Protopic

• Ajută la eczemă
• Pentru adulți și copii începând cu vârsta de 2 ani

Substanța activă a Protopic, tacrolimus, este un medicament care suprimă sistemul imunitar.

Protopic unguent este utilizat pentru tratarea eczemelor moderate până la severe (dermatită atopică) la adulții și copiii care nu au răspuns adecvat la alte tratamente, cum sunt corticosteroizii topici.

În dermatita atopică, apar inflamații ale pielii, cauzate de reacția excesivă a sistemului imunitar al pielii. Reacțiile inflamatorii pot fi recunoscute prin simptome precum mâncărimi, roșeață și uscăciune.

Protopic modifică răspunsul imunitar anormal și elimină inflamația pielii și mâncărimea.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveți îndoieli cu privire la utilizarea corectă? Luați atunci contact cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Aplicaţi Protopic în strat subţire pe zonele afectate ale pielii.
• Protopic poate fi utilizat în aproape toate regiunile corpului, incluzând faţa şi gâtul, şi în zonele de îndoire de la nivelul coatelor şi genunchilor.
• Evitaţi utilizarea unguentului în interiorul nasului sau gurii şi la nivelul ochilor. Dacă unguentul ajunge totuși în aceste zone, ștergeți bine unguentul și/sau clătiți-l cu apă.
• Nu acoperiţi pielea tratată cu bandaje sau alte pansamente.
• Spălaţi-vă pe mâini după aplicarea de Protopic, cu excepţia cazurilor în care şi pielea de la nivelul mâinilor trebuie tratată.
• După baie sau duș, pielea trebuie să fie complet uscată înainte de a aplica Protopic.

Dozaj

Protopic este disponibil în două concentrații:

• Protopic 0,03%, potrivit pentru adulți și copii începând cu vârsta de 2 ani.
• Protopic 0,1%, potrivit pentru adulți și copii începând cu vârsta de 16 ani.

Un medic va stabili care variantă este cea mai potrivită pentru simptomele dumneavoastră. Indicațiile generale pentru dozaj sunt următoarele:

Copii începând cu vârsta de 2 ani:

• Aplicați Protopic 0,03% unguent de două ori pe zi pentru o perioadă de până la 3 săptămâni, o dată dimineața și o dată seara. Apoi aplicați unguentul o dată pe zi pe toate zonele afectate ale pielii până când eczema a dispărut complet.

Adulți și copii începând cu vârsta de 16 ani

• De regulă, tratamentul se începe cu Protopic 0,1% unguent aplicat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, până când simptomele au dispărut. În funcție de rezultat, medicul poate decide dacă puteți utiliza unguentul mai rar sau dacă puteți trece la concentrația mai mică (Protopic 0,03%).

În mod obișnuit, îmbunătăţirile se văd după o săptămână. Dacă nu observați nicio îmbunătățire după două săptămâni de tratament, discutați cu un medic.

Odată ce eczema a dispărut, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză de întreținere:

• Aplicați unguentul de două ori pe săptămână (de exemplu, luni și joi), o dată pe zi, pe zonele afectate frecvent de eczemă. Între aplicări, trebuie să fie o pauză de 2-3 zile fără tratament cu Protopic.

Dacă totuși simptomele reapar, trebuie să folosiți din nou Protopic de două ori pe zi și să programați o vizită de control cu medicul dumneavoastră pentru reevaluarea tratamentului.

Alcool/conducerea vehiculelor

În timpul utilizării Protopic, consumul de alcool poate face ca pielea sau fața să devină hiperemică, roșie și fierbinte.

Acest medicament nu vă afectează capacitatea de reacție.

Medicament înghițit/doză uitată

Ați înghițit accidental unguent? Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.

Ați uitat să utilizaţi acest medicament? Aplicați unguentul și continuați cu schema normală.

Protopic nu este potrivit pentru oricine. Nu utilizați acest unguent în următoarele situații:

• Sunteți alergic la tacrolimus sau la alte substanțe din acest medicament. Puteți găsi aceste substanțe la rubrica „Compoziție”;
• Sunteți alergic la antibioticele din grupul macrolidelor (de exemplu azitromicină, claritromicină, eritromicină).

Când trebuie o precauție suplimentară la administrarea acestui medicament?

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• suferiți de insuficiență hepatică;
• aveți afecțiuni maligne ale pielii (tumori) sau dacă aveți un sistem imunitar scăzut (imunocompromis), oricare ar fi cauza;
• Aveți o anomalie ereditară de barieră a pielii, cum ar fi sindromul Netherton, ihtioza lamelară (descuamare extensivă a pielii din cauza îngroșării stratului exterior al pielii) sau dacă suferiți de eritrodermie generalizată (inflamație cu înroșire și descuamare a întregii suprafețe a pielii);
• Aveți o afecțiune cutanată numită „grefă contra gazdă” (o reacție imună a pielii, care apare ca o complicație frecvent întâlnită la pacienții cu transplant de măduvă osoasă);
• Aveți ganglionii limfatici umflați la începutul tratamentului. Dacă ganglionii dumneavoastră limfatici se umflă în timpul tratamentului cu Protopic, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră;
• Aveți leziuni infectate. Nu aplicați unguentul pe leziuni infectate;
• Observați o modificare a aspectului pielii dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Acest medicament nu este potrivit pentru femeile care sunt însărcinate, care intenționează să rămână însărcinate sau care alăptează.

Mai utilizați și alte medicamente?

Utilizați sau ați utilizat recent și alte medicamente pe lângă Protopic? Spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Puteți folosi creme și loțiuni hidratante în timpul tratamentului cu Protopic. Totuși, nu folosiți aceste produse cu două ore înainte sau după aplicarea unguentului Protopic.

Medicamentele pot provoca reacții adverse. Acest lucru este valabil și pentru Protopic. Reacțiile adverse care au fost raportate la utilizarea acestui medicament sunt, printre altele:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Senzație de arsură și mâncărime. Aceste simptome sunt de obicei blânde până la moderate şi, în general, dispar după prima săptămână de tratament cu Protopic.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Roșeață;
• Senzație de căldură;
• Durere, sensibilitate crescută a pielii (în special la căldură și frig);
• Furnicături ale pielii;
• Erupţie cutanată;
• Infecție locală a pielii fără o cauză specifică, inclusiv foliculi piloși inflamați sau infectați, herpesul bucal, infecții generalizate cu herpes simplex;
• Înroșirea feței sau iritarea pielii după consumul de alcool.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane):

• Acnee.

În prospect găsiți o listă a tuturor reacțiilor adverse posibile. Consultați un medic dacă aveți reacții adverse, chiar dacă acestea nu sunt menționate în prospect.

Substanța activă din acest medicament este tacrolimus monohidrat.

• Un gram de Protopic unguent 0,03% conține 0,3 mg de tacrolimus monohidrat;

• Un gram de Protopic unguent 0,1% conține 1,0 mg de tacrolimus monohidrat.

Celelalte substanțe din acest medicament sunt parafină albă moale, parafină lichidă, propilen carbonat, ceară albă de albine și parafină tare.

Fabricantul Protopic este:

Astellas Ireland Co. Ltd.

Killorglin

County Kerry

Irlanda

Citiţi prospectul înainte de utilizare. Puteți descărca prospectul oficial al Protopic 0,1% și Protopic 0,03% aici.