Tostran

• Aumenta o nível de testosterona
• Destinado apenas aos homens
• Aplicação cutânea
• Não utilizar em caso de cancro da próstata

Tostran é um gel de testosterona. O ingrediente ativo, a testosterona, é uma hormona, um tipo de androgénio. Tostran é utilizado em homens com deficiência de testosterona, uma patologia denominada hipogonadismo.

Os sintomas desta patologia incluem:

• Disfunção erétil;
• Diminuição da libido (desejo sexual);
• Cansaço;
• Depressão;
• Diminuição da força muscular;
• Descalcificação óssea.

Tostran destina-se exclusivamente a homens. Tostran não foi testado em rapazes com idades inferiores a 18 anos e a experiência no tratamento de homens com idades superiores a 65 anos é limitada. Tostran não é indicado para mulheres.

Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas contacte o seu médico ou farmacêutico.

• A dose inicial habitual é de 3 g de gel (= 60 mg de testosterona) por dia. A dose pode ter de ser ajustada pelo seu médico, e a dose máxima é de 4 g de gel (80 mg de testosterona) por dia.

Tostran é fornecido num frasco com um mecanismo de bomba que liberta meio grama de gel (10 mg de testosterona) de cada vez que o êmbolo é totalmente pressionado.

Antes de usar a bomba doseadora pela primeira vez, esta deve estar pronta para a utilização. Para isto, pressione lentamente e totalmente o botão de pressão oito vezes. Elimine o gel que sai do frasco.

Aplicação de Tostran: O seu médico indicará quantas vezes deve pressionar o êmbolo para obter a dose de gel indicada para si. Na seguinte tabela encontrará mais informações sobre isso.

O gel deve ser massajado no abdómen (sobre uma área de pelo menos 10 por 30 cm) ou dividido ao meio, aplicando uma metade na parte interna de cada coxa (sobre uma área de pelo menos 10 por 15 cm). É recomendável aplicar Tostran no abdómen num dia e na parte interna das coxas no dia seguinte.

A aplicação noutras zonas do corpo deve ser evitada e, em particular, não deve aplicar Tostran na zona genital.

Massaje suavemente o gel com um dedo até que a pele esteja completamente seca e, de seguida, cubra a área com roupa folgada. De seguida, lave bem as mãos com água e sabão.

Se quiser tomar duche, banho ou nadar, faça-o antes de aplicar Tostran ou espere pelo menos duas horas após a aplicação para o fazer.

Caso tenha aplicado demasiado Tostran, contacte um médico, hospital ou farmacêutico.

Esqueceu-se de aplicar o medicamento? Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Aplique a dose seguinte à hora normal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de parar de utilizar este medicamento.

Quando não se deve usar este medicamento?

• Se é alérgico a uma das substâncias ativas do medicamento. Estas substâncias estão indicadas no capítulo 'Composição';
• Em casos confirmados ou suspeita de cancro da próstata ou da mama.

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

Antes de iniciar o tratamento é necessário um exame médico detalhado e durante o tratamento deve também continuar a ser monitorizado. O tratamento com testosterona pode aumentar o risco de aumento da próstata ou de cancro de próstata. Este medicamento pode também afetar o número de glóbulos vermelhos, o nível de gordura no sangue e a função hepática.

Antes de iniciar o tratamento, deve informar o seu médico se:

• Sofrer de doença cardíaca, hepática ou renal;
• Tiver as mãos e/ou os pés inchados;
• Tiver excesso de peso ou sofrer de doença pulmonar crónica;
• Sofrer de hipertensão;
• Tiver diabetes e usar insulina;
• Tiver ou desenvolver epilepsia ou enxaquecas;
• Sofrer de cancro nos ossos.

Consulte o seu médico se:

• Tiver ereções prolongadas ou frequentes;
• Sentir irritabilidade, nervosismo ou verificar aumento de peso;
• Tiver náuseas, vómitos, verificar alterações na cor da pele ou inchaço nas articulações do tornozelo;
• Verificar reações cutâneas no local da aplicação, como sensação de ardor ou picada, secura, erupção cutânea, vermelhidão ou comichão. Se a reação for grave, o tratamento deve ser reavaliado pelo seu médico e descontinuado se necessário;
• Verificar alterações no seu padrão de respiração, incluindo durante o sono.

Estes sintomas podem indicar que a sua dose de Tostran é demasiado alta.

Tostran não deve ser utilizado para tratar esterilidade ou impotência nos homens.

Como evitar a transferência de Tostran para outra pessoa?

É importante que não transfira o produto para outras pessoas, especialmente mulheres e crianças. As mulheres grávidas, em particular, devem evitar qualquer contacto com a pele tratada com Tostran. Tostran pode causar danos ou anomalias no feto.

A transferência ocorre através do contato direto com a pele, o que pode levar a níveis de testosterona mais elevados na outra pessoa. Assim, deve observar os seguintes cuidados:

• Lave bem as mãos com água e sabão após a aplicação do gel.
• Quando o gel estiver seco, cubra a área onde o gel foi aplicado com roupa larga.
• Tome banho antes de qualquer situação em que possa haver contato direto da pele com outra pessoa.
• Aguarde pelo menos 4 horas após a aplicação do gel antes de ter relações sexuais. Durante a relação sexual, use roupa que cubra o local da aplicação ou lave a pele com água e sabão antes da relação sexual.

Se ocorrer contato com a pele ou se alguém entrar acidentalmente em contato com o gel, essa pessoa deve lavar a pele o mais rapidamente possível com água e sabão.

Toma outros medicamentos?

Informe o seu médico ou farmacêutico se para além de Tostran estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto aplica-se sobretudo aos seguintes medicamentos:

• Anticoagulantes;
• Corticosteroides.

Informe também o seu médico ou farmacêutico sobre medicamentos que tenha adquirido sem receita.

Tal como qualquer medicamento, Tostran pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os observem.

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas):

• Reações cutâneas no local da aplicação, como sensação de ardor ou picada, secura, erupção cutânea, vermelhidão ou comichão.

Efeitos secundários frequentes (afetam de 1 a 10 em 100 pessoas):

• Inchaço das mãos ou dos pés;
• Hipertensão;
• Alterações na próstata (incluindo níveis de PSA elevados);
• Crescimento mais rápido dos pelos corporais;
• Aumento do tamanho do torso;
• Maior número de glóbulos vermelhos (medidos em amostras de sangue).

No folheto informativo poderá ver um resumo completo de todos os efeitos secundários possíveis. Se os efeitos secundários forem muito desagradáveis ou se observar efeitos secundários que não estejam listados neste folheto, consulte um médico ou um farmacêutico.

A substância ativa deste fármaco é a testosterona. Um grama de gel contém 20 mg de testosterona.

Os outros componentes deste medicamento são: propileno glicol, etanol anidro, álcool isopropílico, ácido oleico, carbómero 1382, trolamina, butil-hidroxitolueno (E321), água purificada e ácido clorídrico (para ajuste de pH).

Tostran é fabricado por:

PHARBIL Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Alemanha

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.