Dutasterida

• Para o tratamento de problemas de micção devido ao aumento da próstata
• Destinado apenas aos homens
• A cápsula deve ser deglutida por inteiro

A dutasterida pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidores da 5-alfa redutase. Este fármaco é utilizado no tratamento do aumento da próstata (hiperplasia benigna da próstata). O aumento da próstata é causado pela produção excessiva da hormona denominada dihidrotestosterona.

Um aumento da próstata pode levar a problemas urinários, como:

• Dificuldade em urinar;
• Micção frequente;
• Fluxo urinário mais lento e menos forte. Sem tratamento, existe o risco de bloqueio completo do fluxo da urina (retenção urinária aguda). Esta situação requer tratamento médico imediato. Em algumas situações é necessária cirurgia para remover ou reduzir o volume da próstata.

Este medicamento reduz a produção de dihidrotestosterona o que causa redução da próstata e alívio dos sintomas, reduzindo o risco de retenção urinária aguda e a necessidade de cirurgia.

A dutasterida também pode ser utilizada com outro medicamento (tansulosina) para tratamento dos sintomas do aumento do volume da próstata.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Por vezes, é possível notar uma melhoria mais rápida dos sintomas, mas também poderá demorar alguns meses até que o medicamento tenha a ação desejada. Normalmente este medicamento é um tratamento de longo prazo.

Posologia

A dose recomendada é de 1 cápsula (0,5 mg) uma vez por dia. Tome este medicamento conforme lhe foi indicado. Se não o tomar regularmente, a monitorização dos seus níveis de PSA pode ser afetada.

Engula a cápsula inteira. Não mastigue nem abra as cápsulas. O contacto com o conteúdo das cápsulas poderá provocar irritação na boca ou garganta. A cápsula pode ser tomada com ou sem alimentos.

Álcool/condução

Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir. Enquanto tomar este medicamento poderá comer e beber normalmente.

Tomar dutasterida em excesso, a menos, ou parar de tomar dutasterida

Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado demasiadas cápsulas.

Se se tiver esquecido de tomar o medicamento não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua dose seguinte à hora habitual e siga então o esquema de tomada habitual.

Consulte um médico se desejar deixar de tomar este medicamento.

A dutasterida não é indicada para todos. Não utilize este medicamento nas seguintes situações:

• Se é alérgico à dutasterida, aos inibidores da 5alfa redutase ou a uma das substâncias ativas do medicamento. Poderá encontrar estas substâncias na secção 'Composição';
• Se sofre de doença hepática grave.

Este medicamento destina-se apenas aos homens. Não pode ser tomado por mulheres, crianças ou adolescentes.

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Tenha cuidado com este medicamento nas seguintes situações:

• Se, para além de dutasterida, tomar também um bloqueadoralfa. Em alguns estudos clínicos, observou-se uma possível ligação entre um risco aumentado de insuficiência cardíaca e o uso de dutasterida com um bloqueador-alfa (como a tansulosina).
• Se sofre (ou sofreu) de doença hepática; comunique ao seu médico quaisquer problemas de fígado antes de começar a tomar este medicamento. Poderá necessitar de maior monitorização enquanto estiver a tomar este medicamento.

Durante a utilização de dutasterida deve também observar o seguinte:

• As mulheres, crianças e adolescentes devem evitar o contacto com cápsulas danificadas, uma vez que a substância ativa pode ser absorvida pela pele. Em caso de qualquer contacto com a pele, lave imediatamente a área afetada com água e sabão.
• Este fármaco afeta o resultado do teste sanguíneo do PSA (antigénio específico da próstata utilizado para detetar o cancro da próstata). Se fizer o teste sanguíneo do PSA, informe o seu médico que está a tomar este medicamento. Os homens que tomam dutasterida devem testar o PSA regularmente.
• Este medicamento pode causar aumento do volume ou sensibilidade mamária. Se se tornar incómodo, ou se detetar nódulos mamários ou corrimento mamilar deve falar com o seu médico, uma vez que estas alterações podem ser sinais de cancro de mama.
• Num estudo clínico de homens com risco aumentado de cancro da próstata, os homens que tomaram dutasterida apresentaram uma forma grave de cancro da próstata com maior frequência do que os homens que não tomaram dutasterida. O efeito de dutasterida sobre esta forma grave de cancro da próstata não é claro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

As mulheres grávidas (ou que possam vir a engravidar) devem evitar qualquer contacto com cápsulas danificadas. A dutasterida pode afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas de gravidez. Consulte imediatamente o seu médico se estiver grávida e tiver tido contacto com dutasterida.

Utilize um preservativo durante a relação sexual.A dutasterida foi detetada no esperma de homens que tomam este medicamento. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deve evitar a sua exposição ao esperma.

A dutasterida demonstrou reduzir a contagem total de espermatozoides, o volume da ejaculação e a mobilidade dos espermatozoides, o que pode reduzir a sua fertilidade.

Toma outros medicamentos?

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou for tomar também outros medicamentos. Alguns medicamentos interagem com dutasterida, aumentando assim o risco de efeitos secundários, assim poderá ser necessária uma redução da dose.

Estes medicamentos incluem:

• Verapamil ou diltiazem (para o tratamento da hipertensão);
• Ritonavir ou indinavir (para o tratamento de infeção por VIH);
• Itraconazol ou cetoconazol (para o tratamento de infeções fúngicas);
• Nefazodona (um antidepressivo);
• Bloqueadores alfa (para o tratamento do aumento da próstata ou hipertensão).

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos. Os eventuais efeitos secundários da dutasterida são, entre outros:

• Uma reação alérgica rara. Poderá reconhecer uma reação alérgica por uma erupção na pele com comichão), urticária ou inchaço das pálpebras, face, lábios, braços ou pernas. Consulte um médico de imediato se isso acontecer.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 utilizadores):

• Problemas sexuais como impotência, libido diminuída e problemas na ejaculação. Estas queixas podem continuar após parar de tomar este medicamento;
• Aumento do volume ou sensibilidade mamária;
• Tonturas (quando tomado com tansulosina).

Pouco frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 utilizadores):

• Insuficiência cardíaca;
• Queda de pelo (geralmente do corpo) ou crescimento de pelo.

No folheto informativo poderá ver um resumo completo de todos os efeitos secundários possíveis. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A substância ativa deste fármaco é a dutasterida. Uma cápsula mole contém 0,5 mg de dutasterida.

Os restantes componentes (excipientes) são: butilhidroxitolueno (E321) e monocaprilcaprato de glicerol, triglicéridos de cadeia média, água purificada.

O invólucro da cápsula contém gelatina (160 Bloom), glicerol (E422), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Dutasterida TEVA é fabricado por:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungria

TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Baixos

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov
República Checa

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.