Progynova

• För hormonell substitutionsbehandling
• Lindrar symptom efter menopaus
• Förebygger benskörhet
• Används till kvinnor vars menstruation har upphört (menopaus)

Progynova är ett preparat som används för hormonell substitutionsbehandling (HRT). Läkemedlet innehåller det kvinnliga könshormonet östrogen och används till kvinnor vars menstruation har upphört och som inte haft någon naturlig menstruationsblödning på minst 12 månader.

Progynova används för att:

• Lindra symptom under och efter övergångsåldern, såsom värmevallningar
• Förebygga benskörhet (osteoporos) efter menopaus

Progynova är förpackat i kartor med vardera 28 tabletter och tas ungefär på samma sätt som p‑piller. Progynova kan tas kontinuerligt (utan avbrott) eller cykliskt (då du tar en tablett om dagen i tre veckor och sedan gör en veckas uppehåll). Din läkare avgör vilken behandlingsmetod som passar dig bäst.

Tabletten bör sväljas hel (utan att tuggas) med lite vätska. Progynova kan tas när som helst under dagen oberoende av måltider. Det är dock viktigt att ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.

Dosering

Rekommenderad dos för vuxna är:

• 1 tablett en gång dagligen

På kartans baksida finns veckodagarna angivna, så att du lätt kan se vilken tablett du ska ta.

När kartan är tom tar du en veckas uppehåll (cyklisk behandling) eller påbörjar direkt en ny karta (kontinuerlig behandling). Kvinnor som fortfarande har livmodern i behåll får ytterligare ett läkemedel föreskrivet av läkare: progestagen. Progestagenet får en genombrottsblödning att inträda i samband med varje cykel. Mer information om detta finns i bipacksedeln.

Alkohol/körförmåga

Inga särskilda varningar finns vad gäller alkoholkonsumtion. Inga effekter på förmågan att framföra fordon har observerats.

För stor mängd läkemedel/glömd dos/sluta ta Progynova

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har råkat få i dig fler tabletter än vad som föreskrivits.

Om du glömt att ta en tablett kan du ta den så snart som möjligt inom 12 timmar från den vanliga tidpunkten, annars kasserar du den glömda tabletten och fortsätter enligt ditt vanliga schema. Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte ta Progynova utan att först ha talat med läkare.

Progynova är inte alltid lämpligt att använda. Läkemedlet ska inte användas om något av följande gäller dig:

• Om du har, har haft eller misstänks ha bröstcancer
• Om du har, har haft eller misstänks ha östrogenberoende cancer (t.ex. cancer i livmoderslemhinnan)
• Om du har oväntad underlivsblödning som inte har utretts av läkare
• Om du har endometriehyperplasi (kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan) och inte behandlas för det
• Om du har eller har haft blodpropp i en ven, t.ex. i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)
• Om du har koagulationsrubbning (såsom brist på protein C, protein S eller antitrombin)
• Om du har eller nyligen haft en sjukdom orsakad av blodpropp i artärerna, såsom hjärtinfarkt, stroke eller angina pectoris (bröstsmärtor till följd av syrebrist)
• Om du har eller har haft någon leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden
• Om du har porfyri (en sällsynt ärftlig blodsjukdom)
• Om du är allergisk mot något av de ämnen som ingår i detta läkemedel (se rubriken ”Sammanställning”)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare om du har eller har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen:

• Godartade muskelknutor i livmodern (myom)
• Ett tillstånd där livmoderslemhinnan befinner sig utanför livmodern (endometrios)
• Kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)
• Ökad risk för att få blodpropp
• Ökad risk för att få östrogenberoende cancer (t.ex. om någon nära släkting har haft bröstcancer)
• Högt blodtryck
• Leversjukdom, t.ex. leveradenom (godartad tumör)
• Diabetes
• Gallstenssjukdom
• Migrän eller kraftig huvudvärk
• Systemisk lupus erythematosus (SLE)
• Epilepsi
• Astma
• Otoskleros (förbening av mellanörat som leder till hörselbortfall)
• Hypertriglyceridemi (förhöjd nivå av blodfetter)
• Vätskeansamling som beror på hjärt eller njursjukdom

Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen med Progynova om något av nedanstående inträffar:

• Något av det som nämns i avsnittet ”När ska läkemedlet inte användas?”
• Om hud eller ögonvitor blir gulfärgade (gulsot) – detta kan vara tecken på leversjukdom
• Om ditt blodtryck stiger kraftigt (med symptom såsom huvudvärk, trötthet eller yrsel)
• Om du för första gången får migränliknande huvudvärk
• Om du blir gravid
• Om du får symptom på blodpropp, såsom smärtsam svullnad och rödfärgning av benen, plötslig bröstsmärta och/eller andningssvårigheter

I bipacksedeln kan du läsa mer om de varningar som gäller för användning av detta läkemedel.

Graviditet och amning

Progynova är inte avsett för kvinnor vars menstruation ännu inte har upphört. Om du skulle bli gravid under behandlingen ska du kontakta läkare.

Progynova är inget preventivmedel. Om det är mindre än 12 månader sedan du fick din sista menstruation, eller om du är under 50 år, kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att undvika graviditet. Rådfråga din läkare.

Detta läkemedel ska inte användas av ammande kvinnor.

Andra läkemedel och Progynova

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas behöva använda andra läkemedel. Detta gäller även (växtbaserade) naturläkemedel och receptfria läkemedel.

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Progynova, vilket kan leda till oregelbundna blödningar. Det gäller följande:

• Läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin)
• Läkemedel för behandling av tuberkulos (t.ex. rifampicin och rifabutin)
• Läkemedel för behandling av hivinfektion (t.ex. nevirapin, efavirenz, ritonavir och nelfinavir)
• Växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)

Liksom alla läkemedel kan Progynova orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Progynova kan bl.a. ge följande biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 av 100 användare):

• Viktökning eller viktnedgång
• Huvudvärk
• Buksmärta, illamående
• Hudutslag, klåda
• Blödningar från underlivet (inklusive stänkblödningar/spotting)

Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 av 1 000 användare):

• Överkänslighetsreaktioner
• Nedstämdhet
• Hjärtklappning
• Yrsel
• Synrubbningar
• Känslig och irriterad mage (dyspepsi)
• Smärtsamma rödlila knölar på huden (erytema nodosum)
• Nässelutslag
• Ömhet och/eller smärta i brösten
• Vätskeansamling (ödem)

Sällsynta (kan förekomma hos 1 till 10 av 10 000 användare):

• Oro, ökad eller minskad libido (sexlust)
• Migrän
• Problem att bära linser
• Svullnadskänsla i magen, kräkning
• Ökad behåring, akne
• Muskelkramper
• Dysmenorré (smärtsamma och/eller oregelbundna menstruationer), flytningsförändringar, PMSliknande besvär, bröstförstoring
• Trötthet

Hormonell substitutionsbehandling har visat sig kunna öka risken att drabbas av allvarliga biverkningar, såsom trombos och vissa cancerformer. I bipacksedeln hittar du mer information om dessa och andra eventuella biverkningar vid behandling med Progynova.

Den aktiva substansen i detta läkemedel är estradiolvalerat. En tablett Progynova 1 mg innehåller 1 mg estradiolvalerat. En tablett Progynova 2 mg innehåller 2 mg estradiolvalerat.

Övriga innehållsämnen i detta läkemedel är laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon 25 000, talk, magnesiumstearat, sackaros, povidon 700 000, makrogol 6000, kalciumkarbonat, montanglykolvax, glycerol och titandioxid (E171).

I Progynova 1 mg ingår även gul järnoxid (E172). I Progynova 2 mg ingår även indigotin (E132).

Tillverkare av Progynova är:

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Tyskland
Schering GmbH und Co., Production KG, D-99427, Tyskland
Delpharm Lille SAS, F-59390 Lys-Lez-Lannoy, Frankrike

Läs igenom bipacksedeln före användning.