Tramadol

• Analgezic opioid (asemănător morfinei)
• Ajută la durere moderată până la severă
• Nu consumați alcool
• Nerecomandat în timpul sarcinii/alăptării

Tramadolul este un analgezic asemănător morfinei. Substanța activă tramadol reduce senzațiile de durere din sistemul nervos central. Acest lucru duce la diminuarea durerii moderate până la severe. Medicii prescriu Tramadol dacă analgezicele mai puțin puternice (cum ar fi paracetamolul sau analgezicele antiinflamatoare) nu funcționează suficient.

Tramadolul este disponibil în diferite variante, de exemplu sub formă de capsulă sau sub formă de comprimat cu eliberare prelungită („Retard”). Înghițiți capsula sau comprimatul retard fără a o/îl mesteca. Puteți lua Tramadol cu sau fără alimente. Utilizați întotdeauna acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă, într-o doză cât mai mică posibil.

Dozaj

Dozajul depinde de simptomele dumneavoastră și este stabilit de către un medic. Indicațiile generale pentru dozaj sunt următoarele:

• Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
  50 mg până la 100 mg la fiecare 4-6 ore, în funcție de severitatea durerii. În general, nu trebuie să luați mai mult de 400 mg pe zi.

Tramadol nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani în această doză.

Alcool/conducerea vehiculelor

Tramadolul poate provoca reacții adverse, inclusiv moleșeală, amețeli și somnolență. Nu trebuie să conduceți vehicule dacă suferiți de aceste simptome. Așteptați înainte de a conduce până când știți ce efect are acest medicament asupra dumneavoastră. Prospectul cuprinde mai multe informații cu privire la acest subiect. Dacă aveți îndoieli, consultați un medic.

Alcoolul poate amplifica dau declanșa reacțiile adverse la Tramadol. Nu beți alcool atât timp cât utilizați acest medicament.

Administrarea unei cantități prea mari/doză omisă/întrerupere Tramadol

Ați luat mai mult Tramadol decât v-a prescris medicul? Consultați un medic sau un farmacist. Puteți prezenta simptome precum vărsături, scăderea tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, colaps, leșin sau chiar comă, convulsii epileptice și probleme de respirație.

Ați uitat o doză de Tramadol? Dacă nu a trecut prea mult timp, puteți lua în continuare medicamentul. Este aproape timpul pentru următoarea doză? Atunci săriți peste doza uitată. Nu luați niciodată o cantitate dublă de Tramadol pentru a compensa doza uitată.

Doriți să încetați să luați Tramadol și ați folosit acest analgezic pentru o perioadă lungă de timp? Discutați mai întâi cu un medic. Este posibil să aveți reacții adverse la întreruperea tratamentului cu acest medicament.

Tramadol nu este potrivit pentru oricine. Nu utilizați acest medicament în următoarele situații:

• Sunteți hipersensibil la tramadol sau la oricare dintre excipienții folosiți (a se vedea rubrica „Compoziție”);
• Suferiți de epilepsie care nu este controlată;
• Utilizați alcool, somnifere sau alte produse (medicamente) care influențează sistemul nervos central;
• Utilizați medicamente de tipul IMAO sau le-ați utilizat în ultimele două săptămâni.

Tramadolul nu este conceput ca substitut pentru dezintoxicarea de droguri.

Când trebuie o precauție suplimentară la administrarea acestui medicament?

Aveți grijă când utilizați Tramadol în următoarele situații:

• Ați avut recent leziuni la cap sau o presiune crescută la nivelul capului (de exemplu, în urma unui accident);
• Suferiți de afecțiuni ale rinichilor sau ficatului;
• Suferiți de tulburări respiratorii;
• Sunteți predispus la epilepsie sau la crize, deoarece riscul apariției unei crize poate crește;
• Sunteți dependent de opiacee;
• Suferiți de un șoc (transpirația rece poate fi un semn în acest sens).

Atenție: Tramadolul poate duce la dependență fizică și psihică. Atunci când Tramadol este luat pentru o perioadă lungă de timp, efectul poate scădea, astfel încât trebuie luate doze mai mari (dezvoltarea toleranței).

Veți găsi mai multe informații despre aceste avertismente în prospect.

Sarcina și alăptarea

Consultați un medic dacă sunteți gravidă sau alăptați. În general, utilizarea Tramadolului nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării.

Mai utilizați și alte medicamente?

Spuneți medicului dacă mai utilizați (ați utilizat) sau veți utiliza în curând orice alte medicamente. Chiar și atunci când este vorba de remedii pe bază de plante sau de medicamente care sunt disponibile fără prescripție medicală.

Nu utilizați Tramadol concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO; medicamente pentru tratarea, de exemplu, a depresiei) sau dacă ați utilizat IMAO în ultimele două săptămâni.

Efectul analgezic al tramadolului poate fi redus și/sau scurtat dacă utilizați și următoarele medicamente:

• Carbamazepină (pentru tratamentul epilepsiei);
• Pentazocină, nalbufină sau buprenorfină (analgezice);
• Ondansetron (pentru greață).

Riscul de reacții adverse este crescut dacă utilizați acest medicament în același timp cu:

• Antidepresive triciclice, antidepresive ISRS și antipsihotice; poate exista un risc crescut de crize epileptice;
• Sedative, precum calmante, somnifere, antidepresive și alte analgezice (morfină, codeină); s‑ar putea să vă simțiți extrem de somnoros sau să simțiți că puteți leșina;
• Medicamente care combat coagularea sângelui, precum warfarina; poate fi necesară reducerea dozei acestor medicamente, în caz contrar existând un risc crescut de sângerare potențial gravă.

În unele cazuri, reacțiile adverse ale antidepresivelor ISRS se agravează atunci când sunt utilizate concomitent cu tramadolul. Acest lucru poate determina un „sindrom serotoninergic”, cu simptome precum confuzie, neliniște, diaree, febră și transpirație. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru. Simptomele dispar, de obicei, atunci când tratamentul cu antidepresive ISRS este întrerupt.

Medicamentele pot provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are. Reacțiile adverse care pot apărea la utilizarea Tramadolului sunt, printre altele:

Foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 utilizatori):

• Greață;
• Ameţeală.

Frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 100):

• Durere de cap;
• Confuzie;
• Vărsături;
• Constipaţie;
• Gură uscată;
• Transpirație;
• Somnolență, oboseală.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

• Palpitații, bătăi neregulate ale inimii;
• Tensiune arterială mică (în special la ridicarea în picioare);
• Insuficiență cardiacă (colaps cardiovascular);
• Senzație de vomă, presiune la nivelul stomacului, senzație de plenitudine;
• Mâncărime, erupție cutanată și erupție cutanată cu mâncărime intensă și formarea de umflături (papule sau urticarie);
• Diaree.

În prospect puteți găsi o listă a tuturor reacțiilor adverse (inclusiv a celor mai puțin frecvente). Consultați un medic sau dacă prezentați reacții adverse puternice sau grave. Sau dacă este vorba de o reacție adversă care nu este menționată în prospect.

Substanța activă din Tramadol HCl Actavis Retard este clorhidratul de tramadol. 1 comprimat conține clorhidrat de tramadol 100 mg, 150 mg sau 200 mg.

Excipienții din acest medicament sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat (E341), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) și stearat de magneziu (E470b).

Substanța activă din Tramadol HCl Actavis capsule 50 mg este clorhidratul de tramadol (50 mg per capsulă). Celelalte substanțe din acest medicament sunt: amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, indigo carmin (E132), dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172).

Compoziția cernelii de inscripționare: (opacode Black S-1-27794 / TekPrint SW-9007 negru) șelac, oxid de fier negru (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu (numai în TekPrint SW-9007 negru), amoniac (numai în TekPrint SW-9007 negru).

Fabricanții de Tramadol Actavis sunt:

Tramadol HCl Actavis Retard: FAL B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Țările de jos

Tramadol HCl Actavis capsule 50 mg: Actavis UK Ltd.
Whiddon Valley
Barnstaple
Devon EX32 8NS
Anglia

Balkanpharma Dupnitsa
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Citiţi prospectul înainte de utilizare.