Spiolto Respimat

• Inhalatiemedicijn
• Wordt gebruikt bij COPD
• Vermindert kortademigheid
• Eenmaal daags te gebruiken

Spiolto Respimat is een inhalatiemedicijn (‘pufje’), bestaande uit een patroon met inhalatieoplossing en een Respimat inhalator.

Artsen schrijven Spiolto Respimat voor bij COPD (chronisch obstructieve longziekten).

De inhalatievloeistof bevat 2 werkzame stoffen: tiotropium en olodaterol. Deze medicijnen behoren tot de langwerkende luchtwegverwijders. Ze zorgen ervoor dat u makkelijker kunt ademen. Dit effect houdt 24 uur lang aan. U hoeft dit geneesmiddel daarom maar eenmaal per dag te gebruiken.

Regelmatig gebruik van dit medicijn kan u ook helpen als u voortdurend kortademig bent door uw ziekte en het helpt om de invloed van de ziekte op uw dagelijks leven te verminderen.

De richtlijnen voor het gebruik van Spiolto Respimat bij volwassenen zijn als volgt:

• Gebruik dit medicijn elke dag, ook als u geen COPD-klachten heeft;
• Gebruik het medicijn bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip;
• Neem bij ieder gebruik 2 inhalaties;
• Neem niet meer dan de aanbevolen dosering.

In de bijsluiter staat hoe u de Respimat inhalator moet gebruiken. Volg deze aanwijzingen nauwkeurig op.

Houdbaarheid tijdens gebruik:

• Vervang de patroon niet later dan 3 maanden nadat deze geplaatst is.
• Gebruik de navulbare Respimat inhalator niet langer dan 1 jaar.
• Aanbevelingen voor gebruik: gebruik 6 patronen per inhalator.

Autorijden

Wanneer u zich duizelig voelt of wazig ziet tijdens het gebruik van dit medicijn mag u niet deelnemen aan het verkeer en geen gereedschap of machines gebruiken.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Spiolto Respimat

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? U heeft een grotere kans op bijwerkingen (zie bijsluiter voor een overzicht van mogelijke klachten).

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Als u een dosis vergeten bent, inhaleer dan de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’;
• U bent allergisch voor atropine of hieraan gerelateerde stoffen zoals ipratropium of oxitropium.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Spiolto Respimat?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u astma heeft (u mag dit medicijn niet gebruiken voor de behandeling van astma)
• als u een aandoening aan het hart heeft
• als u een hoge bloeddruk heeft
• als u epilepsie heeft
• als u een bepaalde aandoening aan de schildklier (thyreotoxicose) heeft
• als u een abnormale verwijding van een slagader (aneurysma) heeft
• als u diabetes heeft
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een nierziekte heeft
• als er voor u een operatie gepland is
• als u een oogprobleem heeft dat nauwe-kamerhoek glaucoom wordt genoemd
• als u prostaatproblemen of moeite met plassen heeft.

Tijdens de behandeling met dit medicijn:

• Als u direct na het gebruik van dit medicijn last krijgt van een drukkend gevoel op de borst, hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid, stop dan met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts. Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die bronchospasme (benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen) genoemd wordt
• Als uw ademhaling moeilijker wordt of als u direct na de inhalatie (inademing) last krijgt van huiduitslag, zwelling of jeuk, stop dan met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts.
• Als u last krijgt van bijwerkingen die met het hart te maken hebben (versnelde hartslag, verhoging van de bloeddruk en/of verergering van verschijnselen als pijn op de borst) neem dan direct contact op met uw arts.
• Als u last krijgt van spierkramp, spierzwakte of een abnormaal hartritme, neem dan contact op met uw arts omdat deze verschijnselen (symptomen) verband kunnen houden met een lage kaliumconcentratie in het bloed.

Deze lijst is niet compleet. Andere voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van Spiolto Respimat vindt u in de bijsluiter.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. U mag dit medicijn niet gebruiken tenzij specifiek aanbevolen door uw arts.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u verschijnselen krijgt die kunnen wijzen op:

• Onmiddellijk optredende allergische reacties;
• Paradoxale bronchospasme;
• Glaucoom;
• Verstopping van de darmen of het ontbreken van darmbewegingen.

In de bijsluiter staat meer informatie over deze ernstige bijwerkingen.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• versnelde hartslag (tachycardie)
• duizeligheid
• hoofdpijn
• hoesten
• heesheid (dysfonie)
• droge mond.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)

• onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren)
• snelle hartslag (supraventriculaire tachycardie)
• hartkloppingen (palpitaties)
• verhoogde bloeddruk (hypertensie)
• plasproblemen (urineretentie)
• urineweginfecties
• pijn bij het plassen (dysurie)
• keelpijn (faryngitis)
• ontsteking van het strottenhoofd (laryngitis)
• ontsteking van het tandvlees (gingivitis)
• ontsteking van de mond (stomatitis)
• schimmelinfecties van mond en keel (orofaryngeale candidiasis)
• bloedneus (epistaxis)
• moeilijk slapen (insomnia)
• wazig zien (glaucome)
• drukkend gevoel op de borst in combinatie met hoesten, een piepende ademhaling of
• kortademigheid direct na inhalatie (bronchospasme)
• verstopping (obstipatie)
• misselijkheid
• jeuk (pruritus)
• gewrichtspijn (artralgie)
• gewrichtszwelling
• rugpijn.

De werkzame stoffen in Spiolto Respimat zijn tiotropium en olodaterol. De afgegeven dosis is 2,5 microgram tiotropium (als bromidemonohydraat) en 2,5 microgram olodaterol (als hydrochloride) per inhalatie. De afgegeven dosis is de dosis die het mondstuk verlaat en dus de dosis die de patiënt inhaleert.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, gezuiverd water en zoutzuur (voor pH correctie).

Fabrikant:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Duitsland

Boehringer Ingelheim España, SA

c/ Prat de la Riba, 50

0817 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Spanje

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Parijs

Lees voor gebruik de bijsluiter.