovidon (E1201), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572) en colloïdaal watervrij silica.
• Tabletomhulling witte tabletten: polyvinylalcohol (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350 en talk (E553b);
• Tabletomhulling gele tabletten: polyvinylalcohol (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172).

De fabrikanten van Zoely zijn:

Delpharm Lille S.A.S. Parc d’Activités Roubaix-Est
22 Rue de Toufflers
CS 50070
59452 LYS-LEZ-LANNOY
Frankrijk

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakau
Polen

N.V. Organon Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Zoely hier downloaden.