Wegovy

• Wspomaga odchudzanie
• Ogranicza apetyt
• Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz
• Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Każdy wstrzykiwacz FlexTouch zawiera cztery dawki. Każde opakowanie produktu Wegovy (niezależnie od mocy) zawiera 1 gotowy do użycia wstrzykiwacz i 4 igły NovoFine Plus do jednorazowego użytku (1 gotowy do użycia wstrzykiwacz = 4 dawki).

Wegovy to lek wspomagający zmniejszenie i kontrolę masy ciała. Substancja czynna, semaglutyd, ogranicza apetyt. Lek wstrzykuje się pod skórę przy pomocy napełnionego fabrycznie wstrzykiwacza. Terapia lekiem Wegovy uzupełnia działania takie jak odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne, których celem jest utrata masy ciała.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych o następującym współczynniku BMI:

• BMI wynoszącym powyżej 30 kg/m² (otyłość) lub
• BMI wynoszącym od 27 do 30 kg/m² (nadwaga) przy występowaniu problemów zdrowotnych związanych z nieprawidłową masą ciała (takich jak cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowa zawartość tłuszczu we krwi, obturacyjny bezdech senny, przebyty zawał serca, udar mózgu bądź schorzenia związane z naczyniami krwionośnymi).

Lek Wegovy stosowany jest w celu utrzymania odpowiedniej masy ciała w połączeniu z odpowiednią dietą i ćwiczeniami fizycznymi u dzieci od 12 roku życia, u których występuje:

• Otyłość i
• Masa ciała przekraczająca 60 kg.

Pacjenci w wieku między 12 a 18 rokiem życia mogą stosować Wegovy (po konsultacji z lekarzem) wyłącznie, jeśli po 12-tygodniowej terapii dawką 2,4 mg lub maksymalnie tolerowaną dawką obniżą współczynnik BMI o przynajmniej 5%.

Wegovy stosuje się przez wstrzyknięcie pod skórę. Nie należy przyjmować go dożylnie ani domięśniowo. Najbardziej odpowiednimi miejscami do wstrzyknięcia leku są ramiona, uda i brzuch. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka prezentują sposób użycia wstrzykiwacza.

W ulotce informacyjnej dołączonej do leku pokazane jest również jak krok po kroku wykonać wstrzyknięcie. Należy dokładnie zastosować się do tych wskazówek.

Dawkowanie

Dawkę określa lekarz. Ogólne wytyczne dla dawek leku Wegovy są następujące:

Dorośli
Zalecana dawka to 2,4 mg raz w tygodniu, w stały dzień. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, która stopniowo ulega zwiększeniu w ciągu 16 tygodni terapii.

• Na początku stosowania leku Wegovy dawka wstrzykiwana raz w tygodniu wynosi 0,25 mg.
• Lekarz wydaje zalecenia, w jaki sposób stopniowo, co każde 4 tygodnie, zwiększać dawkę aż do osiągnięcia zalecanej dawki w wielkości 2,4 mg tygodniowo.
• Po osiągnięciu zalecanej dawki 2,4 mg nie wolno jej przekraczać.
• W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, należy skonsultować z lekarzem odłożenie zwiększania dawki lub jej zmniejszenie do poprzedniego poziomu, aby dolegliwości osłabły.

Przeważnie schemat przyjmowania leku wygląda następująco:

• Tygodnie 1–4: raz w tygodniu 0,25 mg
• Tygodnie 5–8: raz w tygodniu 0,5 mg
• Tygodnie 9–12: raz w tygodniu 1 mg
• Tygodnie 13–16: raz w tygodniu 1,7 mg
• Od tygodnia 17: raz w tygodniu 2,4 mg

Młodzież w wieku między 12 a 18 rokiem życia obowiązuje ten sam schemat zwiększania dawki. Dawkę należy zwiększyć do 2,4 mg (dawka podskórna) lub do dawki, która jest tolerowana. Nie zalecamy stosowania dawki przekraczającej 2,4 mg tygodniowo.

Alkohol i prowadzenie samochodu

Z piciem alkoholu nie wiążą się żadne ostrzeżenia.

Najprawdopodobniej lek Wegovy nie ma wpływu na szybkość reakcji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych w postaci nudności lub (przede wszystkim podczas stosowania leków przeciwcukrzycowych) niskiego poziomu cukru we krwi, proszę nie prowadzić pojazdów w ruchu drogowym ani obsługiwać ciężkich maszyn.

Przekroczenie, przeoczenie, zaprzestanie przyjmowania Wegovy

W przypadku przekroczenia dawki zaleconej przez lekarza, proszę natychmiast się z nim skontaktować. Mogą pojawić się działania niepożądane w postaci nudności, wymiotów lub biegunki, co może doprowadzić do odwodnienia (utraty płynów).

W przypadku przeoczenia wstrzyknięcia dawki i:

• Od planowanego przyjęcia dawki leku Wegovy minęło nie więcej niż 5 dni, należy przyjąć ją zaraz po stwierdzeniu przeoczenia. Następne dawki należy przyjąć zgodnie z zaplanowanym dniem w harmonogramie.
• Jeśli minęło ponad 5 dni od przeoczenia dawki leku Wegovy, dawkę należy pominąć. Następne dawki należy przyjąć zgodnie z zaplanowanym dniem w harmonogramie.

Nie wolno przyjąć podwójnej dawki, aby uzupełnić przeoczoną.

Nie wolno zaprzestać stosowania leku Wegovy bez konsultacji z lekarzem.

Nie każdy może stosować lek Wegovy. Leku nie wolno stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników tego leku (por. „Skład”).

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania leku Wegovy:

• Wraz z innymi produktami wspomagającymi utratę masy ciała.
• W przypadku cukrzycy typu 1.
• W przypadku poważnie upośledzonej czynności nerek.
• W przypadku poważnie upośledzonej czynności wątroby.
• W przypadku poważnej niewydolności serca.
• W przypadku cukrzycowej choroby oczu (retinopatii).

Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Wegovy u pacjentów:

• W wieku 75 lat i starszych.
• Z zaburzeniami funkcjonowania wątroby.
• Z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi powodującymi opóźnione opróżnianie żołądka lub u których występuje zapalenie jelit.

W ulotce informacyjnej dołączonej do leku znajdują się dodatkowe ostrzeżenia związane ze stosowaniem leku Wegovy. W przypadku występowania, którejś z powyższych przypadłości stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Wegovy nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Planując ciążę należy zaprzestać stosowania leku z co najmniej dwumiesięcznym wyprzedzeniem. W przypadku planowania lub zajścia w ciążę podczas stosowania Wegovy natychmiast należy przerwać terapię.

Wegovy a inne leki

Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lub zaplanowanych do przyjmowania lekach. Odnosi się to również do preparatów ziołowych i leków dostępnych bez recepty. Przede wszystkim należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających krzepliwość krwi. Więcej informacji na ten temat znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do leku.

Przyjmowanie leków może wiązać się z działaniami niepożądanymi, aczkolwiek nie występują one u wszystkich.

Ciężkie działania niepożądane w wyniku stosowania leku Wegovy to:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• Powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej). W przypadku pojawienia się podczas leczenia lekiem Wegovy dolegliwości związanych z oczami, na przykład zaburzenia widzenia, należy poinformować o tym lekarza.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• Zapalenie trzustki (sprawdź objawy w ulotce informacyjnej dołączonej do leku). Natychmiast w przypadku ich wystąpienia, należy skontaktować się z lekarzem.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, sprawdź objawy w ulotce informacyjnej dołączonej do leku). W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza.

Inne działania niepożądane leku Wegovy to m.in.:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy.
• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Zaparcie
• Ból brzucha.
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia
  – pojawiają się głównie w okresie zwiększania dawki i zwykle przemijają.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• Zawroty głowy.
• Dolegliwości żołądkowe lub niestrawność (sprawdź szczegóły w ulotce informacyjnej dołączonej do leku).
• Kamica żółciowa.
• Wypadanie włosów.
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
• Niski poziom cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2 (w ulotce informacyjnej dołączonej do leku znajduje się więcej informacji na ten temat).

Wykaz wszystkich możliwych działań niepożądanych znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do leku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych proszę skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce.

Substancją czynną w leku jest semaglutyd.

• Wegovy 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 0,25 mg symaglutydu w 0,5 ml (0,5 mg/ml).
• Wegovy 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 0,5 mg symaglutydu w 0,5 ml (1 mg/ml).
• Wegovy 1 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 1,0 mg symaglutydu w 0,5 ml (2 mg/ml).
• Wegovy 1,7 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 1,7 mg symaglutydu w 0,75 ml (2,27 mg/ml).
• Wegovy 2,4 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2,4 mg symaglutydu w 0,75 ml (3,2 mg/ml).

Pozostałe składniki to: disodu fosforan dwuwodny, chlorek sodu, kwas solny/wodorotlenek sodu (w celu osiągnięcia odpowiedniej wartości pH), woda do wstrzykiwań.

Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką informacyjną dołączoną do leku.