Simvastatina

• Inibidor do colesterol
• Tomar o comprimido à noite
• Evitar a toranja (sumo) e álcool em excesso
• Não utilizar durante a gravidez e amamentação

A sinvastatina reduz certos níveis de gordura no sangue, incluindo o colesterol. Algumas gorduras, como o colesterol LDL e os triglicéridos, aumentam o risco de doenças cardiovasculares. A sinvastatina reduz os níveis destes tipos de gordura, reduzindo assim o risco de doenças cardiovasculares.

As ‘estatinas’ como a sinvastatina são receitadas para:

• Pessoas com níveis excessivamente elevados de gordura ou colesterol no sangue, mesmo quando isto é causado por problemas hereditários;
• Pessoas que têm ou são mais suscetíveis de ter doenças cardiovasculares.

Tomar este medicamento à noite. Tome o comprimido com um pouco de água. Sinvastatina pode ser tomada com ou sem alimentos. A toranja influencia o efeito deste medicamento. Evite comer/beber toranja (sumo) enquanto estiver a fazer tratamento com sinvastatina.

Este medicamento pode ser combinado com outro fármaco receitado pelo médico. Em princípio, deverá também seguir uma dieta.

Posologia

A sinvastatina destina-se a adultos e crianças com idade igual ou superior a 10 anos. O medicamento está disponível sob a forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg. A dosagem depende dos seus sintomas e é determinada pelo médico. As diretrizes gerais de dosagem encontram-se no folheto informativo.

Álcool/condução

Não beba álcool em excesso enquanto estiver a tomar este medicamento. Abstenha-se de conduzir se sentir sintomas como tonturas.

Dose em excesso/dose esquecida/parar de tomar sinvastatina

Tomou mais comprimidos do que lhe foi receitado? Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Em caso de esquecimento de uma dose tome-a o mais rápido possível assim que se lembrar,

a menos que sejam quase horas de tomar a dose seguinte. Nunca tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Não pare a utilização de sinvastatina sem consultar previamente o seu médico.

Sinvastatina não é indicada para todos. Não utilize este medicamento nas seguintes situações:

• Se tiver hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento (ver rubrica ‘Composição’);
• Se sofrer de distúrbios do fígado;
• Se está grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar;
• Se está a tomar determinado tipo de medicamento (ver rubrica ‘Toma outros medicamentos?’).

Consulte um médico se algum destes pontos se aplicar a si.

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Consulte um médico sobre a utilização de sinvastatina nas seguintes situações:

• Se beber grandes quantidades de álcool;
• Se tiver tido doença hepática;
• Se tiver de ser submetido a uma cirurgia. Pode ser necessário não tomar este medicamento durante um curto período de tempo;
• Se for de origem asiática, uma vez que poderá necessitar de uma dose diferente.
• Se sofre de diabetes ou existe risco de desenvolver diabetes. O seu médico irá monitorizá-lo rigorosamente se estiver a tomar este medicamento;
• Se tiver uma patologia pulmonar grave.

Atenção: contacte imediatamente o seu médico se sentir qualquer dor inexplicável, sensibilidade ou fraqueza dos músculos após tomar sinvastatina. Isto porque, em casos raros, poderão ocorrer problemas musculares graves, incluindo rutura muscular, levando a danos nos rins; em casos muito raros ocorreram mortes.

O risco de rutura muscular é maior com doses mais elevadas de sinvastatina e também é maior em alguns pacientes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

• Se beber grandes quantidades de álcool;
• Se tiver problemas renais;
• Se tiver problemas da tiroide;
• Se tiver mais de 65 anos;
• Se for mulher;
• Se já teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol denominados 'estatinas' ou fibratos;
• Se você ou um parente próximo sofre de doença muscular hereditária.

No folheto informativo, encontrará mais informações sobre este assunto.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou a amamentar.

Toma outros medicamentos?

Informe o seu médico se estiver a tomar (ou tiver tomado) outros medicamentos ou os for tomar em breve. Isto mesmo quando se trate de remédios fitoterápicos ou medicamentos disponíveis sem receita médica.

Não tome sinvastatina e consulte o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Ciclosporina (usada no transplante de órgãos);

• Danazol (uma hormona);
• Antifúngicos, como itraconazol, cetoconazol, fluconazol ou posaconazol;
• Fibratos como gemfibrozil e bezafibrato (agentes inibidores de colesterol);
• Altas doses de niacina ou ácido nicotínico (para tratamento de colesterol alto);
• Eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico (antibióticos);
• Inibidores da protease do HIV, como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir;
• Nefazodona (para tratamento da depressão);
• Amiodarona, verapamil, diltiazem ou amlodipina (usados ​​nas patologias cardíacas).

Tomar sinvastatina com qualquer um destes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares.

Em particular, deve comunicar ao seu médico a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que previnem os coágulos sanguíneos, tais como a varfarina (anticoagulantes);
• Colchicina (um medicamento para o tratamento da gota);
• Rifampicina (usada para tratamento da tuberculose).

Se tomar niacina (ácido nicotínico) ou um produto que contenha niacina e se for de origem chinesa, deve também informar o seu médico.

No folheto informativo, encontrará mais informações sobre este assunto.

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos. Pare de tomar sinvastatina e dirija-se imediatamente ao hospital se sentir:

• Uma reação alérgica grave (incluindo sintomas como inchaço da face, língua, lábios e garganta, dificuldade em respirar, comichão intensa na pele com inchaços). Neste caso necessita de atenção médica imediata;
• Distúrbios musculares inexplicáveis, como dor, sensibilidade ou fraqueza. Em casos raros, esses problemas musculares podem ser muito graves e causar colapso muscular e danos nos rins. Em alguns casos, esses problemas podem ser fatais;
• Inflamação do fígado, acompanhada de icterícia.

Informe o seu médico ou farmacêutico se os seguintes efeitos secundários persistirem, piorarem ou se verificar algum efeito secundário não listado:

• Diabetes. O seu médico irá monitorizá-lo durante o seu tratamento com este medicamento;
• Baixa quantidade de glóbulos vermelhos (anemia);
• Dormência nos braços e pernas;
• Dores de cabeça ou tonturas;
• Perturbações gastrointestinais como náuseas ou vómitos, obstipação, flatulência, diarreia, indigestão, dor de estômago;
• Erupções cutâneas e comichão e queda de cabelo;
• Distúrbios do sono como insónia e pesadelos;
• Memória fraca;
• Problemas sexuais como disfunção erétil;
• Depressão;
• Pneumonia.

No folheto informativo poderá consultar um resumo completo de todos os efeitos secundários.

O ingrediente ativo da Sinvastatina PCH 5/10/20/40 mg é a sinvastatina. Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de sinvastatina.

Os restantes ingredientes são:

• Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, ácido cítrico, ácido ascórbico, butilhidroxianisol, estearato de magnésio.
• Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), lactose monoidratada, dióxido de titânio (E171), macrogol 3000, triacetina, óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

O ingrediente ativo da Sinvastatina PCH 80 mg é a sinvastatina. Cada comprimido contém 80 mg de sinvastatina.

As restantes substâncias (excipientes) são o ácido ascórbico (E300), butilhidroxianisol (E320), ácido cítrico monoidratado (E330), lactose monoidratada, estearato de magnésio (E572), celulose microcristalina (E460), amido de milho pré-gelatinizado, hipromelose (E464), macrogol 3000, triacetato de glicerol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro preto (E172).

Sinvastatina PCH 5/10/20/40 mg é fabricado por:

Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Inglaterra

Sinvastatina PCH 80 mg é fabricado por:

TEVA Pharmaceutical Works
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Hungria

Antes de utilizar, leia o folheto informativo. Poderá descarregar aqui o folheto informativo oficial de Sinvastatina PCH 5/10/20/40 mg. Aqui, poderá encontrar o folheto informativo de Sinvastatina PCH 80 mg.