Singulair

• Para tratamento de sintomas de asma, como falta de ar
• Diminui também os sintomas de febre dos fenos em asmáticos
• Comprimido para engolir

SINGULAIR é um medicamento para a asma. Este medicamento contém montelucaste, um medicamento que bloqueia os leucotrienos (substâncias que causam inflamação e estreitamento das vias respiratórias). Isto reduz os sintomas da asma e os sintomas alérgicos sazonais (febre dos fenos) e mantém a asma sob controlo.

O seu médico prescreveu-lhe SINGULAIR para tratar a asma e para prevenir sintomas asmáticos durante o dia e a noite.

• SINGULAIR é usado no tratamento de doentes que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam e que necessitam de terapêutica adicional.
• SINGULAIR ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias que se desencadeia após o esforço físico.
• Nos doentes asmáticos para os quais SINGULAIR se encontra indicado na asma, também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica (febre dos fenos).

Tome o comprimido com um pouco de água. Tome-o de preferência à noite. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve tomar o medicamento fielmente, mesmo que não tenha queixas.

Posologia

A dosagem depende dos seus sintomas e é determinada por um médico. As orientações gerais de dosagem são as seguintes:

• Adultos e jovens a partir dos 15 anos: 1 comprimido (10 mg) uma vez por dia (à noite).

Para crianças dos 2 aos 5 anos existem comprimidos mastigáveis de 4 mg e granulado de 4 mg. Para crianças dos 6 aos 14 anos existem comprimidos mastigáveis de 5 mg.

Álcool/condução

Não existem avisos em relação ao consumo de álcool.

SINGULAIR em princípio não afeta a capacidade de conduzir. Ocasionalmente, podem ocorrer efeitos secundários como vertigens ou sonolência. Estes sintomas podem afetar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas em alguns pacientes.

Dose em excesso/dose esquecida/parar de tomar SINGULAIR

Tomou mais comprimidos do que o seu médico receitou? Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Esqueceu-se de tomar uma dose de SINGULAIR? Tente tomar SINGULAIR sempre de acordo com a indicação de tratamento. No entanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez por dia. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Não pare a utilização de SINGULAIR sem consultar previamente o seu médico. SINGULAIR só é eficaz contra a asma se continuar a tomar o medicamento.

Não use este medicamento se for alérgico a uma das substâncias ativas do mesmo. Poderá encontrar estas substâncias na secção 'Composição':

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Se os sintomas de asma piorarem, contacte o seu médico imediatamente;
• Os comprimidos de SINGULAIR não se destinam ao tratamento de ataques agudos de asma. Em caso de crise, siga as instruções dadas pelo seu médico para estas situações. Assegurese que tem sempre consigo o medicamento de inalação de emergência para a asma.
• É importante continuar a tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico. SINGULAIR não deve ser usado em vez de outros medicamentos para o tratamento da asma que o médico tenha receitado.
• Todos os pacientes que tomam medicamentos para a asma, devem ter em atenção que devem consultar o médico se desenvolverem um conjunto de sintomas que envolvam um estado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.
• Não tome ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos antiinflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti- inflamatórios não esteroides ou AINEs) se estes agravarem a sua asma.

Gravidez e amamentação

Utilização durante a gravidez
As mulheres grávidas ou que desejam engravidar devem consultar o seu médico antes de tomar SINGULAIR. O médico avaliará se pode tomar SINGULAIR durante este período.

Utilização durante a amamentação
Desconhece-se se SINGULAIR é excretado no leite materno. Caso deseje amamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar SINGULAIR.

Toma outros medicamentos?

Alguns medicamentos podem interagir com SINGULAIR. Informe o seu médico ou farmacêutico se para além de SINGULAIR estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos num futuro próximo. Nesse caso, informe o seu médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar a toma de SINGULAIR, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Fenobarbital (utilizado no tratamento da epilepsia);
• Fenitoína (utilizado no tratamento da epilepsia);
• Rifampicina (utilizado no tratamento da tuberculose e outras infeções);
• Gemfibrozil (utilizado no tratamento de altas concentrações de lípidos plasmáticos).

Os medicamentos podem causar efeitos secundários, embora nem todos os utilizadores sofram dos mesmos.

A frequências dos possíveis efeitos secundários é classificada da seguinte forma:

• Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 utilizadores);
• Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100);
• Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1000);
• Raros (1 a 10 em cada 10.000 utilizadores);
• Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores);

Durante ensaios clínicos com comprimidos revestidos por película SINGULAIR 10 mg, ocorreram com maior frequência os seguintes efeitos secundários suscetíveis de estar relacionados com SINGULAIR (em 1 a 10 dos 100 doentes tratados):

• Dores abdominais;
• Dores de cabeça.

Adicionalmente, desde a comercialização do medicamento, foram também notificados os seguintes efeitos secundários:

• Infeção do trato respiratório superior (muito frequente);
• Maior tendência para sofrer de hemorragias (raro);
• Reações alérgicas incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta que podem dificultar a respiração ou a deglutição (pouco frequente);
• Alterações de comportamento e humor [sonhos anormais incluindo pesadelos, dificuldade em adormecer, sonambulismo, irritabilidade, ansiedade, agitação, agitação incluindo comportamento agressivo ou hostilidade, depressão (pouco frequente); movimentos involuntários (tremores), distúrbios de atenção, deterioração da memória (raro); alucinações, desorientação, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio (muito raro)];
• Tonturas, sonolência, formigueiro/redução da sensibilidade, convulsões (pouco frequente);
• Palpitações (raro);
• Hemorragia nasal (pouco frequente);
• Diarreia, náuseas, vómitos (frequente); secura da boca, distúrbios digestivos (indigestão) (pouco frequente);
• Infeção hepática (hepatite) (muito raro);
• Erupções cutâneas (frequente); nódoas negras, comichão, urticária (pouco frequente); nódulos vermelhos subcutâneos dolorosos, especialmente nas canelas (erythema nodosum), reação cutânea grave (eritema multiforme) pode ocorrer sem aviso (muito raro);
• Dores nas articulações ou músculos, cãibras musculares (pouco frequente);
• Febre (frequente); fraqueza/cansaço, malestar, retenção de líquidos (edema) (pouco frequente).

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito raros de um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de picadas ou dormência nos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss). Avise imediatamente o seu médico se sentir um ou mais destes sintomas.

Consulte um médico ou farmacêutico se sentir efeitos secundários graves ou que não estejam listados no folheto informativo.

A substância ativa é o cloridrato de montelucaste. Cada comprimido contém 10 mg de montelucaste.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo. Poderá descarregar aqui o folheto informativo oficial de SINGULAIR.