Diane – 35

• Na trądzik, wypadanie włosów i nadmierne owłosienie (twarzy)
• Tabletka antykoncepcyjna
• Wyłącznie dla kobiet

Lek Diane-35 zawiera 2 różne hormony płciowe: octan cyproteronu (gestagen o właściwościach przeciwandrogennych) oraz etynyloestradiol (estrogen).

Diane-35 to środek antykoncepcyjny. Lek ten stosowany jest u kobiet w leczeniu dolegliwości wywołanych przez hormony męskie, takich jak:

• Trądzik, zwłaszcza ciężkie postacie związane z tłustą i łuszczącą się skórą (łojotok) lub ze stanem zapalnym albo tworzeniem się guzków (trądzik grudkowo-krostkowy, trądzik guzkowaty);
• Wypadanie włosów na głowie pod wpływem hormonów męskich (łysienie androgenowe);
• Lekkie postacie chorobliwie zwiększonego owłosienia twarzy i ciała (hirsutyzm).

Cyproteron hamuje działanie męskich hormonów płciowych, co skutkuje złagodzeniem objawów.

Leku Diane-35 nie przepisuje się długoterminowo wyłącznie jako środka antykoncepcyjnego. Długość leczenia tym lekiem określa lekarz. Zwykle jest to kilka miesięcy.

Lek Diane-35 przyjmuje się tak samo jak inne złożone tabletki antykoncepcyjne:

• Codziennie należy przyjmować 1 tabletkę, zgodnie z kierunkiem strzałek na odwrocie blistra;
• Po wyczerpaniu 21 tabletek z blistra robi się tydzień przerwy (7 dni bez tabletek);
• Podczas tego tygodnia występuje krwawienie z odstawienia;
• Od 8 dnia należy rozpocząć następny blister, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Tabletki można zażywać podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy zawsze przyjmować mniej więcej o tej samej porze.

Zażycie zbyt dużej dawki / pominięcie tabletki / przerwanie stosowania leku Diane-35

Jeśli zażyłaś za dużo tabletek albo lek Diane-35 zażyło dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, jeśli zapomnisz zażyć tabletkę?

• Jeśli opóźnienie nie przekracza 12 godzin, możesz po prostu zażyć tabletkę.
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna leku Diane-35 może być zmniejszona. Zależy to od tego, ile tabletek zapomniałaś i w którym tygodniu cyklu to się stało. Postępuj zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce.

Uwaga: jeśli masz wymioty lub silną biegunkę, substancje czynne tabletki Diane-35 mogą nie wchłonąć się całkowicie. Jeżeli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. W przypadku wystąpienia silnej biegunki skonsultuj się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Diane-35: nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Diane-35 nie jest odpowiednim lekiem dla każdego. Nie należy stosować tego leku w następujących przypadkach:

• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałaś) zakrzepy krwi w nogach (zakrzepica), płucach (zatorowość płucna), sercu lub innych częściach ciała;
• Jeśli masz lub kiedykolwiek miałaś udar mózgu (spowodowany zakrzepem krwi lub pęknięciem naczynia krwionośnego w mózgu);
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałaś) choroby, które mogą być pierwszym objawem zawału serca (np. dławica piersiowa, czyli silny ból w klatce piersiowej) lub udaru mózgu (np. przemijający napad niedokrwienny, czyli niewielki, odwracalny udar mózgu);
• Jeśli wcześniej miałaś migreny w połączeniu np. z zaburzeniami widzenia, trudnościami w mówieniu, osłabieniem mięśni lub drętwieniem jakiejkolwiek części ciała;
• Jeśli masz cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałaś) zapalenie trzustki w połączeniu ze znacznie podwyższonym stężeniem tłuszczu we krwi;
• Jeśli masz żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby;
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałaś) nowotwór mogący rosnąć pod wpływem hormonów płciowych (np. rak piersi lub narządów płciowych);
• Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałaś) łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby;
• Jeśli masz krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
• Jeśli jesteś (lub przypuszczasz, że możesz być) w ciąży lub karmisz piersią;
• Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek ze składników leku Diane-35.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek?

W niektórych przypadkach stosowanie leku Diane-35 wymaga częstych kontroli lekarskich. Skonsultuj się z lekarzem w następujących sytuacjach:

• Palisz papierosy;
• Masz cukrzycę;
• Masz dużą nadwagę;
• Masz nadciśnienie tętnicze;
• Masz chorobę zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca;
• Masz zapalenie żył (zakrzepicę żył powierzchownych) lub żylaki;
• Ktoś w bliskiej rodzinie miał zakrzepicę, zawał serca lub udar mózgu;
• Masz migreny;
• Masz padaczkę;
• Ty sama lub ktoś w bliskiej rodzinie ma (lub kiedykolwiek miał) wysokie stężenie cholesterolu lub trójglicerydów (tłuszczów) we krwi;
• Ktoś w bliskiej rodzinie miał raka piersi;
• Chorujesz na wątrobę lub pęcherzyk żółciowy;
• Masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• Masz zespół policystycznych jajników;
• Masz toczeń rumieniowaty układowy;
• Masz zespół hemolityczno-mocznicowy;
• Masz niedokrwistość sierpowatą;
• Chorujesz na chorobę, która wystąpiła po raz pierwszy lub nasiliła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych lub pląsawica Sydenhama);
• Masz lub kiedykolwiek miałaś ostudę (przebarwienia na skórze, zwłaszcza twarzy). W takim przypadku należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe;
• Masz wrodzony obrzęk naczynioruchowy; estrogeny egzogenne mogą wywoływać lub pogarszać objawy tej choroby. Jeżeli pojawią się objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła albo trudności w przełykaniu lub pokrzywka połączona z dusznością, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Więcej informacji i ostrzeżeń dotyczących stosowania leku Diane-35 zawiera ulotka.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Diane-35 nie powinny stosować kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące piersią.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Diane-35 wchodzi w interakcje z niektórymi innymi lekami. Może to wpłynąć na działanie tych leków i zmniejszyć skuteczność leku Diane-35 jako środka antykoncepcyjnego. Są to na przykład:

• Leki przeciwepileptyczne (np. lamotrygina, prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat);
• Leki na gruźlicę (np. ryfabutyna i ryfampicyna);
• Leki stosowane w zakażeniach HIV (rytonawir, newirapina);
• Niektóre antybiotyki (w tym gryzeofulwina, penicylina, tetracyklina);
• Ziele dziurawca zwyczajnego;
• Leki zawierające cyklosporynę.

Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki (na receptę lub bez recepty), poinformuj o tym lekarza. Należy również zawsze informować innych lekarzy (w tym stomatologów) oraz farmaceutów o przyjmowaniu leku Diane-35. Doradzą oni, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, a jeśli tak, to jak długo.

Lek Diane-35 może powodować działania niepożądane. Mogą być to m.in. następujące objawy:

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• Zwiększenie masy ciała;
• Bóle głowy/migrena;
• Depresja lub inne zmiany nastroju;
• Bolesność lub tkliwość piersi;
• Zatrzymywanie płynów w organizmie;
• Zmniejszenie popędu płciowego.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych zawiera ulotka.

Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (takiego jak Diane-35) wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy i niektórych nowotworów. Obszerne informacje na ten temat zawiera ulotka.

W przypadku wystąpienia silnych lub poważnych działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem. To samo dotyczy działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Substancjami czynnymi leku są: octan cyproteronu i etynyloestradiol. Każda tabletka zawiera 2 mg octanu cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25000, magnezu stearynian, sacharoza, powidon 700000, makrogol 6000, wapnia węglan, talk, glicerol, tytanu dwutlenek E171, pigment żelaza tlenek żółty E172, pigment żelaza tlenek czerwony E172, wosk montanoglikolowy.

Wytwórcą leku Diane-35 jest:

Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Niemcy

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki.