Tramadol

• Opioidowy (morfinopodobny) lek przeciwbólowy
• Leczenie umiarkowanego do silnego bólu
• Nie łączyć z alkoholem
• Niewskazany w okresie ciąży/karmienia piersią

Tramadol to morfinopodobny lek przeciwbólowy. Substancja czynna tramadol zmniejsza bodźce bólowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Łagodzi w ten sposób umiarkowane do silnych objawów bólowych. Lekarze przepisują Tramadol, gdy słabsze leki przeciwbólowe (takie jak paracetamol lub przeciwzapalne środki przeciwbólowe) nie pomagają w wystarczającym stopniu.

Tramadol jest dostępny w kilku wariantach, np. w postaci kapsułek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu („Retard”). Kapsułki lub tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać bez rozgryzania. Tramadol można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Ten lek należy zawsze stosować jak najkrócej i w jak najmniejszej dawce.

Dawkowanie

Dawkowanie leku zależy od objawów i jest ustalane przez lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
  50 do 100 mg co 4-6 godzin, w zależności od nasilenia bólu. Zasadniczo nie należy przekraczać maksymalnej dawki 400 mg na dobę.

Tramadol w tej dawce nie może być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Alkohol / prowadzenie pojazdów

Tramadol może powodować działania niepożądane, w tym ospałość, zawroty głowy i senność. Przy takich objawach nie wolno prowadzić pojazdów. Poczekaj z prowadzeniem pojazdów, dopóki nie upewnisz się, jak lek działa na Ciebie. Więcej informacji na ten temat podano w ulotce. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Alkohol może wywołać lub pogarszać działania niepożądane leku Tramadol. W trakcie stosowania tego leku nie pij alkoholu.

Zażycie zbyt dużej dawki / pominięcie dawki / przerwanie stosowania leku Tramadol

W przypadku zażycia większej ilości leku Tramadol niż zalecona przez lekarza skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić takie objawy jak wymioty, spadek ciśnienia krwi, przyspieszone tętno, zapaść, omdlenie, a nawet śpiączka, napady padaczkowe i problemy z oddychaniem.

Jeśli zapomnisz dawki leku Tramadol, ale opóźnienie nie jest zbyt duże, możesz po prostu zażyć lek. Jeżeli zbliża się już pora kolejnej dawki, opuść pominiętą dawkę. Nigdy nie zażywaj podwójnej ilości leku Tramadol w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli chcesz odstawić lek Tramadol po dłuższym stosowaniu, omów to najpierw z lekarzem. Po odstawieniu leku mogą wystąpić działania niepożądane.

Tramadol nie jest odpowiednim lekiem dla każdego. Nie należy stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Masz uczulenie na tramadol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (wymienionych w punkcie „Skład”);
• Masz niekontrolowaną padaczkę;
• Pijesz alkohol, bierzesz środki nasenne lub zażywasz inne substancje (lecznicze) działające na ośrodkowy układ nerwowy;
• Przyjmujesz lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki typu inhibitory MAO.

Tramadolu nie należy stosować w leczeniu substytucyjnym uzależnienia od narkotyków.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek?

Zachowaj ostrożność stosując lek Tramadol w następujących sytuacjach:

• Miałeś niedawno uraz głowy lub podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki (np. w wyniku wypadku);
• Chorujesz na nerki lub wątrobę;
• Masz zaburzenia oddechowe;
• Masz skłonność do padaczki lub napadów drgawkowych, ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek może się zwiększyć;
• Jesteś uzależniony od opiatów;
• Jesteś w stanie wstrząsu (którego oznaką mogą być zimne poty).

Uwaga: Tramadol może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. W przypadku długotrwałego przyjmowania leku Tramadol jego działanie może być coraz słabsze, co powoduje konieczność przyjmowania coraz większych dawek (rozwój tolerancji na lek).

Więcej informacji na temat tych ostrzeżeń podano w ulotce.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem. Zasadniczo odradza się stosowanie leku Tramadol w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (obecnie lub ostatnio), a także o lekach, które planujesz stosować. Nawet jeśli są to preparaty ziołowe lub leki dostępne bez recepty.

Nie stosuj leku Tramadol równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO; leki stosowane w leczeniu np. depresji) ani w okresie dwóch tygodni po zakończeniu ich stosowania.

Działanie przeciwbólowe tramadolu może być słabsze i/lub krótsze, jeśli przyjmujesz również następujące leki:

• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki);
• Pentazocyna, nalbufina lub buprenorfina (leki przeciwbólowe);
• Ondansetron (przeciw nudnościom).

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe, jeśli równocześnie z tym lekiem stosujesz:

• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz leki przeciwpsychotyczne; może wtedy wzrosnąć ryzyko wystąpienia napadu drgawek;
• Środki uspokajające, takie jak leki uspokajające, nasenne, przeciwdepresyjne i inne leki przeciwbólowe (morfina, kodeina); możesz wtedy odczuwać silną senność lub mieć wrażenie, że zaraz zemdlejesz;
• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna; konieczne może być zmniejszenie dawki tych leków, w przeciwnym razie istnieje zwiększone ryzyko poważnych krwawień.

W niektórych przypadkach działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI nasilają się przy stosowaniu jednocześnie z tramadolem. Może to prowadzić do tzw. „zespołu serotoninowego”, z objawami takimi jak stan splątania, niepokój, biegunka, gorączka i wzmożone pocenie. Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem. Objawy zwykle zmniejszają się po przerwaniu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI.

Leki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, jakie mogą wystąpić podczas stosowania leku Tramadol, to m.in.:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób przyjmujących lek):

• Nudności;
• Zawroty głowy.

Często (u 1 do 10 na 100 osób przyjmujących lek):

• Bóle głowy;
• Stan splątania;
• Wymioty;
• Zaparcia;
• Suchość w ustach;
• Wzmożona potliwość;
• Senność, zmęczenie.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób przyjmujących lek):

• Kołatanie serca, nieregularne tętno;
• Niskie ciśnienie tętnicze (zwłaszcza przy wstawaniu);
• Niewydolność serca (zapaść naczyniowo-sercowa);
• Odruchy wymiotne, uczucie ucisku w okolicy żołądka, uczucie pełności;
• Świąd, wysypka z silnym swędzeniem i tworzeniem się guzków (pokrzywka);
• Biegunka.

Listę wszystkich (w tym rzadziej występujących) działań niepożądanych podano w ulotce. W razie wystąpienia silnych lub poważnych działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem. Dotyczy to również objawów niewymienionych w ulotce.

Substancją czynną leku Tramadol HCl Actavis Retard jest tramadolu chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 100 mg, 150 mg lub 200 mg tramadolu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze to wapnia wodorofosforan dwuwodny (E341), hydroksypropyloceluloza (E463), krzemionka koloidalna bezwodna (E551) i magnezu stearynian (E470b).

Substancją czynną leku Tramadol HCl Actavis kapsułki 50 mg jest tramadolu chlorowodorek (50 mg w każdej kapsułce). Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Skład tuszu: (opacode Black S-1-27794 / TekPrint SW-9007 black) szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek (tylko TekPrint SW-9007 black), amoniak (tylko TekPrint SW-9007 black).

Wytwórcą leku Tramadol Actavis jest:

Tramadol HCl Actavis Retard:
FAL B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Holandia

Tramadol HCl Actavis kapsułki 50 mg:

Actavis UK Ltd.
Whiddon Valley
Barnstaple
Devon EX32 8NS
Anglia

Balkanpharma Dupnitsa
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bułgaria

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki.