Evra plastry

• Środek antykoncepcyjny w plastrach
• Plastry zmieniane 1x na tydzień
• Nie stosować w okresie karmienia piersią

Lek EVRA to środek antykoncepcyjny w postaci plastra. Substancje czynne norelgestromin i etynyloestradiol (dwa żeńskie hormony płciowe) są wchłaniane przez skórę i dostają się do krwiobiegu.

Hormony hamują owulację i powodują, że błona śluzowa macicy staje się niezdolna do przyjęcia zapłodnionej komórki jajowej. W ten sposób lek EVRA zapobiega ciąży. Lek EVRA należy do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Jeden plaster EVRA nosi się przez 1 tydzień, a następnie zmienia. Lek EVRA stosuje się w stałym cyklu: przez pierwsze trzy tygodnie co tydzień przykleja się nowy plaster. Po tym czasie następuje tydzień bez plastra (podobnie jak tydzień przerwy w przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych). Podczas tego tygodnia następuje krwawienie z odstawienia. Również w tygodniu przerwy jesteś chroniona przed zajściem w ciążę, pod warunkiem że pozostałe plastry zawsze przyklejasz i zmieniasz na czas.

W ulotce opisano krok po kroku, jak i gdzie przyklejać plastry oraz jak je usuwać. Dokładnie przestrzegaj tych instrukcji. Ogólne zalecenia dotyczące stosowania plastrów EVRA są następujące:

• Nie należy nakładać plastra na skórę, która jest zaczerwieniona, podrażniona lub skaleczona.
• Plaster należy mocno docisnąć, żeby jego krawędzie dobrze przylegały. Nie należy używać kosmetyków ani produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie ma być przyklejony plaster.
• Za każdym razem należy przykleić nowy plaster w innym miejscu na skórze. Zmniejsza to ryzyko podrażnienia skóry.
• Plaster powinien być zawsze przyklejany na czystą, suchą, nieowłosioną skórę. Przyklej go na pośladku, brzuchu, zewnętrznej stronie ramienia lub w górnej części pleców - to miejsca, w których plaster trzyma się najlepiej.
• Nigdy nie przyklejaj plastra na piersiach.
• Plaster należy nosić przez 7 dni. Usuń go w 8. dniu („dzień zmiany plastra”) i natychmiast przyklej nowy. Zawsze więc zmieniasz plaster w ten sam dzień tygodnia.
• Podczas noszenia plastra można brać prysznic, kąpać się, chodzić do sauny i uprawiać sport. Zaleca się jednak regularne sprawdzanie, czy plaster nie odkleił się podczas tych czynności.

W ulotce podano, kiedy najlepiej rozpocząć stosowanie plastrów EVRA. Ulotka zawiera również informacje, co zrobić, gdy plaster się odklei, zapomnisz go zmienić lub omyłkowo przykleiłaś zbyt wiele plastrów.

Plastry EVRA nie są odpowiednie dla każdego. Nie stosuj tego środka antykoncepcyjnego, jeżeli:

• Jesteś uczulona na którykolwiek ze składników leku EVRA (wymienionych w punkcie „Skład”);
• Przeszłaś zawał serca lub kiedykolwiek miałaś silny ból w klatce piersiowej nazwany dusznicą bolesną (lub dławicą piersiową);
• Przeszłaś udar mózgu lub kiedykolwiek miałaś objawy, które mogą prowadzić do udaru. Są to m.in. łagodny, przemijający niedowład (udar), bez trwałych następstw;
• Masz wysokie ciśnienie tętnicze (160/100 mm Hg lub wyższe);
• Masz cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• Masz silne bóle głowy z objawami ze strony układu nerwowego, takimi jak zaburzenia widzenia lub drętwienie określonej części ciała („migrena z aurą ogniskową”);
• Kiedykolwiek miałaś zakrzepy krwi w nogach (zakrzepica), płucach (zatorowość płucna) lub w innej części ciała;
• Masz wrodzone zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (np. niedobór białka C lub niedobór białka S);
• Masz bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
• Masz chorobę dziedziczną, która wpływa na poziom tłuszczu we krwi (dyslipoproteinemia);
• Kiedykolwiek miałaś nowotwór wątroby lub inne problemy z wątrobą;
• Kiedykolwiek podejrzewano, że możesz mieć raka piersi lub raka trzonu macicy, szyjki macicy lub pochwy;
• Masz niewyjaśnione krwawienia z pochwy.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek?

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem leku EVRA, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów lub jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku EVRA:

• Ważysz 90 kg lub więcej;
• Ty sama lub ktoś w rodzinie ma wysoki poziom tłuszczu we krwi (trójglicerydów lub cholesterolu);
• Masz nadciśnienie tętnicze lub nastąpił wzrost ciśnienia tętniczego;
• Masz chorobę krwi zwaną porfirią;
• Masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE);
• Masz zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS);
• Masz ubytek słuchu;
• Masz padaczkę lub inne schorzenie mogące wywołać drgawki;
• Masz chorobę zwaną „pląsawicą Sydenhama”;
• Masz cukrzycę;
• Masz depresję;
• Masz kamienie żółciowe;
• Masz zaburzenia czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka);
• Masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• W czasie ciąży miałaś wysypkę z pęcherzykami („opryszczka ciężarnych”);
• Masz „plamy ciążowe”. Są to przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy;
• Podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Ciąża i karmienie piersią

Plastry EVRA są niewskazane dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Niektóre leki i preparaty ziołowe mogą zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną leku EVRA.

Są to na przykład:

• Leki stosowane w zakażeniu HIV (takie jak rytonawir, newirapina);
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak ryfampicyna i gryzeofulwina);
• Leki przeciwpadaczkowe (takie jak topiramat, barbiturany, sól sodowa fenytoiny, karbamazepina, prymidon, okskarbazepina i felbamat);
• Leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym naczyń płuc (bosentan);
• Ziele dziurawca zwyczajnego - preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, konieczne może być stosowanie innej metody antykoncepcji (takiej jak prezerwatywa, krążek dopochwowy lub pasta plemnikobójcza). W przypadku niektórych z tych leków działanie zakłócające antykoncepcję może utrzymywać się do 28 dni po zakończeniu ich przyjmowania.

Lek EVRA może również powodować, że niektóre leki będą mniej skuteczne, np.:

• Leki zawierające cyklosporynę;
• Lek przeciwpadaczkowy lamotrygina (może to zwiększyć ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego (drgawek)).

Więcej informacji na ten temat zawiera ulotka. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy też zawsze informować lekarzy o stosowaniu plastrów EVRA oraz innych leków lub preparatów ziołowych.

Plastry EVRA są zazwyczaj dobrze tolerowane. Niemniej jednak podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić działania niepożądane. Są to bardzo często takie dolegliwości jak:

• Bóle głowy;
• Nudności;
• Tkliwość piersi.

Inne często występujące działania niepożądane to:

• Infekcje grzybicze pochwy;
• Zaburzenia nastroju, takie jak depresja, lub wahania nastroju;
• Zawroty głowy;
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• Migrena;
• Trądzik;
• Skurcze mięśni;
• Skurcze macicy, bolesne lub obfite „miesiączki” (krwawienia z odstawienia), krwawienia i plamienia w trakcie cyklu lub upławy;
• Problemy w miejscu przyklejenia plastra (takie jak zaczerwienienie, podrażnienie, swędzenie lub wysypka);
• Zmęczenie lub złe samopoczucie;
• Zwiększenie masy ciała.

Informacje na temat rzadziej występujących działań niepożądanych podano w ulotce.

Hormonalne środki antykoncepcyjne wiążą się również ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy i niektórych nowotworów. Obszerne informacje na ten temat zawiera ulotka.

W przypadku wystąpienia silnych albo poważnych działań niepożądanych lub objawów niewymienionych w ulotce skonsultuj się z lekarzem.

Substancje czynne leku EVRA to norelgestromin 6 mg i ethinylestradiol 600 mikrogramów. Substancje czynne są uwalniane przez 7 dni, przy czym każdy plaster uwalnia średnio 203 mikrogramy norelgestrominu i 34 mikrogramy etynyloestradiolu w ciągu 24 godzin.

Pozostałe składniki plastra to poliizobutylen, polibuten, krospowidon, włóknina poliestrowa oraz mleczan laurylowy.

Wytwórcą leku EVRA jest:

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Beerse B-2340
Belgia

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki. Oficjalną ulotkę plastrów EVRA można pobrać tutaj.