Este medicamento contém testosterona, uma hormona masculina produzida naturalmente pelo organismo. Trata-se um tratamento hormonal para os homens usado para problemas relacionados com a deficiência de testosterona, como redução das características sexuais secundárias, alterações corporais, fraqueza ou cansaço, diminuição da libido e incapacidade de obter/manter uma ereção.
Androgel é um gel para aplicação cutânea. A substância ativa testosterona é absorvida no sangue através da pele. O nível de testosterona é assim suplementado.
Este medicamento só deve ser usado por homens adultos. As mulheres e as crianças devem evitar qualquer contato com este medicamento ou com a pele na qual o gel foi aplicado.
Siga cuidadosamente o conselho do seu médico quando usar ANDROGEL. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose diária deve ser ajustada pelo médico, dependendo da resposta de cada paciente, não excedendo 10 g de gel por dia. O ajuste da posologia deverá ser efetuado com frações de 25 mg de testosterona, o que corresponde a 2,5 g de gel.
A administração do gel deve ser feita com uma camada fina sobre a pele limpa, seca e saudável em ambos os ombros, braços ou no abdómen. Após a abertura das saquetas, todo o seu conteúdo deve ser extraído da saqueta e aplicado diretamente na pele.
Deixar o gel secar durante pelo menos 3-5 minutos antes de se vestir. Lave bem as mãos com água e sabão após a aplicação do gel.
Deve aguardar pelo menos seis horas antes de tomar banho ou duche após a aplicação do gel.
Não aplicar na região genital (pénis e testículos) pois o elevado teor alcoólico pode causar irritação local.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Consulte um médico se tiver usado ANDROGEL em excesso.
O tratamento com ANDROGEL não deve ser interrompido a menos que isso seja aconselhado pelo seu médico. Se tiver dúvidas sobre a utilização correta deste medicamento, contacte o seu médico ou farmacêutico.
No folheto informativo, encontrará mais informações sobre a administração de Androgel.
Não aplique Androgel:
ANDROGEL não é recomendado para:
Os androgénios podem acelerar a progressão do cancro da próstata e o aumento da próstata (hiperplasia benigna da próstata). Deve ser efetuada uma monitorização regular da próstata antes e durante o tratamento.
Em doentes com problemas cardíacos graves, insuficiência hepática ou renal, o tratamento com ANDROGEL poderá provocar complicações graves caracterizadas por edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva.
A testosterona pode causar um aumento da tensão arterial, por isso ANDROGEL deve ser utilizado com precaução em homens com hipertensão.
Existem relatórios de agravamento das dificuldades respiratórias durante o sono em alguns pacientes durante o tratamento com testosterona, especialmente em pessoas com obesidade (excesso de peso) ou com dificuldades respiratórias pré-existentes.
Em caso de cancro nos ossos, os níveis de cálcio no sangue e na urina podem sofrer aumento. ANDROGEL pode afetar ainda mais esses níveis de cálcio. O seu médico pode desejar monitorizar os níveis de cálcio durante o tratamento com ANDROGEL.
Se receber tratamento de reposição de testosterona durante um longo período, poderá observar-se um aumento anormal do número de glóbulos vermelhos no sangue (policitemia). Devem ser efetuados exames laboratoriais regulares ao sangue para garantir que isto não acontece.
ANDROGEL deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia e enxaquecas, pois estas patologias podem ser agravadas.
Em caso de reações cutâneas graves, o tratamento deve ser revisto e, se necessário, descontinuado.
Evite a transferência da testosterona
O gel de testosterona pode ser transferido para outras pessoas através de contacto longo ao nível da pele. As mulheres e as crianças e jovens com menos de 18 anos não devem ter contacto com este medicamento. Isto é especialmente importante para as mulheres grávidas uma vez que a testosterona pode prejudicar o feto.
Assim, deve observar os seguintes cuidados:
Interação com outros fármacos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, mas em particular anticoagulantes orais (para diluir o sangue), insulina ou corticosteroides. Estes medicamentos podem exigir um ajustamento da sua dosagem de ANDROGEL.
No folheto informativo encontrará mais advertências e precauções que deverá ler antes de começar a utilizar ANDROGEL.
Como todos os medicamentos, ANDROGEL pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários muito frequentes (afetam cerca de 10 em 100 pessoas):
Efeitos secundários frequentes (afetam de 1 a 10 em 100 pessoas):
No folheto informativo poderá ver um resumo completo de todos os efeitos secundários possíveis. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se verificar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ingrediente ativo do ANDROGEL é a testosterona.
Os restantes ingredientes são: carbómero 980, miristato de isopropilo, etanol a 96%, hidróxido de sódio, água purificada.
ANDROGEL é fabricado por:
Laboratoires Besins International
13, rue Périer
92120 Montrouge
França
ou
Besins Manufacturing Belgium
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos
Bélgica
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
