Primolut N

• Para o tratamento de distúrbios menstruais e da endometriose
• Pode também ser utilizado para adiar a menstruação
• Não tomar este medicamento durante a gravidez ou a amamentação
• Primolut N não é um contracetivo; deverá usar contraceção não hormonal adicional!

Primolut N contém a substância ativa noretisterona, uma substância semelhante à hormona sexual feminina progesterona. Este medicamento assegura a decomposição do endométrio em excesso.

Primolut N é usado no tratamento de:

• Menstruações irregulares, por exemplo no caso de jovens ou mulheres na pré-menopausa;
• Ausência de menstruação (amenorreia primária ou secundária);
• Endometriose, uma patologia na qual a membrana de revestimento uterina, que normalmente se encontra apenas no interior do útero, cresce também em locais pouco habituais (por exemplo, nos ovários). Primolut N provoca a retração da membrana mucosa nas áreas não desejadas;
• Adiamento da menstruação.

Tome o medicamento de acordo com as indicações do médico. Tome o comprimido com um pouco de água. É aconselhável tomar Primolut N após as refeições de forma a evitar efeitos secundários tais como náuseas.

Posologia

A dosagem depende dos seus sintomas e é determinada por um médico. As orientações gerais de dosagem em adultos são as seguintes:

Em caso de menstruação irregular

• Tomar 3 comprimidos por dia durante 10 dias. A hemorragia geralmente para dentro de 1 a 3 dias, mas por vezes apenas após 5 dias. Continuar a tomar o medicamento regularmente mesmo após a paragem da hemorragia (total de 30 comprimidos para o tratamento de 10 dias). Cerca de 2 a 4 dias após a conclusão do tratamento, ocorre uma hemorragia semelhante à menstruação (hemorragia de privação).
• Para prevenir a recorrência de hemorragias irregulares, Primolut N deve também ser tomado durante os 3 ciclos menstruais seguintes. Tomará assim 1 a 2 comprimidos de Primolut N todos os dias do 16º ao 25º dia do ciclo (o primeiro dia do ciclo é o primeiro dia da última hemorragia de privação). Alguns dias depois de deixar de tomar Primolut N, terá outra hemorragia de privação.

Em caso de faltas de menstruação

• Para promover o crescimento do endométrio, o seu médico também lhe prescreverá um estrogénio. Iniciar o estrogénio segundo as instruções do médico e tomar depois 1 a 2 comprimidos de Primolut N uma vez por dia, do 16º ao 25º dia de tratamento. Se a sua produção de estrogénio for suficiente, poderá tentar omitir o estrogénio e tomar 1 comprimido de Primolut N 2 vezes por dia, do 16º ao 25º dia do ciclo. Alguns dias depois de deixar de tomar Primolut N, terá outra hemorragia de privação (por volta do 28º dia de tratamento).

Em caso de endometriose

• Iniciar o tratamento entre o 1º e o 5º dia do ciclo (o 1º dia do ciclo é o 1º dia do seu período). Tomar 1 comprimido de Primolut N 2 vezes ao dia. Se durante o tratamento ocorrer uma hemorragia leve (spotting), o seu médico duplicará a dose (2x2 comprimidos). Se a hemorragia parar, poderá considerar voltar à dosagem inicial. Continuar o tratamento durante, pelo menos, 4 a 6 meses. Alguns dias depois de deixar de tomar Primolut N, terá uma hemorragia de privação.

Para adiar a menstruação

• A partir de cerca de 3 dias antes do período esperado, tomar 1 comprimido de Primolut N 2 a 3 vezes por dia. Não usar Primolut N durante mais de 10 a 14 dias. Dois a três dias após deixar de tomar Primolut N, terá uma hemorragia de privação. Utilize Primolut N para adiar a menstruação apenas quando tiver a certeza que não está grávida.
• Para adiantar a menstruação, é preferível o médico prescrever outro medicamento.

Álcool/condução

Este medicamento não afeta a capacidade de reação. Poderá comer e beber normalmente durante a utilização deste medicamento.

Dose em excesso/dose esquecida

Tomou mais comprimidos do que o seu médico receitou? Nesse caso consulte um médico ou farmacêutico.

Esqueceu-se de tomar uma dose de Primolut N? Poderá tomá-la assim que se lembrar, a menos que sejam quase horas de tomar a dose seguinte. Nunca tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Primolut N não é indicado para todas as mulheres. Não utilize este medicamento nas seguintes situações:

• Se está grávida ou pensa que pode estar grávida;
• Se estiver a amamentar;
• Se tem (ou teve) problemas hepáticos graves. Primolut N não deve ser usado até que os valores da sua função hepática tenham voltado ao normal;
• Se tem (ou teve) um tumor (benigno ou maligno) no fígado;
• Se tem (ou teve) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose), nos pulmões (embolia pulmonar) ou noutros órgãos;
• Se tem (ou tiver tido) alguma patologia que pode ser um sinal de ataque cardíaco (por exemplo, angina de peito) ou acidente vascular cerebral (um AVC);
• Se tiver um fator de risco grave ou múltiplos fatores de risco para a formação de coágulos sanguíneos;
• Se sofrer de um distúrbio que afeta a coagulação sanguínea;
• Se sofrer ou tiver sofrido de enxaquecas com alguns sintomas neurológicos, tais como distúrbios da visão, deficiência na fala, ou fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;
• Se sofre de diabetes com vasos sanguíneos lesados;
• Se tem, teve, ou se suspeita ter cancro da mama ou dos órgãos sexuais;
• Se tiver hemorragia vaginal de causa desconhecida;
• Se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (consultar ‘Composição’).

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Em alguns casos, deve ter cuidados adicionais com este Primolut N. Poderá ter de ser monitorizada regularmente pelo seu médico. O folheto informativo enumera todas as situações em que este aviso se aplica.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, que desejam engravidar ou que estão a amamentar.

Toma outros medicamentos?

Primolut N pode interagir com diversos outros medicamentos. No folheto informativo poderá ver um resumo completo destes medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar (ou tiver tomado) outros medicamentos ou os for tomar em breve. Isto mesmo quando se trate de remédios fitoterápicos ou medicamentos disponíveis sem receita médica. O médico poderá informá-la se pode combinar os seus medicamentos com Primolut N.

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos. Primolut N poderá causar, entre outros, os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Com uso contínuo: hemorragia de rutura ou menstruação insuficiente (hipomenorreia).

Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 100):

• Com uso contínuo: ausência de menstruação;
• Dores de cabeça;
• Náuseas, vómitos;
• Retenção de líquidos.

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em cada 1000):

• Enxaquecas.

No folheto informativo poderá ver um resumo dos efeitos secundários menos frequentes. Poderá também ler mais sobre o risco de alguns efeitos secundários graves, como um ligeiro aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos e de algumas formas de cancro. Leia esta informação atentamente. Consulte um médico se sentir efeitos secundários,

Cada comprimido de Primolut N contém 5 mg de noretisterona. Os restantes componentes deste medicamento são: lactose monoidratada, amido de milho e estearato de magnésio.

Primolut N é fabricado por:

Bayer AG
13342 Berlin, Alemanha

Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Weimar, Alemanha

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.