Singulair

• Mot astmabesvär, t.ex. andnöd
• Lindrar hösnuvebesvär hos astmapatienter
• Tablett för oralt bruk

SINGULAIR är ett läkemedel som används vid astma. Detta läkemedel innehåller montelukast, ett ämne som blockerar s.k. leukotriener (substanser som orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna). Läkemedlet lindrar symptomen vid astma och säsongsbunden allergi (hösnuva) samt bidrar till att hålla astman under kontroll.

Din läkare har föreskrivit SINGULAIR för att behandla astma och därmed förhindra astmasymptom under dagen och natten.

• SINGULAIR används för behandling av astmatiker som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.
• SINGULAIR förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning.
• SINGULAIR kan också användas mot säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva) hos patienter där SINGULAIR används för att behandla astma.

Tabletten tas tillsammans med ett glas vatten. Dosen ska helst tas på kvällen. SINGULAIR kan tas med eller utan mat. Det är viktigt att du fortsätter att ta SINGULAIR våde under symptomfria perioder och under en akut astmaattack.

Dosering

Dosen ska bestämmas av läkaren som anpassar den individuellt för dig. Rekommenderad dos är:

• Vuxna och ungdomar, 15 år och äldre: 1 tablett à 10 mg en gång dagligen (på kvällen).

För barn mellan 2 och 5 år finns SINGULAIR 4 mg som tuggtabletter och SINGULAIR 4 mg som granulat. För barn mellan 6 och 14 år finns SINGULAIR 5 mg som tuggtabletter.

Alkohol/körförmåga

Det finns inga särskilda varningar gällande alkoholkonsumtion.

SINGULAIR förväntas inte påverka din körförmåga. Dock har yrsel och dåsighet rapporterats som kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller handha maskiner.

För stor mängd läkemedel/glömd dos/sluta ta SINGULAIR

Har du fått i dig fler tabletter än vad läkaren föreskrivit? Kontakta omedelbart läkare för bedömning av risken samt rådgivning.

Har du glömt ta en dos SINGULAIR? Sträva efter att ta SINGULAIR enligt ordination. Om du missat en dos, återgå då till det vanliga schemat med en tablett om dagen. Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte att ta SINGULAIR utan att först rådgöra med läkare. SINGULAIR kan endast behandla din astma om du fortsätter att ta det.

Ta inte detta läkemedel om du är allergisk mot något av dess innehållsämnen. Samtliga innehållsämnen finns under rubriken “Innehållsdeklaration”.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar SINGULAIR.

• Om astmasymptomen eller andningen förvärras, kontakta omgående din läkare.
• SINGULAIR i tablettform är inte avsett för behandling av akuta astmaattacker. Om en attack uppträder ska du följa de instruktioner läkaren givit för denna situation. Ha alltid ditt inhalerbara luftrörsvidgande astmaläkemedel med dig för akuta astmaattacker.
• Det är viktigt att du tar eventuella andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat. SINGULAIR är inte avsett att ersätta andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat för samtidig behandling.
• Under behandling med astmaläkemedel ska du känna till att om du får en kombination av olika symptom, t.ex. influensaliknande symptom, stickningar eller domningar i armar eller ben, förvärrade andningssymptom och/eller hudutslag, bör läkare kontaktas.
• Om du vet att astman förvärras av acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation (s.k. NSAID), använd då inte dessa läkemedel.

Graviditet och amning

Användning under graviditet
Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida måste rådgöra med läkare innan de börjar ta SINGULAIR. Läkaren avgör om SINGULAIR kan tas eller inte.

Användning vid amning
Det är okänt om SINGULAIR går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning av SINGULAIR under amning eller planerad amning.

Andra läkemedel och SINGULAIR

Vissa läkemedel interagerar med SINGULAIR. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas behöva ta andra läkemedel.

Tala om för läkaren om du använder följande läkemedel innan du börjar ta SINGULAIR:

• Fenobarbital (medel mot epilepsi)
• Fenytoin (medel mot epilepsi)
• Rifampicin (medel mot tuberkulos och andra infektioner)
• Gemfibrozil (medel mot höga blodfettsnivåer)

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Frekvensen av möjliga biverkningar definieras enligt följande:

• Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
• Vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 av 100 användare)
• Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 av 1 000 användare)
• Sällsynta (kan förekomma hos 1 till 10 av 10 000 användare)
• Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare)

I kliniska studier med SINGULAIR 10 mg filmdragerade tabletter var de vanligaste rapporterade biverkningarna (kan förekomma hos 1 till 10 av 100 användare) där ett troligt samband föreligger:

• Magont
• Huvudvärk

Sedan läkemedlet introducerades har SINGULAIR dessutom visat sig kunna orsaka följande biverkningar:

• Infektion i övre luftvägarna (mycket vanligt)
• Ökad blödningsbenägenhet (sällsynt)
• Allergiska reaktioner inklusive svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, vilket kan orsaka andnings eller sväljsvårigheter (mindre vanliga)
• Beteende och humörförändringar: abnormala drömmar inklusive mardrömmar, insomningssvårigheter, sömngång, irritationsbenägenhet, ängslan, rastlöshet, oro/upprärdhet inklusive aggressivt beteende eller fientlighet, depression (mindre vanliga) – ofrivilliga muskelrörelser (darrning), koncentrationssvårigheter, nedsatt minnesfunktion (sällsynta) – hallucinationer, desorientering, självmordstankar/självmordsförsök (mycket sällsynta)
• Yrsel, dåsighet, stickningar eller domningar, kramper (mindre vanliga)
• Hjärtklappning (sällsynt)
• Näsblod (mindre vanligt)
• Diarré, illamående, kräkningar (vanliga) – muntorrhet, matsmältningsproblem (mindre vanlliga)
• Leverinflammation (hepatit) (mycket sällsynt)
• Hudutslag (vanligt) – blåmärken, klåda, nässelfeber (mindre vanliga) – ömmande röda knölar under huden, företrädesvis på smalbenen (erythema nodosum), allvarlig hudreaktion (erythema multiforme) som kan uppstå utan förvarning (mycket sällsynta)
• Led eller muskelsmärta, muskelkramper (mindre vanliga)
• Feber (vanligt) – svaghet/trötthet, allmän sjukdomskänsla, svullnad (ödem) (mindre vanliga)

Hos astmapatienter under behandling med montelukast har en mycket sällsynt kombination av symptom rapporterats bestående av influensaliknande symptom, stickningar eller domningar i armar och ben, förvärrade andningssymptom och/eller hudutslag (Churg-Strauss syndrom). Kontakta läkare omedelbart om du får ett eller flera av symptomen ovan.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du får besvärliga biverkningar eller biverkningar som inte nämns i denna information.

Den aktiva substansen i detta läkemedel är montelukast. En tablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 10 mg montelukast.

Läs igenom bipacksedeln före användning. Den officiella bipacksedeln för SINGULAIR kan laddas ner här.