Evista

• Behandling (även förebyggande) av osteoporos (benskörhet)
• Uteslutande för postmenopausala kvinnor
• Icke-hormonellt läkemedel
• Tabletter för oralt bruk

EVISTA används för behandling (även i förebyggande syfte) av osteoporos hos postmenopausala kvinnor. Osteoporos är ett annat namn för benskörhet. Detta tillstånd innebär försämrad struktur av skelettet med ökad risk för frakturer, särskilt i ryggradens kotor, höfterna och handlederna. Osteoporos kan även ge besvär såsom ryggsmärta, krokig rygg och minskad kroppslängd.

Benskörhet förekommer framför allt hos postmenopausala kvinnor. Orsaken är en kraftig sänkning av kroppens produktion av östrogen (kvinnligt könshormon) efter klimakteriet. Östrogen bidrar bl.a. till ett starkt skelett och motverkar benskörhet.

EVISTA innehåller raloxifen, ett icke-hormonellt läkemedel som liksom östrogen skyddar mot osteoporos. EVISTA minskar därmed risken för kotfrakturer hos postmenopausala kvinnor med benskörhet. Man har inte kunnat bevisa att användning av EVISTA även minskar risken för höftfrakturer (benbrott i höftregionen).

Tabletten sväljs hel med ett glas vatten. Läkemedlet kan tas när som helst under dagen, oberoende av måltider. Läkare ordinerar ibland även kalcium- och/eller D-vitamintillskott i kombination med EVISTA.

Dosering

Rekommenderad dos för menopausala kvinnor är:

• 1 tablett 1 gång dagligen

Detta läkemedel ska inte användas av kvinnor i fertil ålder.

Alkohol/körförmåga

Det finns inga särskilda varningar vad gäller alkoholkonsumtion. EVISTA påverkar inte reaktionsförmågan.

För stor mängd läkemedel/glömd dos/sluta ta EVISTA

Har du fått i dig fler tabletter än vad läkaren ordinerat? Tala med läkare eller apotekspersonal.

Har du glömt att ta en dos EVISTA? Ta tabletten så fort du kommer ihåg det och fortsätt sedan enligt ditt vanliga schema.

Läkaren bestämmer hur länge du ska fortsätta ta EVISTA.

EVISTA är inte alltid lämpligt att använda. Ta inte EVISTA i följande situationer:

• Om du är allergisk mot raloxifen eller något annat av innehållsämnena i EVISTA
• Om du fortfarande kan bli gravid, kan EVISTA orsaka fosterskador
• Om du behandlas (eller har behandlats) mot blodproppar (t.ex. djup ventrombos, lungemboli eller retinal trombos i näthinnan)
• Om du har någon leversjukdom (t.ex. levercirros, lätt nedsatt leverfunktion eller gulsot)
• Om du har oförklarliga vaginala blödningar – detta bör först utredas av läkare
• Om du har cancer i livmodern – tillräcklig forskning saknas vad gäller användning av EVISTA vid detta tillstånd
• Om du har allvarligt nedsatt njurfunktion

Varningar och försiktighet

I vissa situationer kan EVISTA vara mindre lämpligt att använda. Tala med läkare innan du tar EVISTA om någon av situationerna nedan passar in på dig:

• Om du är immobil under längre tid, t.ex. om du behöver använda rullstol, läggas in på sjukhus, har ordinerats sängläge efter operation eller drabbas av ett oväntat sjukdomstillstånd
• Om du får oral östrogenbehandling
• Om du har bröstcancer – tillräcklig forskning saknas vad gäller användning av EVISTA vid detta tillstånd
• Om du har haft någon form av CVA (t.ex. stroke), eller enligt din läkare befinner dig i riskzonen för CVA

Det är inte sannolikt att EVISTA skulle kunna orsaka vaginala blödningar. Skulle du få en vaginal blödning under behandling med EVISTA bör detta alltså undersökas av läkare.

EVISTA påverkar inte postmenopausala symptom såsom värmevallningar.

EVISTA sänker värdena för både totalkolesterol och LDL (det “onda” kolesterolet). Värdena för triglycerider och HDL (det “goda” kolesterolet) påverkas oftast inte. Om du någon gång har behandlats med östrogen och fått förhöjda triglyceridvärden, bör du tala med läkare innan du börjar ta EVISTA.

Graviditet och amning

EVISTA är endast ämnat att användas av postmenopausala kvinnor och ska inte tas av kvinnor i fertil ålder. EVISTA kan eventuellt orsaka fosterskador.

Ta inte EVISTA om du ammar, eftersom läkemedlet kan passera över i modersmjölken.

Andra läkemedel och EVISTA

Tala med läkare eller apotekspersonal om du använder – eller nyligen har använt – andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.

Om du tar digitalisbaserade läkemedel mot hjärtbesvär eller antikoagulantia (blodförtunnande medel) som t.ex. warfarin, kan läkaren behöva anpassa doseringen av dessa läkemedel.

Tala med läkare om du tar kolestyramin , ett läkemedel som framför allt används för att sänka höga nivåer av blodfetter.

Liksom alla läkemedel kan EVISTA orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar som kan orsakas av EVISTA är relativt milda.

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Värmevallningar
• Influensaliknande symptom

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 till 10 av 100 användare):

• Kramp i benen
• Svullnad i händer, fötter och ben (perifert ödem)
• Gallstensbesvär

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 till 10 av 1 000 användare):

• Förhöjd risk för blodpropp i benen (djup ventrombos)
• Förhöjd risk för blodpropp i lungorna (lungemboli)
• Förhöjd risk för blodpropp i ögonen (ventrombos i näthinnan)
• Rodnad och smärta i huden intill blodkärl (inflammation i ytliga vener)

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):

• Hudutslag
• Gastrointestinala besvär såsom illamående, kräkningar, buksmärta och matsmältningsrubbningar
• Förhöjt blodtryck
• Minskat antal blodplättar
• Blodpropp i en artär – detta kan bl.a. leda till stroke
• Huvudvärk, migrän
• Milda besvär i bröstregionen, såsom bröstsmärta eller svullnad/ömhet i brösten

I sällsynta fall kan leverenzymvärdena i blodet öka vid behandling med EVISTA.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du får allvarliga biverkningar eller biverkningar som inte nämns i denna information.

Den aktiva substansen i EVISTA är raloxifenhydroklorid. Varje tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid, motsvarande 56 mg raloxifen.

Läs igenom bipacksedeln före användning. Den officiella bipacksedeln för EVISTA kan laddas ner här.