Mounjaro

• Mounjaro jest lekiem przeciwcukrzycowym
• Mounjaro stosuje się również w przypadku otyłości/nadwagi
• Mounjaro to fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku
• Mounjaro nie można stosować w okresie ciąży

Każdy wstrzykiwacz zawiera cztery dawki. Niezależnie od mocy leku każde opakowanie zawiera 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z jednorazowymi igłami (1 wstrzykiwacz = 4 dawki).

Lek Mounjaro zawiera tirzepatyd. U osób dorosłych z cukrzycą typu 2 lek ten obniża poziom cukru we krwi, jeśli jest on zbyt wysoki. Czasami lek Mounjaro jest przepisywany razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Lek Mounjaro stosuje się również w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu redukcji wagi i kontroli masy ciała u osób dorosłych. Nie każdy kwalifikuje się do tego leczenia. Redukcja lub kontrola wagi za pomocą leku Mounjaro dotyczy następujących grup docelowych:

• Dorośli ze wskaźnikiem BMI wynoszącym od 27 do 30 (nadwaga), u których występują również schorzenia związane z nadwagą, takie jak stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, bezdech senny lub wysoki poziom tłuszczów we krwi.
• Dorośli ze wskaźnikiem BMI wynoszącym 30 lub więcej (otyłość).

Lek Mounjaro reguluje łaknienie, co pomaga ograniczyć ilość spożywanych posiłków, prowadząc do obniżenia masy ciała.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Mounjaro to płyn do wstrzykiwań przeznaczony do samodzielnego wstrzykiwania w brzuch, górną część ramienia lub udo. Lek jest dostępny w ampułkostrzykawce do jednorazowego użytku.

Dawkę można podać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami. Jeśli to możliwe, lek należy zawsze podawać w ten sam dzień tygodnia.

Przed użyciem wstrzykiwacza Mounjaro uważnie przeczytaj „Instrukcję użycia”. Wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce (2°C- 8°C).

Więcej informacji na temat używania wstrzykiwacza zawiera ulotka.

Dawkowanie

Dawkowanie leku Mounjaro jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:

• Dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez okres 4 tygodni. Po 4 tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
• W zależności od indywidualnych potrzeb lekarz może potem stopniowo zwiększać dawkę co 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub maksymalnie 15 mg raz w tygodniu. W zależności od postępów leczenia lekarz poinformuje, czy konieczne jest zwiększenie dawki i kiedy to zrobić, a także czy osiągnięta została dawka maksymalna.

Nie zmieniaj dawki bez zalecenia lekarza.

Alkohol / prowadzenie pojazdów

Nie ma ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu.

W przypadku stosowania leku Mounjaro w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika (doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w cukrzycy typu 2) lub insuliną może wystąpić niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), czego skutkiem mogą być zaburzenia koncentracji. Jeśli wystąpią takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie zbyt dużej dawki / pominięcie dawki / przerwanie stosowania leku Mounjaro

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Podanie zbyt dużej dawki leku może powodować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i wymioty. Oprócz tego przedawkowanie może spowodować spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię).

Pominięto dawkę leku? Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i:

• upłynęło nie więcej niż 4 dni od dnia, w którym zwykle przyjmujesz lek Mounjaro, wstrzyknij lek jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę wstrzyknij w tym samym dniu tygodnia co zwykle.
• upłynęło już ponad 4 dni od dnia, w którym zwykle przyjmujesz lek Mounjaro, całkowicie pomiń zapomnianą dawkę. Następną dawkę wstrzyknij w tym samym dniu tygodnia co zwykle.

Nigdy nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Pomiędzy kolejnymi dawkami musi być zachowany co najmniej 3-dniowy odstęp.

Nie stosuj leku Mounjaro, jeśli masz uczulenie na którykolwiek ze składników. Wymieniono je w punkcie „Skład”.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mounjaro?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mounjaro omów to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:

• jeśli masz poważne zaburzenia trawienia pokarmu lub czas pozostawania pokarmu w żołądku jest wydłużony (w tym ciężkie porażenie żołądka);
• jeśli kiedykolwiek wystąpiło zapalenie trzustki (stan zapalny, który może powodować silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców);
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, w tym schyłkową niewydolność nerek;
• jeśli masz problemy z oczami (retinopatię cukrzycową lub obrzęk plamki żółtej);
• jeśli stosujesz pochodne sulfonylomocznika (inne leki przeciwcukrzycowe) lub insulinę, ponieważ może wtedy wystąpić niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Żeby ograniczyć to ryzyko, lekarz może zmienić dawki innych leków.

W niektórych przypadkach po rozpoczęciu przyjmowania leku Mounjaro może dojść do utraty płynów/odwodnienia, np. w wyniku wymiotów, nudności i/lub biegunki. Może to prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Ważne jest, aby zapobiegać odwodnieniu poprzez picie dużej ilości płynów. W razie pytań lub wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ jego wpływ na nienarodzone dziecko nie jest znany. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia lekiem Mounjaro należy stosować co najmniej 1 metodę antykoncepcji o wysokiej skuteczności (taką jak spirala domaciczna lub implant podskórny) lub prawidłowo stosować 2 skuteczne metody antykoncepcji działające na różne sposoby (np. tabletki antykoncepcyjne w połączeniu z prezerwatywą).

Jeśli karmisz piersią lub zamierzasz to robić, nie wolno przyjmować leku Mounjaro. Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu na dziecko.

Więcej informacji na ten temat zawiera ulotka.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Jeśli poza lekiem Mounjaro przyjmowane są, do niedawna były przyjmowane lub w najbliższym czasie będą prawdopodobnie przyjmowane jakieś inne leki, poinformuj o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Jak każdy lek, również Mounjaro powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności;
• Biegunka.

Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie. Występują najczęściej na początku leczenia tirzepatydem, ale u większości pacjentów z czasem ustępują.

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) występuje bardzo często, gdy tirzepatyd jest stosowany w połączeniu z lekami zawierającymi pochodną sulfonylomocznika (doustne leki przeciwcukrzycowe stosowane w cukrzycy typu 2) i/lub insuliną. Więcej informacji na ten temat zawiera ulotka.

Często (występują u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), gdy tirzepatyd jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 jednocześnie z metforminą i inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (inny lek przeciwcukrzycowy);
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (np. wysypka, swędzenie i egzema);
• Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała;
• Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała;
• Osłabienie uczucia głodu (zmniejszenie apetytu) zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek w celu leczenia cukrzycy typu 2;
• Ból brzucha;
• Wymioty – zazwyczaj ustępujące z upływem czasu;
• Dolegliwości żołądkowe (niestrawność);
• Zaparcia;
• Wzdęcia;
• Odbijanie się (zgaga);
• Gazy.

Ciężkie działania niepożądane

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób przyjmujących lek):

• Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki), którego objawem może być silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne (np. reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia objawów takich jak zaburzenia oddychania, szybki obrzęk warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną i poinformować lekarza.

Substancją czynną leku Mounjaro jest tirzepatyd. Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu.

Pozostałe składniki to sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, kwas chlorowodorowy stężony i woda do wstrzykiwań.

Producent:

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Przed zastosowaniem leku Mounjaro zapoznaj się z treścią ulotki.