Emtricitabină/Tenofovir

• Medicament pentru HIV
• De asemenea, pentru a reduce riscul de infectare
• Se ia în fiecare zi
• Poate afecta capacitatea de reacție

Emtricitabină/Tenofovir disoproxil este un medicament pentru HIV. Substanțele active, emtricitabina (un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază) și tenofovir disoproxil (inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază) sunt medicamente antiretrovirale, cunoscute sub numele de INRT.

Acest medicament împiedică activitatea normală a unei enzime (reverstranscriptaza) care este necesară pentru ca virusul HIV să se reproducă.

Medicii prescriu Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în următoarele situații:

• Pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane 1 (HIV-1) la adulți. Acest medicament trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV.
• Pentru a reduce riscul de contractare a infecției cu HIV-1, atunci când este utilizat ca tratament zilnic în combinație cu măsuri pentru creșterea siguranței actului sexual.
• Ca înlocuitor pentru emtricitabină și tenofovir disoproxil atunci când sunt utilizate separat, în aceleași doze.

Emtricitabină/Tenofovir disoproxil nu poate vindeca HIV. Este posibil ca, în timpul tratamentului cu acest medicament, să contractați totuși infecții sau alte boli care sunt asociate cu o infecție HIV. Persoanele HIV-pozitive pot încă transmite HIV atunci când iau acest medicament, deși riscul este redus. Luați suficiente măsuri de precauție pentru a evita infectarea altor persoane.

Un medic vă va explica cum să utilizați Emtricitabină/Tenofovir disoproxil. Luați comprimatul în timpul mesei. Dacă nu puteți înghiți bine, puteți mărunți mai întâi comprimatul. Dizolvați pulberea într-o jumătate de pahar de apă sau suc și beți lichidul imediat.

Respectați dozajul indicat de medic.

Utilizați acest medicament pentru a reduce riscul de infectare cu HIV?

• Atunci luați-l cu conștiinciozitate în fiecare zi, nu doar atunci când vă aflați sau ați fost într-o situație riscantă.
• Testați-vă periodic pentru HIV.
• Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure. Folosiți prezervative și nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți, lamele de ras sau ace pentru injectare.

• Testați-vă și pentru alte infecții cu transmitere sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea. Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.

Dozaj

Dozajul dumneavoastră depinde de situația dumneavoastră și este stabilit de către un medic. Indicațiile generale pentru dozaj sunt următoarele:

• Adulți: 1 comprimat pe zi.

Veți găsi mai multe informații despre utilizarea și dozajul Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în prospect.

Alcool/conducerea vehiculelor

Acest medicament poate provoca amețeli. Nu participați la trafic și nu conduceți utilaje grele dacă suferiți de această reacție adversă.

Nu există niciun avertisment cu privire la consumul de alcool.

Administrarea unei cantități prea mari/doză uitată/întrerupere Emtricitabină-Tenofovir disoproxil

Ați luat mai multe comprimate decât v-a prescris medicul? Consultați un medic sau un farmacist.

Ați uitat un comprimat? Este important să nu omiteți nicio doză. Dacă ați întârziat mai puțin de 12 ore, puteți lua în continuare medicamentul. Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore, săriți peste doza uitată și continuați cu schema obișnuită.

Ați vomitat în decurs de o oră de la administrarea acestui medicament? Dacă da, luați un comprimat nou.

Nu întrerupeți utilizarea de Emtricitabină/Tenofovir disoproxil fără a consulta mai întâi un medic.

Emtricitabină/Tenofovir disoproxil nu este potrivit pentru toată lumea. Nu utilizați acest medicament dacă sunteți hipersensibil la oricare dintre substanțele din acest medicament (a se vedea rubrica „Compoziție”).

• Pentru persoanele care nu au încă HIV sunt valabile următoarele: trebuie să fiți testat HIV negativ înainte de a lua acest medicament pentru a vă reduce riscul de a contracta HIV. Acest medicament reduce doar riscul de infectare la persoanele care nu au încă HIV.
• Persoanele care au HIV trebuie să utilizeze acest medicament în combinație cu alte medicamente.

Când trebuie o precauție suplimentară la administrarea acestui medicament?

La utilizarea acestui medicament se aplică o serie de avertismente suplimentare, printre care:

• Emtricitabină/Tenofovir disoproxil vă poate afecta rinichii. Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate măsura funcția rinichilor.
• Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o boală hepatică, inclusiv hepatită.
• Asigurați-vă că știți dacă sunteți sau nu infectat cu virusul hepatitei B (VHB) înainte
  de a începe să luați Emtricitabină/Tenofovir disoproxil. Dacă da, nu trebuie să întrerupeți utilizarea acestui medicament.
• Discutaţi cu medicul dacă aveţi peste 65 de ani. Emtricitabină/Tenofovir disoproxil nu a fost studiat la pacienții din această grupă de vârstă.

Sarcina și alăptarea

Consultați un medic dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Alăptarea nu este recomandată mamelor care au HIV și/sau care iau acest medicament.

Mai utilizați și alte medicamente?

Nu luați acest medicament dacă utilizați deja alte medicamente care conțin emtricitabină și tenofovir disoproxil sau dacă utilizați orice alt medicament antiviral care conține tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.

Informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente; acestea ar putea afecta rinichii atunci când sunt combinate cu Emtricitabină/Tenofovir disoproxil:

• aminoglicozide (pentru infecții bacteriene)
• amfotericina B (pentru infecții fungice)
• foscarnet (pentru infecții virale)
• ganciclovir (pentru infecții virale)
• pentamidină (pentru infecții)
• vancomicină (pentru infecții bacteriene)
• interleukină- 2 (pentru tratarea cancerului)
• cidofovir (pentru infecții virale)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)

Dacă luați un alt medicament antiviral (inhibitor al proteazei) pentru a trata HIV, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor.

De asemenea, spuneți medicului dacă luați ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul unei infecții cu virusul hepatitei C.

Dacă combinați Emtricitabina/Tenofovir disoproxil cu medicamente care conțin didanosină, concentrația de didanosină din sânge poate crește și numărul de celule CD4 poate scădea. În acest sens, s-a raportat rareori apariția unei inflamații a pancreasului și a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care determină uneori decesul. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a vă trata cu o asociere de tenofovir și didanozină.

Puteți citi mai multe despre acest subiect în prospect.

Medicamentele pot provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are. Reacțiile adverse care pot apărea la utilizarea de Emtricitabină/Tenofovir disoproxil sunt, printre altele:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Diaree, vărsături, greață;
• Amețeli, dureri de cap;
• Erupţie cutanată;
• Senzaţie de slăbiciune.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Dureri, dureri de stomac;
• Insomnie, vise anormale;
• Disconfort gastrointestinal după mese, balonare, flatulență;
• Erupție cutanată care poate fi o reacție alergică, mâncărime, modificări ale culorii pielii, inclusiv apariția unor pete de culoare închisă;
• Alte reacţii alergice, cum ar fi respirație șuierătoare, umflături sau senzaţia de vertij.

Veți găsi o listă a tuturor reacțiilor adverse posibile în prospect. Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți reacții adverse grave, cum ar fi acidoza lactică sau o reacție alergică severă. Contactați un medic dacă prezentați alte reacții adverse.

Substanțele active din Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sunt emtricitabină și tenofovir disoproxil. Fiecare comprimat filmat conține emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu tenofovir disoproxil maleat 300 mg).

Celelalte substanțe din acest medicament sunt celuloză microcristalină, hydroxipropilceluloză slab
substituită, oxid roşu de fier (E172), siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, lac aluminat FCF albastru lucios (E133), oxid galben de fier (E172).

Fabricanții de Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sunt:

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, H-2900 Komárom
Ungaria

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Medis International a.s
vyrobani zavod Bolatice,Prumyslova, -961/16, Bolatice
747 23, Republica Cehă

Citiţi prospectul înainte de utilizare. Puteți descărca prospectul oficial pentru Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan aici.