Emtrycytabina / Dizoproksyl

• Lek na HIV
• Zmniejsza też ryzyko zakażenia
• Do codziennego stosowania
• Może osłabiać zdolność reakcji

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil to lek stosowany w zakażeniu HIV. Substancje czynne, emtrycytabina (nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy) i tenofowir dizoproksyl (nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy) są lekami przeciwretrowirusowymi, znanymi jako NRTI.

Lek ten zakłóca prawidłowe działanie enzymu (odwrotnej transkryptazy), który jest niezbędny do namnażania się wirusa HIV.

Lekarze przepisują lek Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil w następujących sytuacjach:

• W leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (HIV-1) u osób dorosłych. Lek ten powinien być zawsze stosowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV;
• Zmniejszenie ryzyka zakażenia HIV-1, jeżeli jest przyjmowany codziennie i przestrzegane są zasady bezpiecznego seksu;
• Jako zamiennik emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu podawanych osobno w tych samych dawkach.

Lek Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil nie wyleczy z zakażenia HIV. Podczas stosowania tego leku wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV. Osoby zakażone wirusem HIV mogą również nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, chociaż ryzyko jest mniejsze. Aby uniknąć zakażenia innych osób, musisz podjąć odpowiednie środki ostrożności.

O sposobie stosowania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil poinformuje lekarz. Zażywaj tabletki podczas posiłku. W przypadku trudności w połykaniu można najpierw rozkruszyć tabletkę. Uzyskany proszek rozpuść w pół szklanki wody, dobrze wymieszaj i od razu wypij.

Przestrzegaj dawkowania przepisanego przez lekarza.

Stosujesz ten lek w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV?

• Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, a nie tylko w sytuacjach, gdy istnieje zwiększone ryzyko zakażenia.
• Regularnie wykonuj testy na obecność wirusa HIV.
• Zawsze przestrzegaj zasad bezpiecznego seksu. Używaj prezerwatyw i nie dziel się przedmiotami osobistymi, na których może znajdować się krew lub płyny ustrojowe, takimi jak szczoteczki do zębów, maszynki do golenia czy igły do strzykawek.

• Badaj się również pod kątem innych zakażeń przenoszonych drogą płciową, takich jak kiła i rzeżączka. Takie zakażenia ułatwiają zakażenie wirusem HIV.

Dawkowanie

Dawkowanie leku zależy od indywidualnej sytuacji i jest ustalane przez lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:

• Dorośli: 1 tabletka dziennie.

Więcej informacji na temat stosowania i dawkowania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil podano w ulotce.

Alkohol / prowadzenie pojazdów

Lek może powodować zawroty głowy. Jeśli takie objawy wystąpią, nie bierz udziału w ruchu drogowym i nie obsługuj ciężkich maszyn.

Nie ma ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu.

Zażycie zbyt dużej dawki / pominięcie dawki / przerwanie stosowania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil

W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż zalecona przez lekarza skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, jeśli zapomnisz zażyć tabletkę? Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku. Jeśli opóźnienie nie przekracza 12 godzin, możesz po prostu zażyć lek. Jeśli spóźnisz się więcej niż 12 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następną o zwykłej porze.

Jeżeli przed upływem godziny od przyjęcia leku wystąpiły wymioty, zażyj kolejną tabletkę.

Nie przerywaj stosowania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil bez omówienia tego najpierw z lekarzem.

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil nie jest odpowiednim lekiem dla każdego. Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na którykolwiek ze składników (wymienionych w punkcie „Skład”).

• Osoby, które nie są zakażone wirusem HIV i chcą stosować ten lek w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV, muszą przed rozpoczęciem przyjmowania leku wykonać test potwierdzający, że są HIV-ujemne. Lek zmniejsza ryzyko zakażenia HIV tylko u osób, które nie są jeszcze zakażone.
• Osoby zakażone HIV muszą przyjmować ten lek w połączeniu z innymi lekami.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek?

Podczas stosowania tego leku obowiązują pewne dodatkowe ostrzeżenia, między innymi:

• Lek Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil może wpływać na czynność nerek. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekarz może zlecić wykonanie badań w celu oceny czynności nerek;
• Jeśli występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), skonsultuj się z lekarzem;
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil upewnij się, że nie jesteś zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Jeśli tak, nie należy przerywać stosowania tego leku;
• Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem. Nie zbadano działania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem.

Karmienie piersią jest niewskazane w przypadku kobiet zarażonych HIV i/lub przyjmujących ten lek.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Nie stosuj tego leku, jeśli przyjmujesz już inne leki zawierające emtrycytabinę i tenofowiru dizoproksyl lub inny lek przeciwwirusowy zawierający tenofowir alafenamid, lamiwudynę lub adefowir dipiwoksyl.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, poinformuj o tym lekarza; w połączeniu z lekiem Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil mogą one uszkodzić nerki:

• aminoglikozydy (na zakażenia bakteryjne)
• amfoterycyna B (na zakażenia grzybicze)
• foskarnet (na zakażenia wirusowe)
• gancyklowir (na zakażenia wirusowe)
• pentamidyna (na zakażenia)
• wankomycyna (na zakażenia bakteryjne)
• interleukina-2 (stosowana w leczeniu nowotworów)
• cydofowir (na zakażenia wirusowe)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, stosowane w celu złagodzenia bólu kości lub mięśni)

Jeśli przyjmujesz inny lek przeciwwirusowy (inhibitor proteazy) w leczeniu zakażenia HIV, lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia czynności nerek.

Ważne jest również poinformowanie lekarza o przyjmowaniu ledipaswiru z sofosbuwirem, sofosbuwiru z welpataswirem lub sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem w celu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Łączenie leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil z lekami zawierającymi dydanozynę może spowodować zwiększenie stężenia dydanozyny we krwi i zmniejszenie liczby komórek CD4. Rzadko obejmowało to przypadki zapalenia trzustki i kwasicy mleczanowej (nadmierna ilość kwasu mlekowego we krwi), czasami zakończone zgonem. Lekarz uważnie rozważy, czy możesz leczyć się jednocześnie tenofowirem i dydanozyną.

Więcej informacji na ten temat zawiera ulotka.

Leki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, jakie mogą wystąpić podczas stosowania leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil, to m.in.:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka, wymioty, nudności;
• Zawroty głowy, bóle głowy;
• Wysypka;
• Osłabienie.

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Bóle, ból brzucha;
• Bezsenność, nietypowe sny;
• Zaburzenia trawienia powodujące odczucie dyskomfortu po posiłku, odczucie pełności, wzdęcia;
• Wysypka, która może być objawem reakcji alergicznych, świąd, zmiany zabarwienia skóry, w tym pojawienie się ciemniejszych plam na skórze;
• Inne reakcje alergiczne, takie jak świszczący oddech, obrzęki lub uczucie oszołomienia.

Listę wszystkich możliwych działań niepożądanych podano w ulotce. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak kwasica mleczanowa, natychmiast poszukaj pomocy medycznej. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem.

Substancjami czynnymi leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil są emtrycytabina i tenofowiru dizoproksyl. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu (co odpowiada 300 mg tenofowiru dizoproksylu maleinianu).

Pozostałe substancje zawarte w tym leku to celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, żelaza tlenek czerwony (E172), krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, błękit brylantowy FCF (E133), lak aluminiowy, żelaza tlenek żółty (E172).

Wytwórcami leku Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan są:

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, H-2900 Komárom
Węgry

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlandia

Medis International a.s.
vyrobni zavod Bolatice, Prumyslova 961/16, Bolatice
747 23, Czechy

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki. Oficjalną ulotkę preparatu Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan można pobrać tutaj.