Zepbound

• Na otyłość
• Płyn do samodzielnego wstrzykiwania
• Do stosowania raz w tygodniu
• Nie przeznaczony dla dzieci i młodzieży

Lek Zepbound zawiera tirzepatyd. Jest stosowany w uzupełnieniu do zmiany stylu życia (dieta niskokaloryczna, zwiększona aktywność fizyczna) u osób z nadwagą/otyłością. Lek Zepbound zapewnia między innymi, że żołądek pozostaje dłużej pełny. Zmniejsza to uczucie głodu, ułatwiając utrzymanie diety.

Lekarze przepisują lek Zepbound osobom dorosłym chorującym na otyłość (o otyłości mówi się, gdy wskaźnik BMI wynosi co najmniej 30). Osoby z nadwagą kwalifikują się do przyjmowania tego leku, jeśli ich wskaźnik BMI wynosi 27 lub więcej, a przy tym chorują na co najmniej 1 chorobę związaną z nadwagą (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzycę typu 2, zbyt wysoki poziom cholesterolu lub choroby serca i układu krążenia).

Lek Zepbound ma postać płynu, który wstrzykuje się pod skórę za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza. Wstrzykiwacz zawiera wystarczającą ilość płynu na 1 zastrzyk. Wykonaj zastrzyk na przykład w udo lub w brzuch. Aby uniknąć podrażnienia skóry, wybierz co tydzień inne miejsce wkłucia.

Lek Zepbound wystarczy stosować raz w tygodniu. Zastrzyk można wykonać o dowolnej porze dnia. Wybierz stały dzień, a najlepiej także stałą godzinę podawania leku. Chcesz zmienić dzień zastrzyku? Można to zrobić, ale między kolejnymi zastrzykami muszą upłynąć co najmniej 3 dni (72 godziny).

W razie potrzeby poproś lekarza o wyjaśnienie, jak używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza. Instrukcję znajdziesz również w ulotce. Aby prawidłowo używać wstrzykiwacza, wykonaj kroki opisane w instrukcji.

Przechowuj lek Zepbound w lodówce (2°C - 8°C), a nie w zamrażarce. NIE UŻYWAJ wstrzykiwacza, jeśli został zamrożony! W celu ochrony przed światłem przechowuj lek Zepbound w oryginalnym opakowaniu. Lek Zepbound może być przechowywany poza lodówką, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, przez maksymalnie 21 dni. Po tym okresie wstrzykiwacz należy wyrzucić. Nie należy stosować leku, jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub lek jest mętny, zmienił barwę albo zawiera widoczne zanieczyszczenia stałe.

Dawkowanie

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu nadwagi/otyłości są następujące:

• Dorośli: dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez okres 4 tygodni. Po 4 tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu. W zależności od indywidualnych potrzeb lekarz może potem stopniowo zwiększać dawkę co 2,5 mg aż do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu. W każdym przypadku konieczne jest przyjmowanie określonej dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed zwiększeniem dawkowania.

Alkohol / prowadzenie pojazdów

Nie ma ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu.

Lek Zepbound może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Jest to niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niskiego poziomu cukru we krwi (np. zaburzenia widzenia, zawroty głowy, drżenie) nie należy prowadzić pojazdów. Ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi wzrasta w przypadku przyjmowania niektórych leków przeciwcukrzycowych równolegle z lekiem Zepbound. Lekarz może udzielić więcej informacji na ten temat.

Przyjęcie zbyt dużej dawki / pominięcie dawki

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Zepbound niż zalecona przez lekarza natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć lek Zepbound o zwykłej porze, wykonaj zastrzyk najszybciej jak to możliwe. Zrób to w każdym razie przed upływem 4 dni (maksymalnie 96 godzin). Jeśli upłynęło już więcej niż 4 dni, opuść pominiętą dawkę i przyjmij kolejną w normalnie zaplanowanym dniu. Nigdy nie przyjmuj 2 dawek leku Zepbound w odstępie krótszym niż 3 dni (72 godzin) po sobie.

Leku Zepbound nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli Ty lub ktoś z rodziny chorował kiedykolwiek na rodzaj nowotworu tarczycy, zwany rakiem rdzeniastym tarczycy (MTC). Lub jeśli chorujesz na chorobę o nazwie MEN 2 (zespół gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2);
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na tirzepatyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zepbound (patrz punkt „Skład”).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując ten lek?

Przed stosowaniem leku Zepbound poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach, w tym także:

• Występujących obecnie lub w przeszłości problemach z trzustką lub nerkami;
• Poważnych problemach żołądkowych, takich jak opóźnione opróżnianie żołądka (gastropareza) lub problemy z trawieniem pokarmu;
• Przebytej retinopatii cukrzycowej;
• Ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• Karmieniu piersią lub planowaniu karmienia piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Lek Zepbound może być szkodliwy dla kobiety i nienarodzonego dziecka. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Zepbound poinformuj o tym lekarza.

Uwaga: lek Zepbound może obniżać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego przez 4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania leku Zepbound i przez 4 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki. Lekarz lub farmaceuta będzie wiedział, które metody antykoncepcji są odpowiednie dla Ciebie podczas stosowania leku Zepbound.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Zepbound przenika do pokarmu kobiecego. Poproś lekarza o poradę, jak najlepiej karmić dziecko podczas stosowania leku Zepbound.

Przyjmujesz jakieś inne leki?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (obecnie lub ostatnio), a także o lekach, które planujesz stosować. Nawet jeśli są to preparaty ziołowe lub leki dostępne bez recepty.

Lek Zepbound może wpływać na działanie niektórych leków. I odwrotnie: niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Zepbound.

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, w tym insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. Leki te zwiększają ryzyko niskiego poziomu cukru we krwi. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o niskim poziomie cukru we krwi i sposobach radzenia sobie z nim.

Zrób sobie listę przyjmowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania nowego leku.

Leki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Zepbound może powodować poważne działania niepożądane, między innymi:

• Możliwe nowotwory tarczycy, w tym raka;
• Poważne problemy z żołądkiem;
• Problemy z nerkami;
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• Zapalenie trzustki;
• Ciężkie reakcje alergiczne;
• Niski poziom cukru we krwi;
• Zaburzenia widzenia u pacjentów z cukrzycą typu 2;
• Depresję lub myśli samobójcze.

Więcej informacji na temat tych poważnych działań niepożądanych, w tym listę objawów, zawiera ulotka dołączona do opakowania. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska.

Inne działania niepożądane leku Zepbound to między innymi:

• Nudności, wymioty. Aby zmniejszyć ryzyko odwodnienia z tego powodu, pij wystarczająco dużo płynów;
• Ból żołądka, zgaga, odbijanie;
• Biegunki, zaparcia;
• Podrażnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia;
• Reakcje nadwrażliwości;
• Wypadanie włosów;
• Zmęczenie.

Listę możliwych działań niepożądanych podano w ulotce. W razie wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Substancja czynna: tirzepatyd.

Składniki nieaktywne: chlorek sodu, siedmiowodny dwuzasadowy fosforan sodu, woda do wstrzykiwań. W celu ustalenia pH może zostać dodany roztwór kwasu solnego i/lub wodorotlenku sodu.

Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z treścią ulotki.