Galvus

• Medicamento para tratamento da diabetes
• Reduz os níveis de açúcar no sangue
• Comprimido para engolir
• Não utilizar durante a gravidez e amamentação

Galvus é um medicamento para o tratamento da diabetes. A substância ativa vildagliptina atua estimulando o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagon. Isto permite a manter os níveis de glucose no sangue sob controlo.

Um nível estável de açúcar no sangue é importante, uma vez que ajuda a prevenir as complicações da diabetes (como lesões oculares, problemas renais e dores nevrálgicas).

Galvus é receitado a pacientes com diabetes tipo 2 para os quais a adaptação da dieta e aumento do exercício não são suficientes. Galvus pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos para a diabetes ou não.

Tome o comprimido com um pouco de água.

Posologia

A duração do tratamento e a sua dosagem são determinadas pelo médico.

Dose habitual para adultos:

• 50 mg por dia numa dose única (de manhã) se tomar Galvus em combinação com outro medicamento derivado de sulfonilureia.
• 100 mg por dia (50 mg de manhã e 50 mg à noite) se tomar Galvus sozinho, em combinação com outro medicamento, chamado metformina ou uma glitazona, com uma combinação de metformina e um derivado de sulfonilureia ou com insulina.
• 50 mg por dia, de manhã, se tiver uma doença renal moderada ou grave ou se fizer diálise.

A dose diária máxima é de 100 mg.

Galvus não é indicado para crianças e jovens com idades até 18 anos

Álcool/condução

Não existem avisos em relação ao consumo de álcool.

Se sentir tonturas depois de tomar Galvus, não conduza automóveis nem opere máquinas.

Dose em excesso/dose esquecida/parar de tomar Galvus

Tomou comprimidos em excesso? Ou outra pessoa tomou o seu medicamento? Contacte imediatamente um médico. Se depois tiver de consultar um médico ou ir ao hospital, leve consigo a embalagem do medicamento.

Em caso de esquecimento de uma dose de Galvus, tome o medicamento assim que se lembrar. Tome a dose seguinte à hora habitual. No entanto, se estiver próximo da hora de tomar a dose seguinte, omita a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Não tome Galvus se tiver hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento (ver rubrica 'Composição').

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento

• Se sofre de diabetes tipo 1 (ou seja, o seu organismo não produz insulina) ou se tem uma doença chamada cetoacidose diabética;
• Se estiver a tomar um medicamento antidiabético conhecido como sulfonilureia (o seu médico poderá reduzir a dose da sulfonilureia se a tomar juntamente com Galvus para evitar níveis baixos de glucose no sangue [hipoglicemia]);
• Se sofre de doença renal moderada ou grave (nesse caso, deve tomar uma dose mais baixa de Galvus);
• Se fizer diálise renal;
• Se sofre de doença hepática;
• Se sofre de insuficiência cardíaca;
• Se tem ou teve qualquer patologia do pâncreas;

Se já tomou vildagliptina mas teve de interromper o tratamento devido a doença hepática, não deve tomar este medicamento.

As lesões cutâneas diabéticas são uma complicação conhecida da diabetes. Recomenda- se que siga as recomendações para cuidado da pele e dos pés que lhe são transmitidas pelo seu médico ou enfermeiro. Recomenda-se também que tenha particular atenção à ocorrência de vesículas ou úlceras enquanto estiver a tomar Galvus. Se isto acontecer, consulte o seu médico imediatamente.

Antes de iniciar o tratamento com Galvus será efetuado um exame para determinar a sua função hepática, trimestralmente durante o primeiro ano, e depois periodicamente. Desta forma, os sinais que podem indicar um aumento das enzimas hepáticas podem ser detetados o mais cedo possível.

Gravidez e amamentação

Galvus não pode ser utilizado durante a gravidez.

Desconhece-se se Galvus é excretado no leite materno. Não tome Galvus se estiver a amamentar ou planeia amamentar.

Toma outros medicamentos?

Informe o seu médico se estiver a tomar (ou tiver tomado) outros medicamentos ou os for tomar em breve. Isto mesmo quando se trate de remédios fitoterápicos ou medicamentos disponíveis sem receita médica.

Em alguns casos, o médico ajustará a sua dose de Galvus se tomar também outros medicamentos. Estes medicamentos incluem:

• Tiazidas ou outros diuréticos (comprimidos para urinar);
• Corticosteroides (geralmente utilizados para tratar inflamações);
• Medicação para a tiroide;
• Certos medicamentos com ação sobre o sistema nervoso.

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos.

Efeitos secundários graves

Pare de tomar Galvus e consulte um médico imediatamente se sentir os seguintes efeitos secundários:

• Angioedema (raro: em menos de 1 em cada 1.000 utilizadores): os sintomas incluem inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, aparecimento súbito de erupção cutânea ou urticária, o que pode indicar uma reação denominada "angioedema";
• Doença hepática (hepatite) (frequência desconhecida): os sintomas incluem pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite ou urina de cor escura, o que pode indicar doença hepática (hepatite);
• Inflamação do pâncreas (pancreatite) (raro: em menos de 1 em cada 1.000 utilizadores): os sintomas incluem dores fortes e persistentes no abdómen (zona do estômago) que podem irradiar para as costas, bem como náuseas e vómitos.

Outros efeitos secundários de Galvus:

Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 utilizadores)

• Dores de garganta;
• Corrimento nasal;
• Febre.

Frequentes (menos de 1 em cada 10 utilizadores): 

• Erupções cutâneas com comichão;
• Tremores;
• Dores de cabeça;
• Tonturas;
• Dores musculares;
• Dores articulares;
• Obstipação;
• Mãos, tornozelos ou pés inchados (edema);
• Transpiração excessiva;
• Vómitos;
• Dores no estômago ou na zona do estômago (dor abdominal);
• Diarreia;
• Azia;
• Náuseas;
• Visão turva.

Pouco frequentes (menos de 1 em 100 utilizadores): 

• Aumento de peso;
• Calafrios;
• Fraqueza;
• Disfunção sexual;
• Baixo nível de açúcar no sangue;
• Flatulência.

No folheto informativo poderá ver um resumo completo de todos os efeitos secundários possíveis. Se observar efeitos secundários, consulte um médico ou um farmacêutico. Isto também se aplica a possíveis efeitos secundários que não estejam listados no folheto informativo.

A substância ativa deste medicamento é a vildagliptina. Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina. As restantes substâncias presentes neste medicamento são a lactose anidra, a celulose microcristalina, o glicolato de amido sódico (tipo A) e o estearato de magnésio.  

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.