Simvastatin

• Medicament de scădere a colesterolului
• Comprimatul se ia seara
• Evitați să consumați (suc de) grepfrut și prea mult alcool
• A nu se utiliza în timpul sarcinii/alăptării

Simvastatin scade anumite niveluri de grăsimi din sânge, inclusiv colesterolul. Unele grăsimi, cum ar fi colesterolul LDL și trigliceridele, cresc riscul de boli cardiovasculare. Simvastatin scade nivelul acestor tipuri de grăsimi, reducând astfel riscul de boli cardiovasculare.

Medicii prescriu „statine”, cum este Simvastatin, pentru:

• Persoane cu un nivel prea ridicat de grăsimi sau colesterol în sânge. Chiar dacă acest lucru este cauzat de un defect ereditar;
• Persoanele care au o boală cardiovasculară sau care sunt mai predispuse în acest sens.

Luați acest medicament seara. Înghițiți comprimatul cu puțină apă. Puteți lua Simvastatin cu sau fără alimente. Grepfrutul influențează modul în care acționează acest medicament. Evitați să consumați (suc de) grepfrut în timp ce sunteți tratat cu Simvastatin.

Acest medicament poate fi combinat de către un medic cu un alt medicament. De asemenea, de obicei trebuie să urmați o dietă.

Dozaj

Simvastatin este destinat adulților și copiilor cu vârsta începând de la 10 ani. Medicamentul este disponibil în comprimate de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg. Dozajul depinde de situația dumneavoastră și este stabilit de către un medic. Îndrumările generale pentru dozaje se află în prospect.

Alcool/conducerea vehiculelor

Nu beți prea mult alcool atunci când utilizați acest medicament. Amânați conducerea vehiculelor dacă prezentați simptome precum amețeli.

Administrarea unei cantități prea mari/doză omisă/întrerupere Simvastatin

Ați luat mai multe comprimate decât v-a prescris medicul? Luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau mergeți la serviciul de urgență. Luați cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament.

Ați uitat o doză de Simvastatin? Luați atunci acest comprimat cât mai curând posibil,

cu excepția cazului în care este deja aproape timpul pentru următorul comprimat. Nu luați niciodată o cantitate dublă de comprimate pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeți utilizarea de Simvastatin fără a consulta mai întâi un medic.

Simvastatin nu este potrivit pentru oricine. Nu utilizați acest medicament în următoarele situații:

• Sunteți hipersensibil la oricare dintre componentele din acest medicament (a se vedea rubrica „Compoziție”);
• Suferiți de o boală a ficatului;
• Sunteți însărcinată sau alăptați;
• Utilizați anumite medicamente (a se vedea rubrica „Mai utilizați și alte medicamente?”).

Consultați un medic dacă vi se aplică oricare dintre situațiile de mai sus.

Când trebuie o precauție suplimentară la administrarea acestui medicament?

Discutați cu un medic despre utilizarea Simvastatin în următoarele situații:

• Dacă consumați cantități mari de alcool;
• Dacă ați avut vreodată boală a ficatului;
• Dacă trebuie să vă supuneți unei intervenții chirurgicale. Poate fi necesară întreruperea utilizării acestui medicament pentru o scurtă perioadă de timp;
• Dacă sunteți de origine asiatică, deoarece este posibil să vi se aplice o doză diferită;
• Aveți diabet sau riscați să dezvoltați diabet. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza strict dacă utilizați acest medicament;
• Dacă aveți o afecțiune pulmonară gravă.

Atenție: Dacă aveți dureri, sensibilitate sau slăbiciune musculară din motive inexplicabile după utilizarea de Simvastatin, luați imediat contact cu medicul dumneavoastră. Acest lucru pentru că, în cazuri rare, problemele musculare pot fi grave, inclusiv distrugeri ale mușchilor, ceea ce duce la afectarea rinichilor; în cazuri foarte rare, au survenit decese.

Riscul de distrugere a țesutului muscular este mai crescut în cazul dozelor mai mari de simvastatină și este mai ridicat la anumiți pacienți. Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră:

• Consumați cantități mari de alcool;
• Aveți probleme cu rinichii;
• Aveți probleme cu tiroida;
• Aveţi vârsta de 65 ani sau peste;
• Sunteţi femeie;
• Ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente pentru scăderea colesterolului numite „statine” sau „fibraţi”;
• Dumneavoastră sau un membru apropiat al familiei aveți o boală musculară ereditară.

Puteți citi mai multe despre acest subiect în prospect.

Sarcina și alăptarea

Acest medicament nu este potrivit pentru femeile care sunt însărcinate sau care alăptează.

Mai utilizați și alte medicamente?

Spuneți medicului dacă mai utilizați (ați utilizat) sau veți utiliza în curând orice alte medicamente. Chiar și atunci când este vorba de remedii pe bază de plante sau de medicamente care sunt disponibile fără prescripție medicală.

Nu utilizați Simvastatin și consultați-vă medicul dacă utilizați următoarele:

• Ciclosporină (utilizată după transplanturile de organe);

• Danazol (un hormon);
• Medicamente antifungice, cum ar fi itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol;
• Fibrați precum gemfibrozil și bezafibrat (medicamente pentru scăderea colesterolului);
• Doză mare de niacină sau acid nicotinic (pentru nivel ridicat al colesterolului);
• Eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (antibiotice);
• Inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir;
• Nefazodonă (un medicament pentru depresie);
• Amiodaronă, verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru afecțiuni cardiace).

Utilizarea de Simvastatin împreună cu oricare dintre aceste medicamente poate crește riscul de probleme musculare.

Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră în special despre utilizarea oricăruia dintre următoarele medicamente:

• Medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina (anticoagulante);
• Colchicină (un medicament pentru tratarea gutei);
• Rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei).

Dacă luați niacină (acid nicotinic) sau orice produs care conține niacină și sunteți origine chineză, trebuie să spuneți și acest lucru medicului dumneavoastră.

Găsiți mai multe informații despre acest subiect în prospect.

Medicamentele pot provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are. Opriţi utilizarea de Simvastatin și mergeți imediat la spital dacă prezentați:

• O reacție alergică severă (dă simptome precum umflarea feței, a limbii, a buzelor și a gâtului, dificultăți de respirație, mâncărime severă a pielii cu umflături, printre altele). Aveți nevoie de asistență medicală imediată;
• Tulburări musculare inexplicabile, cum ar fi durere, sensibilitate sau slăbiciune. În cazuri rare, aceste probleme musculare pot fi foarte grave și pot provoca distrugere musculară și afectare renală. În unele cazuri, aceste probleme pot pune în pericol viața;
• Inflamație a ficatului cu icter.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă următoarele reacții adverse persistă, se agravează sau dacă o reacție adversă nu este inclusă în această listă:

• Diabet. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului cu acest medicament;
• Număr scăzut de globule roșii (anemie);
• Amorțeală la nivelul braţelor şi picioarelor;
• Durere de cap sau amețeală;
• Tulburări digestive, cum ar fi greață sau vărsături, constipație, flatulență, diaree, indigestie, dureri de stomac;
• Erupții cutanate, mâncărime și căderea părului;
• Tulburări de somn, cum ar fi insomnia și coșmarurile;
• Memoria slabă;
• Probleme sexuale, cum ar fi disfuncția erectilă;
• Depresie;
• Pneumonie.

În prospect puteți găsi o listă completă a tuturor reacțiilor adverse posibile.

Componenta activă a Simvastatin PCH 5/10/20/40mg este simvastatina. Fiecare comprimat conține 5 mg, 10 mg, 20 mg sau 40 mg de simvastatină.

Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, acid citric, acid ascorbic, butilhidroxianisol, stearat de magneziu.
• Filmul comprimatului: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, triacetină, oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172) și oxid de fier galben (E172).

Componenta activă a Simvastatin PCH 80 mg este simvastatina. Fiecare comprimat conține 80 mg de simvastatină.

Celelalte substanțe (excipienți) sunt acid ascorbic (E300), butilhidroxianisol (E320), acid citric monohidrat (E330), lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E572), celuloză microcristalină (E460), amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloză (E464), macrogol 3000, triacetat de glicerol, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172) și oxid de fier negru (E172).

Fabricantul Simvastatin PCH 5/10/20/40 mg este:

Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Anglia

Fabricantul Simvastatin PCH 80 mg este:

TEVA Pharmaceutical Works
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Ungaria

Citiţi prospectul înainte de utilizare. Puteți descărca prospectul oficial pentru Simvastatin PCH 5/10/20/40 mg aici. Prospectul pentru Simvastatin PCH 80 mg poate fi găsit aici.