Dermovate

• Na egzemę i łuszczycę
• Również na inne stany zapalne skóry
• Maść, krem lub roztwór na skórę
• Można stosować u dzieci od 1 roku życia

Substancją czynną leku Dermovate jest klobetazol, silnie działający kortykosteroid (hormon produkowany przez korę nadnerczy). Lekarze przepisują Dermovate w leczeniu różnych chorób skóry, m.in.:

• Egzema (wyprysk);
• Łuszczyca;
• Toczeń rumieniowaty krążkowy.

Lek zmniejsza objawy skórne związane z tymi schorzeniami, takie jak świąd, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry. Dermovate leczy tylko skutki, a nie na przyczynę problemów skórnych. Przepisuje się go tylko wtedy, gdy dotychczasowe leczenie innymi, słabszymi kortykosteroidami okazało się nieskuteczne.

Lek Dermovate jest dostępny w postaci maści, kremu i roztworu na skórę. Dermovate należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące stosowania są następujące:

Krem i maść:

• Nałóż cienką warstwę leku na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie, równomiernie wetrzyj w skórę. Jeśli zamierzasz wziąć prysznic lub kąpiel, nanieś lek na skórę dopiero potem.
• Po zastosowaniu leku umyj ręce, chyba że leczone są zmiany na skórze rąk.
• Poczekaj, aż lek dobrze się wchłonie zanim nałożysz produkt do pielęgnacji skóry.

Jeśli często cierpisz na egzemę, po uzyskaniu poprawy możesz przejść na dawkę podtrzymującą. Zmniejsza to prawdopodobieństwo nawrotu egzemy. Można na przykład nakładać cienką warstwę kremu lub maści dwa razy w tygodniu.

Roztwór na skórę:

Roztwór jest przeznaczony do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy.

• Można go stosować tylko na suche włosy.
• Roztwór jest bardzo łatwopalny. Nie pal tytoniu i trzymaj się z dala od otwartego ognia podczas nakładania leku i krótko po jego użyciu. Nie używaj suszarki do włosów, aby wysuszyć włosy bezpośrednio po nałożeniu roztworu.
• Unikaj kontaktu z oczami.
• Zdejmij zakrętkę z butelki dozującej i skieruj końcówkę butelki na skórę głowy. Naciśnij delikatnie butelkę, aby pokryć skórę cienką, równomierną warstwą roztworu. Możesz wmasować go w skórę, ale nie jest to konieczne. Dopóki roztwór nie wyschnie, skóra głowy będzie chłodna.

Dawkowanie

Typowe dawkowanie u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku to:

• Stosować raz lub dwa razy dziennie. Gdy objawy się zmniejszą, można stosować lek rzadziej lub w porozumieniu z lekarzem zmienić go na mniej silny lek.

Jeśli po 2-4 tygodniach nadal nie widać poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Po 4 tygodniach lekarz powinien sprawdzić stan skóry.

Nie należy przekraczać dawki 30 - 60 gramów leku na tydzień, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Alkohol / prowadzenie pojazdów

Nie ma ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu ani prowadzenia pojazdów.

Zastosowanie zbyt dużej lub zbyt małej dawki / przerwanie stosowania leku Dermovate

Jeśli jeden raz przekroczysz zalecaną dawkę leku, nie stanowi to problemu. W przypadku stosowania zbyt dużej ilości leku przez dłuższy czas lub zażycia doustnie dużej ilości tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz nałożyć lek Dermovate, zrób to jak najszybciej, chyba że zbliża się już pora kolejnej dawki. Nigdy nie stosuj większej ilości kremu, maści lub roztworu w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli chcesz odstawić lek Dermovate, omów to najpierw z lekarzem.

Dermovate nie jest odpowiednim lekiem dla każdego. Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na którykolwiek ze składników. Wymieniono je w punkcie „Skład”.

Leku Dermovate nie należy stosować w leczeniu następujących chorób skóry (ponieważ może spowodować pogorszenie objawów):

• Nieleczone infekcje skórne (wywołane przez wirusy, bakterie, grzyby i/lub pasożyty);
• Rumień twarzy z wypryskami lub bez (trądzik różowaty);
• Czerwona wysypka w okolicy ust;
• Świąd skóry bez stanu zapalnego;
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych;
• Choroby skóry z tworzeniem się zrogowaciałych łusek (ichtioza/rybia łuska), choroby skóry występujące w dzieciństwie (dermatoza młodzieńcza), kruchość naczyń skórnych;
• Choroby skóry spowodowane stosowaniem kortykosteroidów, takie jak wrzecionowate blizny na skórze (rozstępy);
• Trądzik pospolity.

Lek Dermovate nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek?

Czasami należy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek. Na przykład w przypadku zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się (między innymi) w następujących sytuacjach:

• W przypadku stosowania leku na dużą powierzchnię skóry;
• W przypadku stosowania leku Dermovate przez dłuższy czas;
• W przypadku stosowania na osłoniętych obszarach skóry, jak pod opatrunkiem okluzyjnym, pieluchą lub w fałdach skórnych (np. między udami i pod pachami);
• W przypadku stosowania leku Dermovate w miejscach, gdzie skóra jest cieńsza, np. twarz, fałdy ciała lub narządy płciowe;
• W przypadku stosowania na uszkodzoną skórę lub w miejscach, gdzie skóra może ulec uszkodzeniu;
• U osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;
• U dzieci i osób starszych.

W ulotce wymieniono wszystkie sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność. Jeśli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji albo nie masz pewności, czy lek Dermovate jest odpowiedni dla Ciebie, omów to z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku Dermovate porozmawiaj z lekarzem.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Niektóre produkty lecznicze wchodzą w interakcje z lekiem Dermovate. Są to między innymi:

• Rytonawir (lek przeciwwirusowy);
• Itrakonazol (lek przeciwgrzybiczy).

W przypadku przyjmowania (obecnie lub ostatnio) jakichkolwiek innych leków oprócz leku Dermovate poinformuj o tym lekarza.

Podczas stosowania tego leku zgłaszano następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Ścieńczenie skóry, co może prowadzić do powstawania wrzecionowatych blizn (rozstępów);
• Widoczność naczyń krwionośnych pod powierzchnią skóry.

Inne reakcje skórne, które mogą wystąpić:

• Świąd skóry;
• Miejscowe pieczenie lub ból skóry;
• Reakcja uczuleniowa w miejscu stosowania;
• Zaostrzenie objawów choroby pierwotnej.

Długotrwałe stosowanie tego leku lub stosowanie go pod opatrunkiem okluzyjnym może powodować następujące objawy:

• Przyrost masy ciała/otyłość;
• Twarz księżycowata i otyłość brzuszna (zespół Cushinga);
• Ścieńczenie/starzenie się skóry;
• Suchość skóry;
• Przebarwienia;
• Nadmierne owłosienie, słabszy wzrost włosów lub łysienie;
• Wysypka skórna, rumień lub pokrzywka;
• Łuszczyca krostkowa (psoriasis pustulosa);
• Zakażenia u osób z obniżoną odpornością;
• Prosaki (drobne zastoiny w skórze) u pacjentów w podeszłym wieku;
• Siniaki;
• Trądzik różowaty ze ścieńczeniem skóry lub bez.

Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci:

• Opóźnienie przyrostu masy ciała;
• Opóźnienie wzrostu

Pełną listę wszystkich możliwych działań niepożądanych zawiera ulotka.

W razie wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Substancją czynną leku jest klobetazolu-17-propionian.

Pozostałe składniki kremu to: chlorokrezol (konserwant), glicerolu monostearynian (E471), arlacel 165 (emulgator), alkohol cetostearylowy, wosku pszczelego substytut 6621, glikol propylenowy (E1520), sodu cytrynian (E331), kwas cytrynowy jednowodny (E330), woda oczyszczona.

Pozostałe składniki maści to: glikol propylenowy (E1520), sorbitanu seskwioleinian, wazelina.

Pozostałe składniki roztworu na skórę to: karbomer, alkohol izopropylowy, sodu wodorotlenek (E524), woda oczyszczona.

Wytwórcą leku Dermovate jest:

Krem i maść:

Glaxo Operations UK limited (działająca jako Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle
Co. Durham DL12 8DT
Anglia

Roztwór na skórę:

Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
D-23843, Bad Oldesloe
Niemcy

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki.