Dutasterida

• În cazul plângerilor urinare din cauza unei prostate mărite
• Exclusiv pentru bărbați
• Administrarea capsulei în întregime

Dutasteridă aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de 5-alfa reductază. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul prostatei mărite (hiperplazie benignă de prostată, HBP). Mărirea benignă a prostatei este cauzată de producerea excesivă a hormonului dihidrotestosteron.

O prostată mărită poate duce la probleme urinare, cum ar fi:

• Dificultăți la urinare;
• Necesitatea de a urina mai des;
• Un flux de urină mai lent și mai puțin puternic. Dacă este lăsat netratat, există riscul ca jetul de urină să fie complet blocat (retenție urinară acută). Acest lucru necesită asistență medicală imediată. Uneori, o intervenție chirurgicală este necesară pentru a elimina sau reduce prostata.

Acest produs reduce producția de dihidrotestosteron. Acest lucru ajută la micșorarea prostatei și la reducerea simptomelor. Acest lucru reduce, de asemenea, riscul de retenție urinară acută și necesitatea unei intervenții chirurgicale.

Dutasteridă este, de asemenea, utilizată uneori împreună cu un alt medicament (tamsulosin) pentru tratarea simptomelor unei prostate mărite.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Uneori, există o îmbunătățire a simptomelor rapid vizibile. Dar poate dura, de asemenea, câteva luni pentru ca medicamentul să-și facă efectul. De obicei, trebuie să continuați să luați acest medicament pentru o perioadă mai lungă de timp.

Dozaj

Doza recomandată este de 1 capsulă (0,5 mg) pe zi. Luați acest medicament cu fidelitate. Dacă nu îl utilizați în mod regulat, acesta poate afecta evoluția valorilor PSA.

Înghițiți capsula întreagă. Nu mestecați capsulele și nu le deschideți. Contactul cu conținutul capsulelor poate provoca dureri la nivelul gurii sau gâtului. Puteți lua capsulă cu sau fără alimente.

Alcool /conducere autovehicule

Acest medicament nu afectează capacitatea dvs. de a conduce vehicule. Puteți mânca și bea orice dacă luați acest medicament.

Administrare în minus sau surplus/întrerupere Dutasteridă

Ați luat prea multe capsule? Adresați-vă unui medic sau farmacist.

Ați uitat să iei acest medicament? Nu luați o capsulă dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza următoare la ora obișnuită și continuați conform programului obișnuit.

Discutați cu un medic dacă doriți să întrerupeți tratamentul cu acest medicament.

Dutasteridă nu este potrivită pentru toată lumea. Nu utilizați acest medicament în următoarele situații:

• Sunteți alergic la dutasteridă, la inhibitorii de 5-alfa reductază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Aceste substanțe pot fi găsite în secțiunea „Compoziție”;
• Aveți o boală severă de ficat.

Acest medicament este numai pentru bărbați. Este contraindicat la femei, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Când trebuie să fiți foarte atent cu acest medicament?

Aveți grijă deosebită când utilizați acest medicament:

• În plus față de Dutasteridă, utilizați, de asemenea, un alfa-blocant. În unele studii clinice, a fost observată o posibilă asociere între un risc crescut de insuficiență cardiacă și utilizarea Dutasteridă în asociere cu un alfa-blocant (cum este tamsulosin).
• Aveți (a avut) o boală de ficat. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice probleme cu ficatul înainte de a începe să luați acest medicament. Este posibil să fie necesar să fiți monitorizat suplimentar în timp ce luați acest medicament.

Următoarele avertismente se aplică, de asemenea, utilizării Dutasteridă:

• Femeile, copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani trebuie să evite orice contact cu capsulele care prezintă scurgeri, deoarece substanța activă poate fi absorbită prin piele. Spălați imediat zona de contact cu apă și săpun în caz de contact cu pielea.
• Aceasta afectează rezultatul testului PSA (testul antigenului specific prostatei, utilizat în studiile privind cancerul de prostată). Dacă vi se efectuează un test PSA, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament. Bărbaților cărora li se administrează Dutasteridă trebuie să li se verifice periodic ASP.
• Acest medicament poate determina mărirea sânilor și sensibilitate la nivelul sânilor. Dacă acest lucru devine supărător sau dacă observați umflături în piept sau secreții la nivelul mamelonului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Aceste simptome pot indica cancer de sân.
• Într-un studiu clinic efectuat la bărbați cu risc crescut de cancer de prostată, bărbații care au luat dutasteridă au fost mai predispuși să aibă cancer de prostată sever decât bărbații care nu au avut cancer. Efectul dutasteridă asupra acestei forme grave de cancer de prostată nu este clar.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Femeile fiecare care (pot fi) gravide trebuie să evite contactul cu capsulele scurgeri. Dutasteridă poate afecta dezvoltarea normală a unui copil de sex masculin; Acesta este în special un risc în primele 16 săptămâni de sarcină. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă o femeie gravidă a intrat în contact cu Dutasteridă.

Utilizați un prezervativ în timpul contactului sexual. Dutasteridă a fost detectat în sperma bărbaților care iau acest medicament. Dacă partenera dumneavoastră este (posibil) gravidă, trebuie să evitați expunerea la spermă.

Dutasteridă poate reduce numărul de spermatozoizi, volumul și motilitatea spermatozoizilor. Acest lucru poate afecta fertilitatea masculină.

Folosiți și alte medicamente?

Dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Atunci spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Unele medicamente interacționează cu Dutasteridă și pot crește riscul de reacții adverse. S- ar putea să fie necesar să reduceți doza de Dutasteridă.

Este vorba, de exemplu, de următoarele regulamente:

• Verapamil sau diltiazem (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale ridicate);
• Ritonavir sau indinavir (utilizate în tratamentul HIV);
• Itraconazol sau ketoconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice);
• Nefazodonă (antidepresiv);
• Alfa-blocante (utilizate pentru tratamentul unei prostate mărite sau al hipertensiunii arteriale).

Medicamentele pot provoca efecte secundare, dar nu toată lumea trebuie să se ocupe de ele. Exemple de reacții adverse posibile ale Dutasteridă includ:

• O reacție severă de hipersensibilitate. Acest lucru poate fi recunoscut prin simptome cum sunt mâncărime la nivelul pielii, urticarie și umflarea buzelor, pleoapelor, feței, brațelor sau picioarelor. Dacă se întâmplă acest lucru, contactați imediat un medic.

Alte reacții adverse posibile includ:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10):

• Probleme sexuale, cum ar fi impotența, reducerea apetitului sexual și probleme cu ejacularea. Aceste simptome pot persista după ce încetați să utilizați acest medicament;
• Mărirea sau sensibilitatea mameloanelor;
• Amețeli (când se administrează împreună cu tamsulozină).

Ocazional (afectează mai puțin de 1 utilizator din 100):

• Insuficiență cardiacă:
• Căderea părului (de obicei, păr pe corp) sau creșterea părului.

Pentru lista completă a reacțiilor adverse posibile, citiți prospectul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv dintre cele care nu sunt menționate în prospect.

Substanța activă este dutasterida. Fiecare capsulă moale conține dutasterida 0,5 mg.

Celelalte componente (excipienți) sunt: butilhidroxitoluen (E321) și glicerol monocaprilocaprat, trigliceride cu lanț mediu, apă purificată.

Peretele capsulei conține gelatină (160 Bloom), glicerol (E422), dioxid de titan (E171) și oxid galben de fer (E172).

Producătorii TEVA Dutasteride sunt:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Ungaria

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Regatul Unit al Marii Britanii

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Țările de Jos

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravska 29, c.p. 305

74770 Opava-Komarov

Republica Cehă

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Germania

Citiți prospectul înainte de utilizare.