Nemdatine

• Dementie-medicijn
• Bij matige tot ernstige vormen van Alzheimer
• Tabletten om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding
• Kan het reactievermogen beïnvloeden

Nemdatine wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. Bij deze aandoening ontstaat er geheugenverlies door een verstoring van berichtsignalen in de hersenen.

De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.

Nemdatine behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptorantagonisten. De werkzame stof van Nemdatine (memantine) werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.

Neem de tabletten in met wat water. U kunt Nemdatine met of zonder voedsel innemen. U slikt dit medicijn eenmaal per dag. Probeer dit zoveel mogelijk op hetzelfde tijdstip te doen.

Heeft u onlangs uw voedingspatroon drastisch gewijzigd, of bent u dit van plan (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet)? Of lijdt u aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie (slechte nierfunctie)) of ernstige infecties aan de urineweg (structuur die urine vervoert)? Vertel dit aan uw arts; misschien moet de dosis van Nemdatine worden aangepast.

Dosering

De dosering van Nemdatine wordt stapsgewijs opgebouwd. Dat gaat volgens het onderstaande schema:

• Week 1: eenmaal daags 1 tablet van 5 mg.
• Week 2: eenmaal daags 2 tabletten van 5 mg.
• Week 3: eenmaal daags 3 tabletten van 5 mg.
• Week 4 en daarna: eenmaal daags 4 tabletten van 5 mg.

Uiteindelijk slikt u dus 20 mg Nemdatine per dag (4 x 5 mg).

Alcohol/autorijden

Nemdatine kan uw reactievermogen aantasten. Het is daarom af te raden om voertuigen te besturen of machines te bedienen. Overleg met uw arts of u mag autorijden.

Alcohol kan de versuffende werking van dit medicijn versterken. Pas daarom op met sterke drank.

Te veel ingenomen/dosis vergeten

Als u een grote overdosis Nemdatine heeft ingenomen: overleg met een arts.

Bent u een dosis Nemdatine vergeten? Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om de vergeten dosis in te halen. Sla de vergeten tablet(ten) over en ga verder met het gebruikelijke schema.

Gebruik dit Nemdatine niet in als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van de tablet (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Nemdatine wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Overleg met een arts over het gebruik van Nemdatine in de volgende situaties:

• Als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen;
• Als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.

In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Nemdatine regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld;

Indien u aan een nierfunctiestoornis (nierproblemen) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.

Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die in het algemeen gebruikt wordt voor narcose), dextromethorfan (in het algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Nemdatine en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:

• Amantadine, ketamine, dextromethorfan;
• Dantroleen, baclofen;
• Cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine;
• Hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide);
• Anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen);
• Antiepileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen);
• Barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken);
• Dopaminerge agonisten (stoffen als Ldopa of bromocriptine);
• Neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen);
• Orale anticoagulantia.

Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Nemdatine inneemt.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Over het algemeen zijn de bijwerkingen van Nemdatine licht tot matig.

Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100)

• Hoofdpijn;
• Slaperigheid;
• Obstipatie;
• Verhoogde leverfunctietestwaarden;
• Duizeligheid;
• Evenwichtsstoornissen;
• Kortademigheid;
• Verhoogde bloeddruk;
• Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000)

• Vermoeidheid;
• Schimmelinfecties;
• Verwardheid;
• Hallucinaties;
• Braken
• Abnormale loop;
• Hartfalen;
• Bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme).

Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000)

• Stuiptrekkingen.

Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens)

• Pancreatitis, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties.

De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord. Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.

Krijgt u last van bijwerkingen, overleg dan met een arts. Ook als het gaat om bijwerkingen die niet in de bijsluiter worden genoemd.

De werkzame stof in Nemdatine is memantinehydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 4,15 mg memantine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tablet kern: Microkristallijne cellulose, crospovidone Type A, talk en magnesiumstearaat.
• Omhulling tablet (Opadry II Wit 33G28435): Hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E 171), lactosemonohydraat, macrogol 3350 en triacetine.

De fabrikant van Nemdatine is:

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta