Esomeprazol

• Tratamento da azia
• Tratamento de refluxo e úlceras gastrointestinais
• Engolir o comprimido por inteiro
• Não indicado para crianças com menos de 12 anos de idade

Esomeprazol é um antiácido. O medicamento provoca a produção de menos ácido gástrico. Isto reduz problemas gástricos como a azia.

Esomeprazol é receitado para:

• Afeção de refluxo gastroesofágico;
• Úlceras gastrointestinais, por exemplo devido a bactérias ou à utilização de analgésicos anti-inflamatórios.

Use este medicamento sempre como indicado pelo médico. As diretrizes gerais para utilização são as seguintes:

• Esomeprazol pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Tome o comprimido com um pouco de água.
• Não mastigue os comprimidos; estes contêm uma camada especial resistente aos ácidos estomacais.
• Se não conseguir engolir o comprimido, poderá deixar o comprimido dissolver em água. Espere que o comprimido se dissolva, mexa bem e beba o líquido o mais rapidamente possível (dentro de meia hora). Não mastigue as partículas sólidas; estas contêm o medicamento.

Posologia

A dosagem depende dos seus sintomas e é determinada por um médico. As orientações gerais de dosagem são as seguintes:

Adultos e jovens a partir dos 12 anos

Na afeção de refluxo gastroesofágico:

• Em caso de esôfago ligeiramente danificado: 1 comprimido de 40 mg uma vez ao dia durante 4 semanas. O médico poderá eventualmente prolongar o tratamento.
• Se o esófago estiver curado: 1 comprimido de 20 mg uma vez ao dia.
• Se o esófago não tiver lesões: 1 comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Uma vez que os sintomas estejam controlados, o médico poderá aconselhar a toma de Esomeprazol "conforme necessário", com um máximo de 1 comprimido de 20 mg por dia.

Tratamento de úlceras causadas por infeções por Helicobacter pylori e prevenção das mesmas:

• 1 comprimido de Esomeprazol 20 mg duas vezes ao dia durante uma semana. O seu médico também prescreverá antibióticos, por exemplo, amoxicilina e claritromicina.

Tratamento de úlceras de estômago devido a AINEs (analgésicos anti-inflamatórios) apenas em adultos:

• 1 comprimido de 20 mg uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas.

Prevenção de úlceras de estômago em caso de tratamento com AINEs (analgésicos anti-inflamatórios) apenas em adultos:

• 1 comprimido de 20 mg uma vez ao dia.

No folheto informativo, encontrará mais informações sobre a dosagem.

Álcool/condução

Este medicamento não interage com o álcool e não afeta a capacidade de condução.

Dose em excesso/dose esquecida

Tomou mais comprimidos do que o seu médico receitou? Nesse caso consulte um médico.

Em caso de esquecimento de uma dose: poderá tomá-la assim que se lembrar, a menos que sejam quase horas de tomar a dose seguinte. Nunca tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Esomeprazol não é indicado para todos. Não utilize este medicamento nas seguintes situações:

• Se tiver alergia ao esomeprazol, um dos excipientes do comprimido, ou a outro medicamento do grupo dos inibidores da bomba de protões (por exemplo, omeprazol, pantoprazol ou lansoprazol);
• Se estiver a tomar um medicamento que contém a substância nelfinavir (medicamento para o VIH).

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento nas seguintes situações:

• Se sofre de problemas hepáticos ou renais graves;
• Se alguma vez teve erupção cutânea após tratamento com um medicamento do tipo do Esomeprazol;
• Se necessitar de efetuar um exame de sangue específico (cromogranina A).

Se desenvolver uma erupção cutânea, especialmente após a exposição à luz solar, entre em contato com o seu médico o mais rapidamente possível. O tratamento com Esomeprazol pode ter de ser descontinuado. Comunique também quaisquer outros sintomas, como por exemplo dores nas articulações.

Esomeprazol pode ocultar os sintomas de outras doenças. Por isso, consulte também o seu médico se observar os seguintes sintomas antes ou durante o tratamento com Esomeprazol:

• Se perder peso significativo sem motivo e tiver dificuldade em engolir;
• Se tiver dores de estômago ou problemas digestivos;
• Se vomitar os alimentos ou sangue;
• Se tiver as fezes pretas (com sangue).

Se estiver a tomar Esomeprazol "conforme necessário", deve consultar o seu médico se os sintomas persistirem ou mudarem de natureza.

Tomar Esomeprazol, especialmente durante mais de 1 ano, pode aumentar o risco de fratura da anca, pulso ou coluna. Informe o seu médico se tiver osteoporose ou se estiver a tomar corticosteroides (estes medicamentos podem aumentar o risco de osteoporose).

Gravidez e amamentação

Fale com um médico sobre a utilização de Esomeprazol se estiver grávida ou a amamentar.

Este medicamento não é indicado para mulheres a amamentar.

Toma outros medicamentos?

Esomeprazol pode interagir com diversos outros medicamentos.

• Não tome Esomeprazol se estiver a tomar um medicamento que contenha nelfinavir.

Consulte um médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Atazanavir (medicamento para o VIH);
• Clopidogrel (prevenção de coágulos sanguíneos);
• Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (medicamento antifúngico);
• Erlotinibe (tratamento do cancro);
• Citalopram, imipramina ou clomipramina (antidepressivos);
• Diazepam (tratamento da ansiedade, epilepsia e para relaxamento muscular);
• Fenitoína (tratamento da epilepsia). Se tomar tomando fenitoína, o seu médico deve examiná-lo quando iniciar ou deixar de tomar Esomeprazol;
• Anticoagulantes, tais como a varfarina. O seu médico deve examiná-lo quando iniciar ou deixar de tomar Esomeprazol;
• Cilostazol (no tratamento de fluxo sanguíneo insuficiente nas pernas);
• Cisaprida (tratamento da indigestão e azia);
• Digoxina (tratamento da insuficiência cardíaca);
• Metotrexato (tratamento do cancro) – se tomar doses elevadas de metotrexato, o seu médico poderá interromper temporariamente o tratamento com Esomeprazol;
• Tacrolimus (usado em caso de transplantes de órgãos);
• Rifampicina (usada para tratamento da tuberculose);
• Hipericão (Hypericum perforatum) (para o tratamento da depressão).

Usa Esomeprazol em combinação com amoxicilina e claritromicina (para úlceras gastrointestinais causadas por infeções com Helicobacter pylori)? É muito importante que o seu médico esteja a par de todos os outros medicamentos que está a tomar.

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos. Esomeprazol poderá causar, entre outros, os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (menos de 1 em 10 utilizadores):

• Dores de cabeça;
• Perturbações gastrointestinais;
• Pólipos benignos no estômago.

Pouco frequentes (menos de 1 em cada 100 utilizadores):

• Edema dos pés e tornozelos;
• Distúrbios do sono (insónia);
• Tonturas, formigueiro incluindo membros adormecidos, sonolência;
• Vertigens;
• Secura da boca;
• Alterações nas análises ao sangue que verificam o funcionamento do fígado;
• Erupções cutâneas, urticária e comichão;
• Fraturas da anca, punho ou costas (com uso prolongado de doses elevadas).

No folheto informativo poderá ver um resumo completo dos efeitos secundários possíveis. Consulte um médico se observar efeitos secundários, mesmo que não estejam listados no folheto informativo. Procure atendimento médico imediato se observar uma reação alérgica grave (consultar folheto informativo).

A substância ativa de Esomeprazol Apotex 20/40 mg comprimidos gastrorresistentes é o esomeprazol. Cada comprimido contém 20 mg ou 40 mg de esomeprazol (como magnésio di-hidratado). Os restantes ingredientes são:

• Núcleo do comprimido: Manitol (E421), celulose microcristalina, lauril sulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, talco (E553b), ácido metacrílico copolímero etil acrilato (1:1) dispersão 30%, propileno glicol, trietil citrato, polissorbato 80, glicerol monoestearato 40-55, coloidal anidro, hipromelose, estearato de magnésio, estearato de magnésio hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, crospovidona.
• Revestimento do comprimido: Hipromelose 15cp (E464), dióxido de titânio (E171), polidextrose, talco, triglicerídeos, cadeia média, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Esomeprazol Apotex 20/40 mg comprimidos gastrorresistentes é fabricado por:

Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Baixos

Antes de utilizar, leia o folheto informativo. Poderá descarregar aqui o folheto informativo oficial de Esomeprazol Apotex 20/40 mg comprimidos gastrorresistentes.