Atorvastatina

• Inibidor do colesterol
• Tomar o comprimido uma vez por dia
• Deve ter atenção ao consumo de toranja (sumo)
• Não utilizar durante a gravidez e amamentação

A atorvastatina pertence ao grupo das “estatinas”. Este medicamento é usado na inibição de certos lípidos no sangue (conhecidos como colesterol e triglicéridos). O tratamento é frequentemente combinado com uma dieta pobre em gorduras e com alterações do estilo de vida.

Os médicos também prescrevem este medicamento para reduzir o risco aumentado de certas doenças cardiovasculares, mesmo se os níveis de colesterol estiverem normais.

Tome atorvastatina de preferência sempre à mesma hora, para evitar o esquecimento de qualquer dose. Deve deglutir o comprimido por inteiro. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar o efeito do medicamento.

Posologia

A dose inicial habitual deste medicamento é a seguinte:

• Adultos e crianças a partir dos 10 anos: 10 mg uma vez por dia.

Se necessário, o médico poderá aumentar a sua dose, até ser atingida a dose necessária. O médico irá ajustar esta dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária deste medicamento é de 80 mg por dia.

Álcool/condução

Modere a ingestão de álcool durante o tratamento com atorvastatina.

Este medicamento em princípio não afeta a capacidade de conduzir. Não conduza se observar sintomas como, por exemplo, tonturas.

Dose em excesso/dose esquecida/parar de tomar atorvastatina

Tomou mais comprimidos do que o seu médico receitou? Nesse caso consulte um médico ou farmacêutico.

Esqueceu-se de uma dose de atorvastatina? Nunca tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Ignore o(s) comprimido(s) esquecido(s) e continue depois a seguir o esquema de toma normal.

Não pare a utilização de atorvastatina sem consultar previamente o seu médico.

Atorvastatina não é indicada para todos. Não utilize este medicamento nas seguintes situações:

• Em caso de alergia a uma das substâncias ativas deste medicamento (ver rubrica ‘Composição’);
• Se tem (ou teve) uma doença que afete o fígado;
• O resultado do exame de sangue da função hepática apresenta valores muito anormais;
• Se for mulher com possibilidade de engravidar e não usar métodos contracetivos fiáveis;
• Se estiver grávida ou a planear uma gravidez;
• Se estiver a amamentar.

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Em algumas situações é necessário ter cuidados adicionais com este fármaco:

• Se sofre de insuficiência respiratória grave;
• Se tomou o medicamento ácido fusídico nos últimos 7 dias ou se o está a tomar atualmente. A combinação de ácido fusídico e atorvastatina pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise);
• Se já sofreu de acidente vascular cerebral com hemorragia cerebral ou se tem bolhas no cérebro devido a acidentes vasculares cerebrais anteriores;
• Se sofre de problemas renais;
• Se sofre de mau funcionamento da glândula tiroide (hipotiroidismo);
• Se tiver tido dores musculares repetidas ou inexplicadas ou uma história pessoal ou familiar de problemas musculares;
• Se já sofreu de problemas musculares durante o tratamento com outros inibidores de lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• Se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
• Se tem antecedentes de doença hepática;
• Se tem mais de 70 anos de idade.

Informe o médico se alguma destas situações se aplicar a si; a sua saúde poderá ter de ser controlada mais frequentemente.

Contacte também o seu médico ou farmacêutico se sofrer de fraqueza muscular constante. Poderão ser necessários testes e medicamentos adicionais para o comprovar e tratar.

Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá controlar de perto se tem diabetes, ou se existem maiores riscos de desenvolver diabetes.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou a amamentar.

Toma outros medicamentos?

Informe o seu médico se estiver a tomar (ou tiver tomado) outros medicamentos ou os for tomar em breve. Isto mesmo quando se trate de remédios fitoterápicos ou medicamentos disponíveis sem receita médica. Os medicamentos que interagem com o atorvastatina são, entre outros:

• Medicamentos que afetam o sistema imunitário, por exemplo, ciclosporina;
• Alguns antibióticos ou antifúngicos (consultar folheto informativo);
• Outros medicamentos utilizados para regular os níveis lipídicos;
• Colestipol;
• Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) ou hipertensão;
• Medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco;
• Medicamentos utilizados no tratamento do VIH;
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C;
• Ezetimib;
• Varfarina;
• Contracetivos orais;
• Stiripentol;
• Cimetidina;
• Fenazon;
• Colchicina;
• Medicamentos para a má digestão contendo alumínio ou magnésio;
• Boceprevir;
• Hipericão;
• Ácido fusídico por via oral. Deverá interromper temporariamente a toma em consulta com um médico.

No folheto informativo, encontrará mais informações sobre as possíveis interações farmacológicas.

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos.

Se observar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e procure assistência médica de imediato:

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 pessoas):

• Reações alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta e que podem provocar dificuldade grave em respirar.
• Doença grave com descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na pele, boca, olhos, genitais e febre. Erupção cutânea com manchas rosa-avermelhadas especialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, com possível formação de bolhas.
• Fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e particularmente, se em simultâneo, se se sentir indisposto ou tiver febre. Isto pode ser devido a degradação muscular anormal (rabdomiólise). Esta degradação muscular anormal nem sempre desaparece, mesmo que se tenha deixado de tomar atorvastatina; pode ser fatal e levar a problemas renais.

Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores):

• Se sofrer de hemorragias ou hematomas inesperados ou invulgares, isto pode indicar doença hepática. Informe o seu médico o mais rapidamente possível.

Outros efeitos secundários deste medicamento incluem:

Frequentes (menos de 1 em 10 utilizadores):

• Inflamação das cavidades nasais, dor de garganta, hemorragia nasal;
• Reações alérgicas;
• Aumento do nível de glicose no sangue (se sofrer de diabetes, deve continuar a controlar o seu nível de glicose no sangue), aumento da concentração de creatina cinase no sangue;
• Dores de cabeça;
• Perturbações gastrointestinais;
• Dores articulares, dores musculares e dores nas costas;
• Resultados de análises ao sangue que mostram que a função do seu fígado pode ter alterações.

Pouco frequentes (menos de 1 em 100 utilizadores):

• Perda de apetite, aumento de peso, diminuição dos níveis de açúcar no sangue;
• Pesadelos, insónia;
• Tontura, dormência ou sensação de formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, diminuição da sensação de dor ou sensação táctil, mudança no paladar, perda de memória;
• Visão turva;
• Zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça;
• Vómitos, arrotos, dor no abdómen inferior e superior, pancreatite (inflamação do pâncreas que leva a dores de estômago);
• Hepatite (infeção hepática);
• Erupções cutâneas e comichão, urticária, queda de cabelo;
• Dores no pescoço, músculos cansados;
• Cansaço, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos (edema), aumento da temperatura corporal;
• Análises à urina com resultados positivos quanto à presença de glóbulos brancos.

No folheto informativo poderá ver um resumo completo destes efeitos secundários e dos efeitos secundários menos frequentes. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A substância ativa de Atorvastatina Pfizer é a atorvastatina. Cada comprimido revestido contém 10, 20, 40 ou 80 mg de atorvastatina (sob a forma de trihidrato de cálcio de atorvastatina).

Os outros componentes deste medicamento são: carbonato de cálcio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, polissorbato 80, hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

O revestimento de filme de Atorvastatina Pfizer contém hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, emulsão de simeticona contém: simeticona, emulsionantes de estearato (trialato de polietilenoglicol sorbitano, estearato de polietoxilato, glicerídeos), espessantes (metilcelulose, ácido sórbico, ácido xantâmico).

Atorvastatina Pfizer é fabricada por:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Alemanha

Antes de utilizar, leia o folheto informativo. Poderá descarregar aqui o folheto informativo oficial de Atorvastatina Pfizer.